《Dermatology and Therapy》：Modified Delphi Consensus Recommendations for the Management of Psoriasis in Asia–Pacific
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摘要：银屑病（Psoriasis）在亚太地区（Asia–Pacific, APAC）造成显著的临床负担并严重影响患者生活质量（Quality of Life, QoL）。尽管系统治疗（Systemic Therapy，含传统系统药物及生物制剂/靶向口服药）不断
摘要：银屑病（Psoriasis）在亚太地区（Asia–Pacific, APAC）造成显著的临床负担并严重影响患者生活质量（Quality of Life, QoL）。尽管系统治疗（Systemic Therapy，含传统系统药物及生物制剂/靶向口服药）不断进步，但在疾病严重程度分级、评估工具及治疗升级（Treatment Escalation）标准方面仍存在差异，导致治疗不足及有效治疗获取延迟。研究人员开展一项改良Delphi（Modified Delphi）专家共识研究，以制定契合APAC情境的银屑病管理共识推荐意见。研究声明（Statement）源于文献综述并经指导委员会（Steering Committee）访谈与审阅修订。指导委员会（n=6）与Delphi专家组（Panellists, n=12）由来自6个APAC市场（澳大利亚、中国、日本、韩国、马来西亚、台湾地区）的皮肤科专家组成。通过两轮结构化在线投票达成共识，随后由指导委员会召开主持式共识会议审议未达成共识条目。共识预设为≥75%专家同意。第1轮130条声明中92条（71%）、第2轮24条声明中17条（71%）达成共识；8条未共识声明在指导委员会会议上经讨论全部达成共识；最终共121条声明获正式共识，另含4条第1轮未共识但因临床相关性保留的推荐。推荐意见聚焦严重程度分类与评估阈值、治疗目标与疗效判定标准、系统治疗适应证及升级标准。结论：上述Delphi衍生的推荐意见提供了以患者为中心的实用框架，有助于标准化APAC地区银屑病评估并及时引导治疗升级，采纳后可减少诊疗差异、支持公平获取适宜系统治疗并改善多样化APAC卫生体系下的结局。
论文解读——《Modified Delphi Consensus Recommendations for the Management of Psoriasis in Asia–Pacific》（发表于Dermatology and Therapy）
一、研究背景与立题依据
银屑病（Psoriasis，俗称牛皮癣，是一种慢性免疫介导的炎症性皮肤病）全球患病人数约4300万，亚太地区（Asia–Pacific, APAC）虽患病率低于西方（台湾地区约0.24%、马来西亚约0.34%、日本约0.34%–0.44%、中国大陆约0.47%、韩国约0.45%–0.62%、澳大利亚约2.38%），但仍构成沉重疾病负担。现有国际指南对疾病严重程度多采用传统三级分度（轻–中–重），缺乏统一量化定义，且APAC各国在评估工具选择、系统治疗（Systemic Therapy，包括传统系统药物如甲氨蝶呤Methotrexate/环孢素Cyclosporine/阿维A Acitretin及光疗，以及先进系统治疗如生物制剂Biologics和小分子靶向口服药）启动门槛及逐步升级（Stepwise Escalation）要求上存在较大异质性。部分患者因累及高影响部位（High-impact Sites：头皮Scalp、面部Face、掌跖Palms/Soles、生殖器Genitals、甲Nails）或显著生活质量受损却体表面积（Body Surface Area, BSA）较小而被低估，延误进入系统治疗。国际银屑病理事会（International Psoriasis Council, IPC）提出二分类（适合外用 vs 适合系统治疗）框架，但在APAC落地不一致。为此，研究人员开展改良Delphi（Modified Delphi）专家共识研究，旨在形成APAC本土化、可操作的银屑病评估与管理共识推荐。
二、主要研究方法概述
研究人员采用改良Delphi法，由指导委员会（n=6，分别来自澳大利亚、中国、日本、韩国、马来西亚、台湾，均具≥8年银屑病诊疗经验及生物制剂处方经验）设计流程并起草初版声明（Statement），初稿基于限定15年内Embase/MEDLINE文献综述及指导委员会一对一访谈提炼。从相同6个市场通过目的抽样结合雪球抽样招募Delphi专家组（n=12，具≥5年临床经验且月接诊≥20例银屑病患者）。第1轮在线匿名投票对130条声明以9分Likert量表（1–3不同意、4–6中立、7–9同意）评分，共识定义为≥75%专家评7–9分；未共识条目经指导委员会修订后进入第2轮（24条，含1条新增），仍按同标准投票。余下8条仍未达共识者在指导委员会主持的线上共识会议中逐条讨论、修改并再次匿名表决直至达成共识。最终汇总形成121条正式共识推荐及4条具临床参考价值但第1轮未达共识的保留条目，按四大主题域归类。
