《Middle East Fertility Society Journal》:Vasopressin as a hemostatic agent in laparoscopic myomectomy: a systematic review and meta-analysis of efficacy, safety and clinical outcomes
摘要
出血是腹腔镜子宫肌瘤切除术中的重要并发症,输血需求发生于5–40%的手术中。加压素(Vasopressin)作为一种强效血管收缩剂,已在妇科手术中用于止血,但其在腹腔镜子宫肌瘤切除术中的有效性与安全性证据尚未得到系统整合。本系统评价与荟萃分析全面评估了加压素在腹腔镜子宫肌瘤剥除术中用于止血的有效性与安全性。
证据获取方面,检索了截至2025年11月28日的PubMed/MEDLINE、EMBASE、Cochrane CENTRAL、Web of Science及Scopus数据库,纳入比较腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用加压素与对照干预的研究。纳入报告输血需求、失血量或不良事件的随机对照试验与观察性对比研究。两名研究者独立筛选研究、提取数据,并使用Cochrane RoB 2与ROBINS-I工具评估偏倚风险。采用随机效应荟萃分析计算输血的比值比(OR)与失血量的均数差(MD)。GRADE方法学用于评估证据确定性。亚组分析评估肌瘤特征、研究质量及手术方式对效应的修饰作用。
证据综合显示,在定量合成中剔除仅含方案、非腹腔镜/开腹、仅宫腔镜及无法验证的记录后,共保留8项经验证的对比研究用于定性合成。5项研究纳入修订后的主要输血分析,结果显示加压素组输血需求低于对照组(OR 0.18,95% CI:0.09–0.34,P<0.001;约需治疗人数[NNT]≈8)。排除高风险观察性研究Thiek等的敏感性分析显示效应相似但有所减弱(OR 0.21,95% CI:0.11–0.41)。6项腹腔镜/机器人辅助数据集显示术中失血量减少(MD -100.6 mL,95% CI:-134.3至-66.9;I2=38%)。Cohen等是唯一纳入外科医生估计失血量的研究;排除该研究后MD为-109.2 mL(95% CI:-136.5至-81.9;I2=0%)。由于各研究失血量确定方法未完全统一,失血量结果应视为假设生成性质。血红蛋白保存的方向一致,但因研究设计与测量时机差异应谨慎解读。报告的不良事件主要为短暂血流动力学变化,尤其是轻度高血压,在经验证证据库中未发现永久性归因于加压素的心血管损伤记录。
结论指出,现有证据表明,当使用稀释制剂并配合严密血流动力学监测时,子宫肌层内注射加压素可减少腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫肌瘤切除术中的输血需求与估计失血量。然而,受限于研究数量少、观察性数据、发表偏倚信号及残留方法学异质性,证据确定性有限。因此,加压素应被视为在选择性高风险病例中有用的止血辅助手段,而非明确普遍标准。需要更大规模、前瞻性注册的随机试验来明确最佳剂量、稀释方案、安全性监测及长期生殖结局。PROSPERO注册号:CRD420261340513;于2025年11月28日完成文献检索后,于2026年3月14日注册,属于回顾性注册。
引言
子宫平滑肌瘤(子宫肌瘤)是女性生殖系统最常见的良性肿瘤。尽管多数肌瘤无症状,但相当比例患者表现为异常子宫出血、盆腔压迫感、痛经、不孕及反复流产等症状。月经过多尤其具有临床意义,因其可导致慢性缺铁性贫血并降低生活质量。对于有生育保留意愿的女性,子宫肌瘤切除术仍是首选手术治疗。随着微创技术进步,腹腔镜子宫肌瘤切除术因切口小、恢复快、术后疼痛轻及住院时间短等优势被广泛接受,但由于肌瘤血供丰富及操作空间有限,术中出血控制仍具挑战性,肌瘤剥除后肌层创面常存在多处出血点,显著增加大出血与输血风险。生殖年龄女性尤其是接近生育晚期者,手术计划需结合个体化生育咨询,术前应讨论卵母细胞冷冻保存、保守性肌瘤手术及生殖规划,对于43–44岁左右女性,卵巢储备与妊娠时限可能成为限制因素,因此术前转诊生殖内分泌科并讨论卵母细胞/胚胎冷冻保存可能是适宜的。多种手术与药物策略被用于减少术中出血,包括电凝、暂时性子宫动脉阻断、机械止血带及局部止血剂。在药物方法中,加压素因其对子宫血管的强效收缩作用被广泛应用,局部注射于肌瘤周围肌层可减少局部血流并改善剥除过程中的手术视野。尽管加压素常用于腹腔镜子宫肌瘤切除术,但其临床有效性与安全性的总体证据在各研究中存在差异,因此开展本系统评价与荟萃分析以评估其对术中失血、输血需求及围手术期安全结局的影响。
