意大利成人慢性疼痛患者接受引导式网络接纳与承诺治疗（Acceptance and Commitment Therapy，ACT）干预（MobACT）的可行性及可接受性：一项混合方法试点随机对照试验（Pilot Mixed-Methods Randomized Controlled Trial）

《Internet Interventions》：Feasibility and acceptability of a guided internet-based acceptance and commitment therapy intervention (MobACT) for adults with chronic pain in Italy: A pilot mixed-methods randomized controlled trial

　　

背景：慢性疼痛（Chronic Pain，CP）是全球致残的首要原因，伴显著心理、功能及社会负担。接纳与承诺治疗（Acceptance and Commitment Therapy，ACT）可改善疼痛接纳（Pain Acceptance）与功能，但心理治疗可及性有限，网络干预（Internet-Based Interventions，IBIs）有望弥补此缺口。迄今意大利尚无针对CP患者的ACT网络干预。本研究通过试点随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）评估经文化调适的引导式网络ACT干预MobACT在意大利CP成人中的可行性（Feasibility）、可接受性（Acceptability）、可用性（Usability）及疼痛接纳的探索性变化。方法：采用双臂平行分组（1∶1分配）试点RCT，40例成人CP患者随机分入MobACT组（n＝20）或等待列表对照组（Waitlist Control Group，n＝20）。七周引导式干预通过Iterapi平台交付。可行性结局含招募、留存、可用性、满意度、干预体验及参与者反馈；主要探索性临床结局为基线与干预后采用慢性疼痛接纳问卷（Chronic Pain Acceptance Questionnaire，CPAQ-20）测评的疼痛接纳。可行性、可用性和参与者体验通过干预后问卷及主题分析法（Thematic Analysis）处理的半结构化访谈探讨。结果：疼痛接纳随时间总体显著提高（p＜.001），但时间×组别交互作用不显著（p＝.978），提示试点期内MobACT与等待列表组间无差异变化证据。CPAQ-20内部一致性良好（α＝0.802～0.842）。质性结果显示高可用性、高满意度及ACT策略可感知应用性，受试者报告觉察增强、反刍减少、情绪调节改善及价值导向活动参与增加，尽管疼痛强度变化有限。结论：结果支持MobACT作为意大利文化调适的网络ACT干预用于CP患者的可行性、可接受性及可用性。探索性结局不应解释为疗效证据，而支持在更大规模、有足够检验效能的RCT中进一步评估，并辅以更全面的参与度监测与更长随访。

论文解读：意大利成人慢性疼痛引导式网络接纳与承诺治疗（MobACT）试点随机对照试验

研究背景与立题依据

慢性疼痛（Chronic Pain，CP）是全球首要致残原因，意大利约19.7％人口受累。CP除躯体症状外常伴情绪失调、焦虑抑郁及社交职业功能受损，传统治疗多聚焦症状减轻。接纳与承诺治疗（Acceptance and Commitment Therapy，ACT）通过提高心理灵活性——包括疼痛接纳（Pain Acceptance）、认知解离（Cognitive Defusion）、当下觉察及价值导向行动（Values-Oriented Action）——已被证实可改善CP患者的功能与生活质量，而非单纯减痛。然而面询心理治疗存在交通、时间、资源及疼痛所致活动受限等障碍，网络干预（Internet-Based Interventions，IBIs）尤其是引导式（Guided）IBIs可拓展可及性。此前意大利未开展针对CP人群的ACT网络干预研发与测试，因此研究人员将瑞典原有网络ACT方案翻译并文化调适为意大利版MobACT程序，开展混合方法试点随机对照试验（Pilot Mixed-Methods Randomized Controlled Trial），旨在评价其可行性（Feasibility）、可接受性（Acceptability）、可用性（Usability）及探索性临床信号，为后续确证性RCT奠基。该论文发表于《Internet Interventions》。

主要研究方法概述

研究人员开展双臂平行分组（1∶1）试点RCT，样本队列来源于意大利社区及疼痛门诊招募并经在线筛选问卷（Web Screening Questionnaire，WSQ）与临床心理学家电话访谈确诊的40例成年CP患者（病程≥3个月，排除严重精神疾病、同期心理治疗及高自杀风险）。干预组接受为期7周、每周解锁1模块的引导式网络ACT（MobACT），通过Iterapi安全平台异步传递治疗师指导邮件但无非同步面谈；等待列表组7周后同等介入。主要探索性临床指标为慢性疼痛接纳问卷（Chronic Pain Acceptance Questionnaire，CPAQ-20）基线（T0）与干预后（T1）；可行性指标含招募率、留存率、系统可用性、满意度量表及半结构化访谈之主题分析（Thematic Analysis）。统计分析采用意向治疗（Intention-To-Treat，ITT）线性混合效应模型检验时间主效应及组×时间交互，定性访谈编码归纳核心主题。

