在亚急性脑卒中患者的常规康复治疗中加入R-BoT＋基于垂直化技术的机器人步态训练的疗效：一项随机对照试验

《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》：Effects of adding R-BoT?+?plus verticalization-based robotic locomotor training to conventional rehabilitation in patients with subacute stroke: a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

在卒中后的亚急性期尽早恢复步态和躯干控制能力，对长期功能恢复至关重要。借助机器人辅助康复技术，患者可实现直立姿势、负重以及重复性的类似步行动作，这种技术已成为传统疗法的有效补充。本研究的主要目的是评估在常规住院康复基础上加入R-BoT?+?plus垂直化机器人步态训练，是否比单独采用传统康复能更显著提升患者的步态独立性。次要目的则是探讨该干预措施对躯干控制、认知功能、日常生活活动能力、平衡能力以及下肢运动功能的影响。

方法

这项单中心、前瞻性、随机对照试验在住院康复机构开展，纳入了患有亚急性卒中且步态严重受损的患者。参与者被随机分配到两组：一组接受R-BoT?+?plus垂直化机器人步态训练结合传统康复，另一组仅接受传统康复。两组均每周接受五次传统康复治疗，持续4周。实验组还需以相同的频率和时长（20次训练，每次30分钟）接受R-BoT?+?plus垂直化机器人步态训练。研究在干预前、干预后以及对步态独立性进行3个月随访时，对各项指标进行了评估。

结果

接受R-BoT?+?plus训练的患者在功能行走方面的改善程度明显优于对照组。混合效应模型分析显示，干预后及3个月随访时，实验组的优势依然存在。虽然两组在躯干控制测试成绩上的总体变化无显著差异，但经过基线调整的探索性稳健回归分析表明，那些基线时躯干控制能力较差的患者，在实验组中的干预后改善更为显著。其他功能指标，包括认知功能、平衡能力、日常生活活动能力以及下肢运动功能，两组均有改善，但组间差异不显著。

结论

对于亚急性卒中患者而言，将R-BoT?+?plus垂直化机器人步态训练纳入常规康复方案，能够进一步改善其步态独立性和躯干控制能力，尤其是对于那些初始损伤较严重的患者。

试验注册情况：该研究已在韩国临床研究信息服务系统（CRiS）完成前瞻性注册（注册编号：KCT0010040）。