证据获取
本研究遵循PRISMA 2020声明设计并已在PROSPERO注册(CRD420261340513,2026年3月14日注册),因文献检索于2025年11月28日完成,属于回顾性注册。注册记录确认了研究题目、目标人群(接受腹腔镜子宫肌瘤切除术的成年女性)、排除开腹与仅宫腔镜子宫肌瘤切除术、以输血需求为主要结局,并计划采用随机效应荟萃分析与GRADE确定性评估。明确记录了方案偏离:注册记录限定随机研究与英文发表研究,因随机证据有限,比较性观察性研究仅作为支持性证据保留,非随机证据使用ROBINS-I评估、在敏感性分析中探讨并在GRADE中适当降级;限定英文发表可能引入语言偏倚。
数据来源与检索策略方面,检索了截至2025年11月28日的上述五个数据库,采用统一的检索策略并对每个数据库的受控词汇进行适配,补充检查了试验注册库、参考文献列表及前向引文追踪。可重复性细节方面,PubMed完整电子检索策略在文稿中提供并于补充附录S1重复。
纳入标准限定为接受传统腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫肌瘤切除术的成年女性,比较子宫肌层内加压素或其类似物与安慰剂、生理盐水、无血管收缩剂或其他明确定义的止血策略。腹腔镜子宫肌瘤切除术操作定义为经腹微创手术(含传统腹腔镜或机器人辅助)。仅宫腔镜子宫肌瘤切除术、开腹子宫肌瘤切除术及仅含方案设计的记录不纳入主要定量合成,因其出血生理、手术暴露及结局确定方式与传统腹腔镜子宫肌瘤切除术存在实质差异。注册记录原计划仅纳入随机研究,因随机证据基础较小,将比较性观察性研究作为支持性证据保留,此为非随机研究纳入的原因,此类研究仅在可提取对比结局数据时保留,并通过ROBINS-I、敏感性分析及GRADE降级进行评估。排除标准包括仅开腹/经腹子宫肌瘤切除术、无腹腔镜组的仅宫腔镜子宫肌瘤切除术、无结局数据的仅方案设计、无可验证可提取数据的会议摘要、缺失加压素暴露组、无可提取对比数据、病例报告或小样本非对比系列、综述、述评、实验室研究及动物实验。同一队列的重复发表经评估后保留最完整或最新结局数据集。排除/未汇总记录日志于补充表S1,修订期间审计的关键记录于表6总结。
研究筛选由两名研究者独立评估所有检索记录,先筛选标题与摘要,再按预设标准进行全文评估,分歧通过讨论解决,若无法达成共识则由第三位研究者裁决。未使用自动化工具进行排除决策。
数据提取采用标准化预测试电子提取表,两名研究者独立提取研究特征、参与者人口学资料、肌瘤特征、手术方式、加压素制剂与给药技术、对照干预及所有相关有效性与安全性结局。提取的方法学条目包括研究设计、国家、招募周期、随机化程序(如适用)、盲法、随访完整性及资金来源。二分类结局提取各组事件数与总参与者数,连续结局提取均数与标准差,当研究报告中位数与四分位间距时,在适用情况下采用公认统计方法转换为近似均数与标准差,若结局报告不完整或不明确,尝试联系研究作者获取缺失信息。
偏倚风险评估采用适合研究设计的验证工具:随机对照试验使用Cochrane偏倚风险2(RoB 2)框架,评估来自随机化过程、偏离预定干预、结局数据缺失、结局测量及选择性报告的偏倚;观察性对比研究使用ROBINS-I工具,评估选择过程、干预分类、结局数据完整性及潜在报告偏倚等多个方法学领域。每项研究获得领域水平判断与总体偏倚风险评级,分歧通过共识解决。
