孕期药物滥用干预对后代的影响：一项综合回顾性研究的方案

《Systematic Reviews》：Outcomes in offspring of interventions to treat substance use in pregnancy: protocol for an umbrella review

　　

摘要

背景

孕期物质使用与新生儿及后代长期不良结局存在关联，但目前证据综述主要关注母亲方面的影响。有必要通过一项伞形综述，整合并批判性评估各类系统综述的研究结果，以了解针对孕期物质使用的干预措施如何影响孕妇及其后代的健康状况。

方法

我们将对那些包含针对有物质使用问题的孕妇及孕期的定量研究、且涉及药物治疗、心理社会/行为干预、综合护理或社区干预措施的系统综述（无论是否进行元分析）进行伞形综述。检索范围将涵盖MEDLINE（PubMed）、Embase、Web of Science、Scopus、Cochrane系统综述数据库以及Epistemonikos数据库中的自该领域建立以来的相关文献。两名独立评审员将在每个阶段负责标题/摘要筛选、全文筛选和数据提取工作，第三名评审员则负责解决分歧。所纳入系统综述的方法学质量将采用AMSTAR 2工具进行评估，而原始系统综述中对各项研究偏倚风险的评估结果也将予以呈现。对于各项研究之间的重叠情况，我们将使用校正覆盖面积（CCA）来进行量化分析，同时特别注意多组研究的情况，以及这些重叠研究是否真正回答了相同的PICO问题。我们会以叙述性方式整合研究结果（避免投票统计），若系统综述给出了汇总估计值，我们也会直接总结这些数值，而不会对原始研究再次进行元分析。证据确定性将以现有的GRADE评估标准来表示，必要时还会结合结构化的伞形综述评估，考虑其中的显著效应和剂量-反应关系。

讨论

这项伞形综述将明确哪些干预措施在改善新生儿、先天性疾病、神经发育以及行为/心理健康方面的效果方面具有最有力的证据支持，同时找出证据缺口和方法学局限，为临床指导及母婴健康政策制定提供依据。

系统综述注册信息

PROSPERO CRD420261321678