用于治疗静脉性腿部溃疡的压缩疗法：一项随机对照试验中的混合方法过程评估，VenUS6

《Trials》：Compression therapies for the treatment of venous leg ulcers: a mixed method process evaluation in a randomised controlled trial, VenUS6

　　

摘要

背景

强压迫治疗是一种基于证据的一线治疗方法，有助于缩短静脉性腿部溃疡的愈合时间。VenUS 6是一项在英国开展的三组随机对照试验，旨在比较四层绷带和双层袜子与压迫绷带及双层绷带的疗效。研究结果表明，与其他治疗方案相比，压迫绷带不太可能缩短静脉性腿部溃疡的愈合时间，不过这一结论存在一定不确定性。我们在VenUS 6研究中加入了混合方法的过程评估，以便更深入地了解试验参与者及护理人员对各种压迫疗法的看法和体验，进而分析这些见解如何解释VenUS 6的研究结果。

方法

我们对11名试验参与者进行了单独的深度访谈，并与来自7家参与项目的初级、二级及社区护理NHS机构的19名相关医疗专业人员开展了焦点小组讨论。我们还使用了试验期间收集的关于患者使用压迫疗法体验的数据。此外，我们还针对护士开展了一项全英范围的调查，以了解诊所中试验用压迫疗法的可用情况以及护士们对其使用便捷性的看法。定性数据通过框架分析法进行分析，定量数据则采用描述性分析方法处理，最终通过“支柱整合法”将各类数据整合起来。

结果

试验参与者对压迫绷带的满意度较高，且不适感较轻，他们很欣赏这种绷带可以调整松紧度，还能取下以便洗澡。不过工作人员指出，试验参与者容易松开绷带。虽然双层袜子可以由患者自行穿戴且可取下，但参与者认为这类袜子过紧，且难以穿戴。而绷带虽然体积较大，有时会带来不适感，但参与者往往不会取下，因此能持续获得有效的压迫效果。

结论

我们发现，与使用其他类型压迫疗法的人相比，使用压迫绷带的静脉性溃疡患者更有可能报告在夜间会松开或取下绷带，这一情况也得到了工作人员的证实。这些行为或许可以解释为何在我们的随机对照试验中，压迫绷带的愈合时间比其他疗法更长。尽管愈合时间较长，但对于某些人来说，压迫绷带仍可能是合适的压迫疗法选择，因此护理人员有必要与服务对象沟通，共同决定最适合的治疗方案。

背景

强压迫治疗是一种基于证据的一线治疗方法，有助于缩短静脉性腿部溃疡的愈合时间。VenUS 6是一项在英国开展的三组随机对照试验，旨在比较四层绷带和双层袜子与压迫绷带及双层绷带的疗效。研究结果表明，与其他治疗方案相比，压迫绷带不太可能缩短静脉性腿部溃疡的愈合时间，不过这一结论存在一定不确定性。我们在VenUS 6研究中加入了混合方法的过程评估，以便更深入地了解试验参与者及护理人员对各种压迫疗法的看法和体验，进而分析这些见解如何解释VenUS 6的研究结果。

方法

我们对11名试验参与者进行了单独的深度访谈，并与来自7家参与项目的初级、二级及社区护理NHS机构的19名相关医疗专业人员开展了焦点小组讨论。我们还使用了试验期间收集的关于患者使用压迫疗法体验的数据。此外，我们还针对护士开展了一项全英范围的调查，以了解诊所中试验用压迫疗法的可用情况以及护士们对其使用便捷性的看法。定性数据通过框架分析法进行分析，定量数据则采用描述性分析方法处理，最终通过“支柱整合法”将各类数据整合起来。

结果

试验参与者对压迫绷带的满意度较高，且不适感较低，他们很欣赏这种绷带可以调整松紧度，还能取下以便洗澡。不过工作人员指出，试验参与者容易松开绷带。虽然双层袜子可以由患者自行穿戴且可取下，但参与者认为这类袜子过紧，且难以穿戴。而绷带虽然体积较大，有时会带来不适感，但参与者往往不会取下，因此能持续获得有效的压迫效果。

结论

我们发现，与使用其他类型压迫疗法的人相比，使用压迫绷带的静脉性溃疡患者更有可能报告在夜间会松开或取下绷带，这一情况也得到了工作人员的证实。这些行为或许可以解释为何在我们的随机对照试验中，压迫绷带的愈合时间比其他疗法更长。尽管愈合时间较长，但对于某些人来说，压迫绷带仍可能是合适的压迫疗法选择，因此护理人员有必要与服务对象沟通，共同决定最适合的治疗方案。