统计分析仅在至少两项经验证的腹腔镜或机器人辅助腹腔镜研究以充分可比格式报告相同结局时进行荟萃分析。协议级、仅宫腔镜、仅开腹/经腹、仅会议且无验证数据及存在无法解决参考文献差异的记录被排除出定量合成。随机对照试验与观察性研究不被等同视之,因此合并估计值伴随敏感性分析与GRADE降级(针对偏倚风险)进行解读。采用Cochran Q、I2及tau2统计量评估研究间异质性。预设亚组分析探讨肌瘤大小、肌瘤数量、研究设计、偏倚风险、加压素浓度及对照类型。因研究数量少,meta回归仅视为探索性,不用于因果推断。加压素浓度被确定为临床重要的调节因子,需未来充分把握度研究评估。发表偏倚仅在足够数量研究贡献结局时通过漏斗图检查与Egger/Begg检验评估;当少于10项研究贡献某一结局时,发表偏倚检验标记为探索性且把握度不足。剪补法(trim-and-fill)分析被谨慎解读,因其校正估计向无效值靠拢且在研究少时仍不稳定。
证据确定性采用GRADE框架评估主要结局的总体证据确定性,考虑偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性及发表偏倚,证据分为高、中、低或极低确定性。
证据合成
研究筛选与特征方面,截至2025年11月28日五个主要数据库的系统性文献检索共识别4247条潜在相关记录,去重后3156条唯一记录进入标题与摘要筛选,初筛排除2987条记录,169份报告完成全文评估。仅含方案记录、非腹腔镜/开腹或仅宫腔镜记录及不可验证会议记录不计入纳入腹腔镜研究。最终定性合成保留8项经验证的对比研究(805名参与者),包含随机、前瞻性与回顾性对比设计,均在传统腹腔镜或机器人辅助腹腔镜背景下开展,样本量39–152名参与者。因若干数据集较小且部分为观察性,所有合并估计值均解释为提示性而非确定性证据。表2总结了经参考文献审计后保留的经验证研究,仅含方案、仅宫腔镜、开腹/经腹及未验证记录已从该表及定量合成中移除。平均年龄与体重指数(BMI)在保留数据集间大致可比,但相对正常体重的人群可能限制对肥胖女性的外推性。表3报告仅保留腹腔镜/机器人辅助数据集的肌瘤与手术特征,宫腔镜与开腹/经腹数据已移除以维持手术范围一致性。肌瘤大小与数量在各研究中存在差异,可能部分解释残留临床异质性。
偏倚风险评估方面,使用RoB 2评估随机试验,ROBINS-I评估非随机对比研究。先前复合数值质量评分已被移除,因RoB 2与ROBINS-I要求进行领域水平判断而非算术评分。因此按低偏倚风险、部分担忧/中度风险或高偏倚风险进行领域报告并定性解读。表4呈现领域水平偏倚风险判断,数值质量评分已移除。证据基础仍包含观察性研究与部分不明确领域,因此稳健性主张已弱化,敏感性分析被谨慎解读。
主要结局:输血需求方面,5项经验证的腹腔镜/机器人辅助对比数据集(582名参与者:加压素组316例,对照组266例)评估了输血需求这一主要有效性结局。随机效应合并分析显示,与对照组相比,加压素组输血需求显著降低(OR 0.18,95% CI:0.09–0.34;P<0.001)。加压素组绝对输血率为3.8%,对照组为17.7%,对应绝对风险降低13.9个百分点,约需治疗人数为8。因其中一项研究(Thiek 2016)在ROBINS-I中被判定为高偏倚风险,进行了排除该研究的敏感性分析;合并效应仍有利但有所减弱(OR 0.21,95% CI:0.11–0.41),支持获益方向同时强调效应量残留不确定性。异质性评估显示I2=0%(在限定经验证腹腔镜/机器人辅助数据集后异质性低),Q统计量=0.38,P=0.98(在范围限定后无统计学显著残留异质性),tau2(研究间方差)=0。表5现仅报告经验证腹腔镜/机器人辅助数据集,排除的宫腔镜、开腹/经腹、仅方案及不可验证记录不再贡献主要合并估计值。范围限定后异质性低(I2=0%;Q=0.38,P=0.98;tau2=0),尽管研究数量少限制了精确度。排除唯一被判定高偏倚风险的输血数据集Thiek 2016的敏感性分析得出OR 0.21(95% CI:0.11–0.41);获益方向保持不变,但置信区间适度增宽。