研究结果

3.1. Characteristics of the sample（样本特征）

40例随机入组（MobACT组n＝20，等待列表组n＝20），平均年龄53.75岁（SD＝13.56），女性占92.5％。两组基线人口学、简明疼痛量表（Brief Pain Inventory，BPI）疼痛严重程度与干扰度、CPAQ-20总分具可比性（MobACT组CPAQ-20均值11.28，SD＝4.38；等待列表组9.73，SD＝4.03；p＝.323）。多数服用镇痛药物（72.5％）并有合并症（77.5％），自评健康偏低（M＝47.75/100），数字能力偏高（M＝8.60/10）。

3.2. Exploratory analysis of pain acceptance (CPAQ-20)（疼痛接纳探索性分析）

MobACT组CPAQ-20基线均值39.35（SD＝14.96）升至干预后51.80（SD＝14.16，＋12.45），等待列表组由42.25（SD＝13.03）升至54.85（SD＝16.18，＋12.60）。线性混合模型显示时间主效应显著F(1,38)＝20.84，p＜.001，偏η²＝0.354（大效应）；组×时间交互不显著F(1,38)＝0.001，p＝.978，偏η²＜0.001，组间差异估计－0.15（95％CI－10.90～10.60）。说明两组合计疼痛接纳均提升，但无MobACT优于等待列表的证据，符合试点研究预期。

3.3. Feasibility, engagement, and acceptability indicators（可行性、参与度及可接受性指标）

干预组20例全数完成干预后访谈与T1评估（留存率100％）。平台易用性认同率100％，理解模块内容者17例（85.0％），无不满意平台或治疗师经历，项目达初期期望者18例（90.0％），自评ACT策略日常应用能力均值7.45/10，整体满意度均值9.11/10。表明MobACT具高可用性与可接受性，但本试点未系统记录各模块停留时长与治疗师回复数。

3.4. Qualitative findings and perceived impact of the MobACT intervention（MobACT干预之质性发现与感知影响）

主题分析归纳四大主题：①从疼痛反刍转向当下觉察（"疼痛未消失但视角改变"）；②接纳被体会为主动换视角而非放弃；③情绪调节与自动化负性思维减少（"我会停下来反思"）；④重视并可迁移应用呼吸练习、正念、价值澄清及隐喻（公车隐喻Bus Metaphor、鲨鱼池隐喻Shark Trap Metaphor等）。改进建议含缩短模块、灵活进度、增加治疗师或同伴互动、提供可打印材料及长期练习指引。

讨论与结论翻译

本试点RCT显示MobACT于意大利CP成人中具可行性、可接受性与可用性，参与者能理解并应用核心ACT技术，质性反馈契合ACT理论机制（心理灵活性提升而非疼痛消除）。时间主效应显著但组×时间交互不显著，可能源于测评反应性（Measurement Reactivity）、期待效应、重复测评促反思或CP自然波动，故不能推断疗效。局限含小样本、性别失衡、数字素养偏高致选择偏倚、等待列表未控制注意与期待、仅自评、缺长程随访及缺模块级参与日志。未来全效能RCT应增补自动日志记录模块完成与驻留时间、治疗师接触频次与时长、扩大男女比例及低数字素养人群，考虑活性或注意匹配对照，纳入全面次要结局与长时随访。基于反馈将优化模块分段精简、明确自主维持指导、可选打印材料、无障碍功能及结构化治疗师反馈/同伴支持选项，在保持异步投递可扩展性前提下平衡关系支持。

结论：本试点RCT初步支持MobACT作为意大利慢性疼痛人群引导式网络接纳与承诺治疗（ACT）干预之可行性、可接受性及可用性；试点期未观察到MobACT与等待列表对照组在疼痛接纳上的差异性改善，故不能据此得出疗效结论。质性结果表明参与者认为程序有助于当下觉察、疼痛相关思维认知解离、情绪调节及价值导向活动参与。这些发现支持推进更大规模、有足够检验效能之RCT，纳入更长随访、完整次要结局报告、前瞻性参与度指标及更适宜之活跃对照。