摘要
背景
大学生容易出现抑郁症状、自杀念头、睡眠障碍以及与压力相关的心理问题。有氧运动和重复经颅磁刺激在情感障碍治疗中都显示出潜在疗效,但关于这两种方法联合应用于有自杀风险的大学生身上的研究仍较为有限,尤其是从神经生理学角度而言。
研究目的
评估有氧运动结合重复经颅磁刺激对有自杀风险的大学生的自杀念头、抑郁症状、睡眠状况以及前额叶功能活性的可行性、安全性及初步效果。
研究方法
这是一项前瞻性、单中心、非随机对照的初步研究,研究对象为年龄在18至21岁之间、被新海大学危机干预系统判定为有自杀风险的学生。这些学生将被分为三组:接受实际重复经颅磁刺激加有氧运动组、接受假重复经颅磁刺激加有氧运动组,以及接受标准化团体心理干预或常规支持组。另外还有一组健康受试者作为参照组,他们不接受任何治疗,但需完成相同的评估项目。实际重复经颅磁刺激将针对左侧背外侧前额叶皮层,以10赫兹的频率、个体运动阈值的120%强度,每天一次,持续两周。有氧运动的运动强度则设定在每分钟135至164次心跳,每次运动时间为30至60分钟,每两天进行一次,同样持续两周,期间会客观监测心率及运动依从性。
结果评估指标
主要评估指标是从基线到第4周时,自我评分自杀意念量表的总分以及自我评分抑郁量表的标准分的变化情况。次要评估指标包括上述两个量表的各维度得分、总睡眠时间、任务状态和静息状态下的功能性近红外光谱检测数据、运动依从性、所接受的辅助治疗情况以及不良事件发生情况。
伦理问题与成果传播
该研究已获得盐城第一人民医院伦理审查委员会的批准(批准号:2023-K-230),同时也获得了INTI国际大学伦理委员会的许可(批准号:INTI-IU/FHLS-RC/BTCMI/AUGUST2022/003)。研究结果将通过同行评审的学术论文及学术会议进行传播。
试验注册信息
中国临床试验注册平台编号:ChiCTR2400079723
利益冲突声明
作者声明不存在任何利益冲突。
数据可用性说明
由于本文仅描述了研究方案,目前尚未生成可供公开分享的参与者级数据集,因此现阶段尚不具备数据共享的条件。


