《Chinese Neurosurgical Journal》：Safety and hemodynamic efficacy of the LVIS stent in the endovascular treatment of intracranial wide-necked aneurysms: a single-center retrospective study
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背景
颅内宽颈动脉瘤的血管内治疗目前仍然具有较大挑战。由于LVIS支架具有较高金属覆盖率及血流导向能力，其可能带来更优治疗结果。研究人员开展本项回顾性分析，旨在评估其血流动力学影响、短期疗效及手术相关安全性。
方法
本研究为观察性、探索性回顾性研究，于2
背景
颅内宽颈动脉瘤的血管内治疗目前仍然具有较大挑战。由于LVIS支架具有较高金属覆盖率及血流导向能力，其可能带来更优治疗结果。研究人员开展本项回顾性分析，旨在评估其血流动力学影响、短期疗效及手术相关安全性。
方法
本研究为观察性、探索性回顾性研究，于2023年1月至12月纳入61例连续接受LVIS支架辅助弹簧圈栓塞治疗的颅内宽颈动脉瘤患者。其中，35例为破裂动脉瘤，26例为未破裂动脉瘤。采用Raymond-Roy闭塞分级（RROC）评估初始血管造影结果。在术后3～6个月，采用改良Rankin量表（mRS）评价临床结局，并通过随访数字减影血管造影（DSA）评估载瘤动脉通畅性及动脉瘤复发情况。
此外，部分患者接受计算流体力学（CFD）分析，以测量瘤内平均血流速度及壁面切应力（WSS）的变化，从而量化血流动力学改变。
结果
本研究共纳入61例患者，其中破裂动脉瘤35例、未破裂动脉瘤26例。即刻完全闭塞（RROC Ⅰ级）在破裂动脉瘤中达到80.0%（28/35），在未破裂动脉瘤中达到84.6%（22/26）。6～12个月血管造影随访可获得27例（44.3%）资料，显示所有初始RROC Ⅰ级病例均维持稳定闭塞。
此外，在破裂动脉瘤队列中，良好结局（mRS 0～1）比例由出院时的57.1%升高至随访时的77.1%；未破裂动脉瘤患者中有96.2%维持mRS 0～1。手术相关并发症包括术中血栓形成（2例破裂病例）及1例致死性住院期间支架内血栓形成（未破裂病例），总体致残率和病死率分别为16.4%和1.6%。
CFD分析显示显著且持续的血流动力学改善。具体而言，术后相对流入量、高流速动脉瘤体积分数以及WSS均在6个月随访时保持下降（均P＜0.001）。
结论
本研究提供了初步证据，提示LVIS支架辅助弹簧圈栓塞可能与较高的动脉瘤闭塞率、破裂病例的功能恢复及有利的血流动力学改建相关。然而，由于研究采用回顾性设计，无法作出因果推断；同时，其并发症谱提示该术式仍存在操作相关风险，因此仍需前瞻性、对照性研究进一步证实其安全性与有效性特征。
该文发表于《Chinese Neurosurgical Journal》。研究聚焦于颅内宽颈动脉瘤这一血管内治疗难点。宽颈动脉瘤通常定义为瘤颈宽度≥4 mm或瘤体/瘤颈比＜2，由于瘤颈边界不清、弹簧圈稳定性不足及载瘤动脉受累风险较高，单纯弹簧圈栓塞往往面临弹簧圈突出、致密填塞不足与复发风险增加等问题。随着神经介入器械的发展，支架辅助弹簧圈栓塞逐渐成为复杂宽颈动脉瘤的重要治疗策略。LVIS支架作为一种低轮廓可显影腔内支撑装置，具有编织型结构、较高金属覆盖率、较好血管壁贴附性和可完全回收再释放特性，理论上不仅能够提供机械支撑，还可通过一定程度的血流导向效应促进瘤内血栓形成与长期愈合。尽管既往研究提示LVIS辅助栓塞具有技术可行性和短期解剖学获益，但其安全性谱，尤其是对动脉瘤局部血流动力学的直接影响，仍缺乏系统量化证据。基于此，研究人员开展了单中心回顾性研究，综合临床结局、血管造影结果及计算流体力学（CFD，基于流体力学方程模拟血流行为的定量分析方法）参数，评估LVIS支架辅助弹簧圈栓塞在颅内宽颈动脉瘤中的围手术期安全性、短期疗效及血流动力学效应。
本研究纳入2023年1月至12月单中心连续收治的61例颅内宽颈动脉瘤患者，其中破裂动脉瘤35例、未破裂动脉瘤26例。所有病例均接受LVIS支架辅助弹簧圈栓塞。研究采用数字减影血管造影（DSA）及三维DSA进行形态学评估，以Raymond-Roy闭塞分级（RROC）判断即刻闭塞程度；以改良Rankin量表（mRS）评估术后3～6个月功能结局，并通过6～24个月影像随访评价闭塞稳定性、载瘤动脉通畅性与复发情况。14例同时具备基线及随访影像资料的患者进入CFD分析队列，用于测量相对流入量、相对流量体积（RFV）及壁面切应力（WSS）变化；样本来源均为该单中心连续病例队列。
研究结果部分可概括如下。
Study cohort and immediate angiographic outcomes
