关于贝皮罗韦森这种药物,已有积极的注册相关数据公布。这是一种正在研发中的反义寡核苷酸,用于治疗慢性乙型肝炎。该药物在B-Well 1和B-Well 2两项III期试验中接受了测试,这些都是在全球29个国家开展的全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究 [Hou JL, et al. N Engl J Med. 2026;394(21):1985–96]。

19%实现功能治愈

首先将这两项研究的数据进行了整合,随后分析了为期六个月的贝皮罗韦森治疗对研究人群的影响,该人群为HBsAg水平在100至3,000 IU/ml之间的成人。统计上显著且具有临床意义的函数治愈率的主要终点为19%(1,220人中有233人实现治愈,而安慰剂组614人中无人治愈,两项研究的p值均小于0.001)。

在一个重要的次要终点中,HBsAg水平在1,000 IU/ml及以下的受试者中,功能治愈率为26%(768人中有200人实现治愈,而安慰剂组393人中无人治愈,两项研究的p值均小于0.001)。这类患者约占全球所有确诊的慢性乙型肝炎患者的45%。而目前的标准疗法往往需要终身治疗,但只有不到1%的患者能够实现功能治愈。

信息来源于GSK