乳房切除术后使用聚4-羟基丁酸酯支架进行乳房重建的肿瘤学结局：一项回顾性多中心队列研究

《World Journal of Surgical Oncology》：Oncologic outcomes after poly-4-hydroxybutyrate scaffold in post-mastectomy breast reconstruction: a retrospective, multi-center cohort study

　　

摘要

背景

聚4-羟基丁酸酯（P4HB）支架在乳房切除术后的植入式乳房重建中越来越被广泛应用。然而，其临床应用速度却超过了关于重建乳房的肿瘤学结局及复发检测方面的研究进展。

方法

我们通过Guardian Research Network数据库（2016–2023年）开展了一项真实世界队列研究。筛选出接受乳房切除术及重建手术的乳腺癌女性患者，其中269例使用P4HB支架，另外269例为经过分层随机选取的非P4HB支架对照组。主要研究终点为局部区域复发率及无局部区域复发生存期；次要终点包括疾病特异性生存期和总生存期。研究还考虑了非乳腺癌死亡这一竞争风险因素，并通过3年的行政数据审查以及时间对齐的队列分析来减少时间上的不平衡性。

结果

P4HB支架组的中位随访时间为2.2年，而对照组为5.5年，两组的局部区域复发率均较低（分别为4/269，1.5%；6/269，2.2%）。两组3年的局部区域复发累积发生率为1.6%。疾病特异性死亡率也很低（分别为0.7%和2.6%）。在观察到的随访期内，未发现两组在局部区域复发方面存在差异的早期迹象。

结论

在这项真实世界多中心分析中，未发现两组在局部区域复发率方面存在上升的迹象。这些研究结果并不能证明两种支架在肿瘤学方面的等同性，但至少表明在当前观察的随访时间内，没有出现风险升高的早期迹象。鉴于对照组中较早年代的重建手术比例高于P4HB支架组，这反映出P4HB支架在临床上的应用相对较新，因此需要更大规模、时间对齐的数据集，并结合分层监测与分析，进一步评估其肿瘤学结局。