白介素(IL)-23抑制剂Risankizumab是首个被确认具有额外疗效的药物，同时对于有生物制剂使用经验的克罗恩病患者而言，它还具备全国性的临床应用优势。

“面对过去十年里涌现的众多新疗法，我们该如何在克罗恩病和溃疡性结肠炎的治疗中保持清晰的认识？”路德维希港圣玛丽亚和圣安娜医院内科主任Tanja Kühbacher教授如此问道。据Kühbacher称，考虑到经济性原则，并非所有用于治疗的药物都具有同等价值。她会根据每位患者的具体情况，为其选择最合适的治疗方案，该方案也最能适应他们的生活状况。

G-BA认可其额外疗效

来自汉堡的医学法律师J?rg Hohmann证实，获批的IL-23抑制剂之间存在医学上的差异。不过，只有当这些药物具有同等效果时，才需要考虑治疗成本问题。他强调，“无额外疗效”的评估并不会限制药物的处方使用，这一结论往往主要是由方法论因素导致的。

迄今为止，尚未有任何溃疡性结肠炎疗法被认定具有额外疗效。不过，对于克罗恩病的Risankizumab（Skyrizi?），联邦联合委员会已确认其具有轻微的额外疗效。Hohmann表示，这是目前针对克罗恩病药物所认定的最高级别额外疗效。

可被认定为特殊临床应用方案

据Hohmann所说，那些被确认具有额外疗效的药物，可根据《药品市场重组法》被认定为特殊临床应用方案。这样一来，在进行经济性评估时，这类特殊方案所涉及的药品费用可完全从处方用药总费用中扣除。

在目前获批的IL-23抑制剂Risankizumab、Guselkumab和Mirikizumab中，仅有Risankizumab同时满足经济性处方使用的三个条件：经确认的额外疗效、全国性的特殊临床应用地位，以及有助于实现经济有效治疗的折扣协议。

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