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《The Journal of Nervous and Mental Disease》：Therapeutic Benefits of Robot-Assisted Gait Training in Individuals With Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis

　　

背景与目的：为评估机器人辅助步态训练（RAGT, robot-assisted gait training）在脊髓损伤（SCI, spinal cord injury）个体中的疗效，重点关注运动功能、生活质量（QoL, quality of life）、日常生活活动（ADL, activities of daily living）、心肺功能、心理功能和肠道功能。

方法：检索7个数据库自建库至2025年3月26日的文献，并评估偏倚风险与证据确定性（GRADE, Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）。效应量以均数差（MD, mean difference）或标准化均数差（SMD, standardized mean difference）表示。按损伤严重程度（AIS, American Spinal Injury Association Impairment Scale）、外骨骼类型、干预时长和损伤时程（DOI, duration of injury）进行亚组分析。

结果：共纳入37项研究，其中30项进入荟萃分析。与对照干预相比，RAGT可显著改善步行能力（SMD 0.58，95%CI 0.28–0.87，中等确定性）、肌力（MD 1.81，95%CI 0.48–3.14，中等确定性）、QoL（SMD 0.43，95%CI 0.02–0.85，低确定性）及ADL（SMD 0.28，95%CI 0.11–0.45，中等确定性）。然而，对照干预在降低肌张力方面更优（MD 0.23，95%CI 0.01–0.46，低确定性）。平衡、心理功能和心肺功能差异均无统计学意义。亚组分析提示，干预时长与DOI会调节部分效应。

结论：RAGT可能有效提升脊髓损伤患者的步行能力、肌力、QoL和ADL，其获益受干预时长和DOI影响。

该研究围绕脊髓损伤后步行功能恢复这一核心临床问题展开。脊髓损伤常导致运动和感觉障碍，并进一步引发生活质量下降、日常功能受限以及较重医疗负担，其中步行能力丧失尤为关键，往往影响ADL、心肺耐力及心理健康。尽管运动训练被认为是循证干预，但常规治疗在改善步行和远期恢复方面，尤其对重度或急性脊髓损伤患者，效果仍有限。机器人辅助步态训练（RAGT）借助外骨骼设备提供任务特异性站立与步行训练，被视为一种重要康复策略，但既往证据结论并不一致，因而有必要结合更新试验重新综合分析。

研究人员纳入随机对照试验（RCT），系统检索7个数据库并补充灰色文献，最终筛选出37项研究、30项进入定量合并。结果表明，RAGT在步行能力、肌力、QoL和ADL方面优于对照；但在肌张力下降方面，对照干预反而更有优势。对平衡、心理功能和心肺功能，未观察到明确优势。进一步亚组分析显示，干预时长和DOI会影响疗效表现，提示RAGT并非对所有阶段、所有结局均等效，其临床获益存在条件性。该研究的重要意义在于：在较新的证据基础上更系统地界定了RAGT的适用范围，为脊髓损伤康复策略选择提供了更稳健的依据，并提示治疗方案需结合损伤阶段与训练剂量进行个体化配置。

研究方法主要包括：依据PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）规范进行系统综述与荟萃分析；检索Embase、MEDLINE、CENTRAL、Web of Science、PubMed、Scopus和PEDro等数据库；纳入RCT及随机交叉试验第一阶段数据；采用RoB 2.0评估偏倚风险、GRADE评估证据确定性；使用MD和SMD合并效应，并开展敏感性分析、亚组分析和发表偏倚检验。样本来源为不同国家的脊髓损伤患者队列。

研究结果部分可概括如下。首先，在研究筛选与样本特征方面，共37项RCT纳入系统综述，30项用于荟萃分析，研究对象覆盖AIS A–D不同严重程度，损伤节段从C1至L5，外骨骼类型包括可穿戴和固定式系统。其次，在偏倚与证据等级方面，多数研究处于“有一些担忧”或高偏倚风险，证据确定性在不同结局间分布不一，步行能力、肌力和ADL为中等，QoL和心理功能较低，平衡最弱。再次，在主要运动功能结局上，RAGT显著改善步行能力和肌力，但对平衡未显示稳定优势；肌张力结果则提示对照干预更有利。进一步在次要结局中，RAGT改善QoL和ADL，但对心肺功能和心理功能无显著影响，肠道功能因数据不足未能合并。最后，亚组分析提示，8周以上干预更可能带来肌力获益，而亚急性期患者的平衡恢复可能更受RAGT影响；但敏感性分析显示平衡结果受单个研究影响较大，因此该结论应谨慎解释。

讨论部分强调，之所以与既往综述存在差异，主要与结局定义、纳入研究范围、样本量及研究时间更新有关。本研究将多种步行量表作为同一“步行能力”构念处理，避免了重复计数带来的效应膨胀，因此估计更保守、更稳定。研究人员还指出，较新的试验和较长训练周期可能解释了本研究中更明显的肌力与功能改善。总体结论可概括为：RAGT对脊髓损伤患者具有一定康复价值，尤其在步行、肌力、QoL和ADL方面；但其效果会受到干预时长和损伤时程影响，且在肌张力下降方面未必优于常规康复。最终研究结论提示，RAGT更适合作为脊髓损伤康复中的重要补充策略，而非对所有结局均占优的单一方案。