《柳叶刀》证实：目前已获批准的mRNA疫苗安全有效，有望用于未来的疾病预防和治疗

《柳叶刀》杂志发表的一篇全新综合综述证实，目前已获批准的mRNA疫苗安全有效，能够预防包括新冠肺炎在内的传染病。该综述还指出，mRNA疫苗技术有望成为治疗和预防其他疾病的新选择，例如流感、呼吸道合胞病毒感染、癌症和自身免疫性疾病。

　　

• 一项对数十亿剂已获批准的mRNA疫苗进行全面评估的新审查证实，这些疫苗能够为包括儿童、孕妇和免疫功能低下人群在内的不同人群提供针对COVID-19（包括重症COVID-19）的保护。加强针可延长并增强对现有SARS-CoV-2亚型的保护作用，有效期至2023年5月。

• 该审查进一步证实了mRNA疫苗的安全性；严重不良事件很少见，而且与预防重症、住院和死亡的益处相比，其危害要小得多。

• 该评论还强调，mRNA 技术未来可能用于流感、呼吸道合胞病毒和其他传染病的疫苗，以及个性化癌症疫苗和基于 RNA 的疗法。

• 作者强调了公平获取、加强和扩大对中低收入国家的生产以及改进 mRNA 疫苗的储存和分销的重要性。

• 作者还呼吁继续就 mRNA 疫苗的安全性和有效性进行清晰的沟通，以维持公众信任，提高全球疫苗接种率，并解决有关 mRNA 疫苗的持续错误信息。

发表于《柳叶刀》的一篇全新综合综述  证实，目前已获批准的mRNA疫苗安全有效，能够预防包括新冠肺炎在内的多种传染病。该综述还指出，mRNA疫苗技术有望成为治疗和预防其他疾病的新选择，例如流感、呼吸道合胞病毒（RSV）、癌症和自身免疫性疾病。
 
通过对数十亿剂mRNA疫苗的实验室研究、临床试验和真实世界监测数据的详细分析，作者评估了mRNA疫苗背后的科学原理及其对公共卫生的影响。
 
该综述得出结论，mRNA疫苗的严重不良反应仍然极其罕见。例如，在真实世界监测中，接种第二剂疫苗后发生心肌炎和心包炎（心脏相关炎症）的病例在接种者中更为常见，辉瑞BioNTech公司的BNT162b2疫苗的发生率约为每百万人12.6例，而Moderna公司的mRNA-1273疫苗的发生率约为每百万人35.6例。值得注意的是，mRNA新冠疫苗（尤其是在12-19岁男性中）引起的心肌炎和心包炎风险显著低于SARS-CoV-2感染引起的心肌炎或心包炎风险。其他严重不良事件也极为罕见。例如，过敏反应的风险为每百万剂4.7例（辉瑞公司），格林-巴利综合征的风险为每百万剂38例（阿斯利康公司）[见表]。大多数其他副作用，如手臂酸痛、疲劳或发烧，均为轻度至中度，并在几天后消退。
 
分析发现，在各项临床试验和真实世界数据中，mRNA疫苗对任何已确诊的SARS-CoV-2感染的有效率约为87%，对住院治疗的有效率约为93%，对接种疫苗后14-42天内的死亡率的有效率约为94%。疫苗效力随时间推移而减弱，一些分析显示，其效力会因年龄增长和针对奥密克戎毒株（感染预防率为67%，住院预防率为72%）而降低，但加强针有助于恢复保护作用。持续的监测和真实世界监测不断证实疫苗的耐受性和有效性，即使出现新的变异株，加强针接种计划也仍在实施，以维持保护作用。
 
“我们的全面评估提供了令人信服的证据，证实已获批准的mRNA疫苗安全高效。在整个新冠疫情期间，mRNA疫苗展现了快速、以科学为导向的合作能够取得的成就，以前所未有的规模提供安全有效的保护。新冠疫情期间使用mRNA疫苗的关键经验不仅在于生产速度，还在于共享安全数据、开展持续严格的真实世界监测以及提供关于新型疫苗如何发挥作用及其保护社区原因的清晰信息的重要性，”该研究的主要作者、加拿大不列颠哥伦比亚大学的安娜·布莱克尼博士表示。
 
可用于未来的疾病预防和治疗
 
mRNA疫苗将遗传指令传递给人体细胞，使其制造无害的病毒蛋白，从而训练免疫系统识别并对抗真正的病毒。这个过程是暂时的，一旦人体学会自我防御就会结束；它不会改变人体的DNA。首批获得FDA批准的mRNA疫苗是在新冠疫情期间推出的[1]，其研发建立在数十年的研究基础上，从而迅速扩大了审批、生产和分发规模。
 
除了新冠肺炎之外，作者还强调了mRNA平台的多功能性。目前正在开展针对流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和其他传染病的疫苗研发，以及个性化癌症疫苗和基于RNA的疗法（图2展示了正在进行的试验）。如此广泛的潜在应用预示着，未来mRNA技术可以根据个体患者和特定疾病威胁进行定制，为公共卫生提供快速、灵活和有效的工具。
 
“随着世界不断面临不断演变的传染病威胁，我们的综述强调了持续创新、强有力的监测和真正的全球合作对于最大限度地发挥这项突破性技术的救命作用至关重要。mRNA疫苗已经改变了我们应对新发疾病的方式，随着持续创新和严格的安全监测，它们将在未来数年内推动预防医学和癌症治疗的进步，”论文共同作者、加拿大不列颠哥伦比亚大学和卑诗省儿童医院研究所的Manish Sadarangani博士表示。
 
扩大全球可及性和公平性
 
作者还强调，mRNA疫苗配方和分发的改进提高了可及性和公平性，因为更高的温度储存延长了保质期并降低了成本，从而扩大了分发范围。

由于mRNA疫苗基于通用平台，且能够比其他疫苗平台更快地针对新靶点进行调整，因此其生产过程具有可扩展性，并受到严格控制，以确保RNA的纯度和有效性。在整个供应链中，疫苗被保存在专用冷冻库和温控环境中，而诸如高温储存和冻干等新型储存方式，正帮助更多疫苗快速送达偏远地区，并减少浪费。这些措施共同加速了新冠疫苗的研发和分发。
 
“如果mRNA疫苗要真正发挥其作为全球公共产品的作用，扩大生产能力并确保中低收入国家公平获得疫苗至关重要。通过投资技术转让、本地化生产和健全的监管体系，我们可以缩短供应链，降低成本，并确保世界各地的人们在疫情结束后都能受益于安全有效的疫苗，”论文合著者、英国伦敦帝国理工学院的罗宾·沙托克博士表示。
 
作者们指出，持续开展上市后安全监测和长期随访对于研究已获许可的mRNA疫苗上市后的实际效果至关重要。他们还强调记录所有副作用的重要性，无论副作用多么罕见，因为在真实世界的观察性研究中，某些信号可能会被遗漏或误解。该研究的其他局限性包括：综述结果来自许多不同的国家和项目，因此结果可能因人群、疫苗产品以及安全数据的收集方式而异。最后，病毒的持续进化意味着疫苗的有效性可能会随着新变种的出现而改变。