三、研究结果（按原文Discussion结构归纳）
（一）Psoriasis Severity Definition and Classification（银屑病严重程度定义与分类）
通过专家投票与讨论，专家组支持采纳IPC提倡的治疗导向二分类模型（适合外用治疗 vs 适合系统治疗），认为较传统三级分度更利于治疗决策，但允许在需细化分层时辅以三级分度（尤其中度病例需密切监测、高影响部位受累、儿童患者）。专家组一致同意高影响部位（头皮、面部、生殖器、甲）应赋予更高严重权重，即便BSA有限也可致显著功能与心理负担。严重程度评估须整合患者报告的生活质量（Quality of Life, QoL）、功能受限及既往治疗反应，超越单纯数值阈值。
（二）Psoriasis Severity Classification Tools and Thresholds（严重程度评估工具与截断值）
专家组认同评估须联合医生评估指标与患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROs），最常用银屑病面积与严重指数（Psoriasis Area and Severity Index, PASI）和BSA，推荐同时采用皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index, DLQI）；医生总体评估（Physician Global Assessment, PGA）可作补充。PASI优于单纯BSA因兼顾皮损程度与浸润厚度。高影响/特殊部位建议使用部位专用改良工具（如Scalp-PASI、Nail-PASI）。达成共识的轻/中重度截断值为：轻度——BSA <3%，PASI <5，PGA 1–2，DLQI <5，且外用治疗可控制、QoL影响极小；中重度——BSA ≥3%，PASI ≥5，PGA ≥3，DLQI ≥5，其中BSA 3%–10%伴PGA=3常划为中度，BSA >10%伴PGA=4划为重度；符合下述任一情况亦应考虑系统治疗：BSA ≥10%、高影响部位持续受累、DLQI显著升高或外用优化治疗失败。
（三）Definitions of Treatment Goals, Criteria for Successful Treatments, and Eligibility for Systemic Therapy（治疗目标定义、成功标准及系统治疗资格）
治疗目标应为持久、完全或近完全皮损清除（理想追求PASI 100，最低可接受PASI 90），且DLQI <5，兼顾共病管理及最小化不良反应，强调医患共同决策（Shared Decision-Making）。外用治疗失败定义为规范足疗程（4–8周）外用后仍有持续炎症或新发皮损（BSA >1%，PGA >1，PASI >1或DLQI >5）。系统治疗（含传统与先进系统治疗）不应受僵化逐步升级限制，当存在BSA >10%、PASI >10、DLQI >10、PGA >2、高影响部位受累、QoL明显受损或外用/传统治疗应答不足时应考虑启用。治疗反应判定优先采用绝对分值（Absolute PASI Scores）结合QoL，百分比改善仅作次要参考。
（四）Unmet Need for Systemic Therapy（系统治疗的未满足需求）
APAC存在患者疾病认知不足致延迟就医及依从性差、部分地区报销政策强制先试用≥2种传统系统药物致升级延迟、农村专科资源匮乏及生物制剂费用障碍等问题。专家组呼吁加强患者教育、适度放宽逐步升级要求（视各地医保政策而定）、开展APAC人群真实世界研究（Real-World Evidence, RWE）及生物标志物预测治疗反应等方向。
四、讨论与结论总结（翻译自原文Conclusion部分并综合Discussion结论）
研究人员通过改良Delphi流程建立了亚太地区银屑病严重程度定义、评估工具与阈值、治疗目标及系统治疗资格的121条专家共识推荐。共识主张以IPC二分类框架为主、传统三级为辅的复合分型思路，强调将高影响部位受累及QoL影响纳入严重程度加权，明确PASI/BSA/PGA/DLQI轻/中重度的推荐截断值，提出以外用治疗4–8周失败、BSA≥10%或高影响部位持续受累等作为系统治疗考量指征，反对无差别强制逐步升级并倡导个体化及时干预。该共识为APAC地区提供了兼顾循证与区域医疗现况的以患者为中心的管理框架，有望减少临床实践变异、促进公平获取适宜系统治疗并改善患者结局。未来需结合本地真实世界数据、文化适配的患者报告工具及共同决策模型进一步优化实施。