研究共纳入61例患者，分为破裂组35例和未破裂组26例。术后即刻DSA显示，破裂组RROC Ⅰ级28例，占80.0%，RROC Ⅱ级7例，占20.0%；未破裂组RROC Ⅰ级22例，占84.6%，RROC Ⅱ级4例，占15.4%。该结果表明，LVIS支架辅助弹簧圈栓塞在两类宽颈动脉瘤中均可获得较高的即刻完全闭塞率。
Angiographic follow-up and evolution
总体血管造影随访率为44.3%（27/61），其中破裂组为37.1%（13/35），未破裂组为53.8%（14/26）。在6～12个月随访中，破裂组中1例初始RROC Ⅱ级病变进展为RROC Ⅰ级；未破裂组中1例RROC Ⅱ级转为RROC Ⅰ级，另1例维持RROC Ⅱ级。两组所有初始RROC Ⅰ级病例均保持稳定闭塞。该结果说明，LVIS辅助栓塞后的闭塞状态总体较为稳定，部分残颈病例还可在随访中进一步改善。
Procedure-related complications and safety profile
围手术期安全性方面，破裂组出现2例术中血栓形成（2/35，5.7%），均经救援方案处理成功，未遗留永久性神经功能缺损。61例中有6例出现支架贴壁不全（ISA），占9.8%，其中破裂组4例、未破裂组2例，均在术中常规DSA下识别，并通过微导丝轻柔按摩改善贴壁，未实施球囊扩张。破裂组中4例发生急性脑积水并接受脑室外引流（EVD），术后均未见再出血。未破裂组1例发生致死性迟发性支架内血栓形成，该例在术后早期出现新发神经系统症状，后续血管造影证实支架内血栓及载瘤动脉闭塞，虽经血管内救治仍未成功再通，最终继发脑出血死亡。总体程序相关病死率为1.6%（1/61），出院时致残率（mRS 3～5）为16.4%（10/61），且全部致残病例均来自破裂组。该部分结果提示，LVIS辅助栓塞总体可行，但破裂动脉瘤急性期介入治疗的风险负担明显更高。
Functional outcomes and recovery
未破裂组出院时96.2%（25/26）患者达到mRS 0～1，仅1例因支架内血栓死亡；3～6个月时全部存活患者均维持mRS 0～1。破裂组出院时57.1%（20/35）达到mRS 0～1，28.6%（10/35）存在中重度功能障碍（mRS 3～5），无死亡病例。至3～6个月随访时，破裂组mRS 0～1比例升至77.1%（27/35），而mRS 3～5比例降至14.3%（5/35）。这表明，尽管破裂动脉瘤患者围手术期功能状态较差，但在后续随访中仍可见明显神经功能恢复。
Hemodynamic analysis
CFD分析纳入14例具备完整前后影像数据的患者，其中破裂4例、未破裂10例。术后核心血流动力学指标均显著下降：相对流入量由0.17±0.11降至0.07±0.04，高相对流量体积区域比例〔RFV＞0.1%〕由65.8±20.1%降至9.2±8.7%，平均WSS由4.28±1.49 Pa降至1.31±0.51 Pa，均具有统计学意义（P＜0.001）。上述改变在6个月随访时仍然维持，且与术前相比差异依旧显著（均P＜0.001）。这些结果说明，LVIS支架不仅起到机械支撑作用，还可持续改变瘤内血流模式，降低流入强度与局部壁面力学负荷，从而形成更有利于血栓形成和长期稳定闭塞的血流环境。
研究讨论指出，该研究以临床结局和血流动力学数据相结合的方式，提供了LVIS支架辅助弹簧圈栓塞在宽颈颅内动脉瘤治疗中的真实世界观察证据。临床上，其即刻完全闭塞率较高，部分残颈病变可在随访中进一步闭塞，提示编织型支架相关的“延迟闭塞”效应可能存在。安全性方面，破裂动脉瘤与未破裂动脉瘤之间呈现明显差异：未破裂病例总体功能结局较好，而破裂病例虽然病死率不高，但围手术期致残负担更突出。血栓栓塞事件仍是关键风险点，其中致死性支架内血栓病例与支架贴壁不全相关，提示最佳支架贴壁可能是预防并发症的重要技术环节。论文还强调，传统二维血管造影对轻度贴壁不全的识别能力有限，未来可借助高分辨率三维融合成像提高评估精度。另一方面，CFD结果支持LVIS支架具有中等强度的血流导向效应，在降低瘤内流速、减少高流区及降低WSS方面具有持续作用，这一中间型血流改建能力，可能使其在某些既需要支架重建、又需兼顾抗血小板治疗风险的场景中具有应用价值。
研究结论可译为：在本观察性病例系列中，LVIS支架辅助弹簧圈栓塞可能与颅内宽颈动脉瘤较高的初始血管造影闭塞率及中期稳定性相关，且CFD分析证实术后存在显著血流动力学改变。然而，安全性存在明确分化，破裂动脉瘤队列较高的致残率提示急性期介入治疗具有额外风险。技术成功，尤其是理想的支架贴壁，似乎至关重要。本文提供的观察性数据支持LVIS支架用于该适应证的可行性，同时也提出了其在强化抗血小板治疗受限情境下潜在角色的研究问题。总体而言，仍需进一步开展前瞻性、对照性研究，以最终明确该治疗策略的相对有效性与安全性。
