Pola-R-CHP作为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一线治疗方案：随机试验与真实世界证据的系统评价与荟萃分析

《Blood Cancer Journal》：Pola-R-CHP as frontline therapy for diffuse large B-cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis of randomized trials and real-world evidence

　　

摘要

在POLARIX试验之后，Pola-R-CHP方案已成为未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的标准治疗方案。本研究旨在评估临床试验中的疗效和安全性是否能在现实世界数据中得到重复验证。这项系统评价和荟萃分析比较了临床试验与现实世界研究的结果。主要评估指标为完全缓解率、无进展生存期和总生存期。通过元回归分析，以年龄、国际预后指数以及活化B细胞样亚型作为调节因素，探讨数据之间的异质性。研究整合了2项临床试验和10项现实世界研究的数据，共涉及3472名患者。汇总后的完全缓解率为78%（95%置信区间：74–82%），其中现实世界研究的完全缓解率（80%）显著高于临床试验的69%（P?<?0.001）。汇总后1年的无进展生存率为85%，现实世界研究的结果（86%）也显著高于临床试验的81%（P?=?0.02）。汇总后1年的总生存率为91%，现实世界研究的结果（90%）与临床试验的结果（94%）之间无显著差异（P?=?0.35）。尽管存在较高的异质性（I²为74–91%），但元回归分析表明，年龄、IPI评分和ABC亚型并未对治疗效果产生显著影响，不过完全缓解率和无进展生存率有提升的趋势。综上所述，这项荟萃分析证实，现实世界临床应用中Pola-R-CHP方案的治疗效果与临床试验结果一致，有时甚至更优。尽管现实世界数据存在固有的异质性，但这些研究结果仍支持将Pola-R-CHP作为适用于各类弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的一线治疗方案，无论其初始临床特征如何。