经颅直流电刺激治疗脑卒中后尿失禁的疗效：一项随机对照试验的研究方案

《Trials》：Efficacy of transcranial direct current stimulation for post-stroke urinary incontinence: study protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

脑卒中后尿失禁是一种常见且危害严重的并发症，会严重影响患者的康复进程和生活质量。尽管盆底肌肉训练是一种公认的标准康复干预方法，但在脑卒中患者中的应用效果往往不尽如人意，因为该方法仅能改善周围肌肉功能，却无法解决导致排尿控制障碍的潜在中枢神经系统缺陷。有新证据表明，通过经颅直流电刺激进行神经调节可增强皮质运动区的神经可塑性。本试验旨在填补现有治疗空白，通过评估中枢神经调节与周围肌肉训练联合应用相比单独使用盆底肌肉训练，是否能为脑卒中后尿失禁的康复带来更好的治疗效果。

方法

这项随机对照试验将把50名符合条件的患者随机分为两组。干预组（n?=?25）的患者将接受盆底肌肉训练，并同时在大脑左侧运动区进行低频主动直流电刺激；而对照组患者则接受相同的盆底肌肉训练，但仅为假性直流电刺激。每位患者需接受20次治疗，每周5次，共4周。主要评估指标为尿失禁发作次数，次要评估指标包括简化膀胱测压、国际尿失禁咨询问卷简版（ICIQ-UI SF）、过度活跃膀胱症状评分（OABSS）、尿失禁生活质量问卷评分（I-QOL）、表面肌电图（sEMG）、神经源性肠道功能障碍评分以及排尿次数。

讨论

该随机对照试验方案探讨了一种新的干预方法，即结合针对对侧大脑运动区的直流电刺激与盆底肌肉训练，用于治疗脑卒中后尿失禁。为弥补脑卒中康复领域的这一重要缺口，本研究采用了严格的双盲、假对照设计，以探究中枢神经调节与周围肌肉训练联合应用的效应。通过全面评估，为这种创新干预方法提供有力证据。预计这些研究结果将为有效的神经康复策略奠定基础，有望改变目前针对这一常见但尚未得到充分解决的并发症的临床处理方式，从而显著提升脑卒中患者的生存质量。

试验注册信息

网址：https://www.chictr.org.cn；唯一标识码：ChiCTR2500099178，注册时间为2025年3月19日。