次要结局:失血量与血液学参数方面,6项经验证的腹腔镜/机器人辅助数据集(646名参与者)比较了加压素与安慰剂/对照的术中失血量。修订后合并分析显示加压素组估计失血量减少(MD -100.6 mL,95% CI:-134.3至-66.9;P<0.001;I2=38%)。因失血量估计方法存在差异,即使效应方向保持一致,其幅度也应谨慎解读。排除外科医生估计研究的敏感性分析显示MD -109.2 mL(95% CI:-136.5至-81.9;I2=0%)。异质性评估显示I2=38%(修订后腹腔镜/机器人辅助数据集中为中度/低异质性),Q统计量降低且不提示主要残留异质性(确切幅度仍对测量方法敏感),tau2在修订后失血量模型中为低至中度残留研究间方差;排除外科医生估计失血量后I2降至0%。失血量测量方法分层分析表明,残留异质性(I2=38%)可能反映失血量测量方法学差异、加压素稀释度、肌瘤负荷及手术复杂性。排除外科医生估计失血量后异质性降至0%,因此效应方向一致,但失血量减少的确切幅度仍应谨慎解读。表7现已排除宫腔镜与开腹/经腹数据集,在限定分析于经验证腹腔镜/机器人辅助研究后异质性从高降至中度/低。Cohen等是唯一纳入外科医生估计失血量的研究;排除该数据集后异质性降至I2=0%,同时保留获益方向(MD -109.2 mL,95% CI:-136.5至-81.9)。因此失血量结果应视为假设生成性质,因各研究测量方法未完全统一。
围手术期血红蛋白变化方面,4项经验证的腹腔镜数据集评估了围手术期血红蛋白变化。加压素组术后血红蛋白下降幅度小于对照组(修订后合并血红蛋白下降差值MD 0.73 g/dL,95% CI:0.47–1.00;I2=0%)。这些发现支持血液保护作用,但应与修订后失血量分析及研究设计局限性一并解读。异质性评估显示I2=0%(修订后经验证腹腔镜数据集中异质性低),因仅4项经验证数据集贡献此结局,未强调正式Q统计量,tau2=0。临床解读方面,无并发症腹腔镜子宫肌瘤切除术的正常预期血红蛋白下降幅度约为0.8–2.0 g/dL,在修订后经验证数据集中,加压素与血红蛋白下降减少0.73 g/dL(95% CI:0.47–1.00)相关,支持在排除不可比记录后的血液保护效应估计。表8与表9显示,排除非腹腔镜/开腹/宫腔镜记录后,血红蛋白与红细胞压积变化均倾向于加压素组。修订后估计方向一致,但因术后测量时机与输血阈值在各研究中存在差异,其幅度应谨慎解读。
手术时间与住院时间方面,评估手术效率与恢复参数的三级结局显示加压素组与对照组无显著差异,提示加压素使用不会延长手术时间或延迟出院。表10显示加压素使用未增加手术时间、延长住院时间、增加术后疼痛或提高中转开腹率。这些发现对常规腹腔镜子宫肌瘤切除术中使用加压素的安全性与实用性具有 reassuring 意义,表明止血获益未伴随额外手术负担。
安全性结局与不良事件方面,尽管加压素有明确的止血效应,但该强效血管收缩剂的全身吸收可产生血流动力学效应,因此安全性结局被谨慎解读,重点关注浓度、总剂量、注射技术、注射前回抽及外科医生与麻醉医生的沟通。表11显示短暂性术中高血压是最常报告的加压素相关事件。该估计具有临床重要性但不应过度推广,因各研究监测强度与不良事件定义存在差异。稀释制剂与严密血流动力学监测仍然必要。总体严重不良事件发生率<1%(极低)。高血压缓解时间为15–25分钟(自限性)。高血压所需治疗比例为33%(大多数为自限性)。
加压素给药后的血流动力学变化方面,三项研究(Kode、Kumar A及Park的部分子集)在加压素给药及手术全程进行了详细血流动力学监测,记录了多个时间点的血压与心率变化。表12显示加压素产生特征性血流动力学变化:收缩压/舒张压在峰值效应时(T3-T4,注射后约5分钟)升高12–14 mmHg,同时伴轻度心动过缓(心率下降约9次/分钟)。这些变化在注射后约3–5分钟达峰,注射后15分钟趋于基线,与加压素已知药代动力学一致。平均动脉压在峰值时升高10 mmHg,仍处于生理可接受范围内并自行缓解。
按加压素浓度的安全性特征方面,Park 2024 VALENTINE试验专门比较了三种稀释浓度加压素在相同注射体积(100 mL总体积)下的安全性特征,该设计分离了浓度对不良事件的影响。表13提示存在浓度依赖性安全性信号,较低浓度加压素制剂与较小的血压升高相关。由于该推论基于小样本剂量对比数据集,最佳浓度与总剂量需在更大规模试验中确认。
亚组分析方面,加压素稀释浓度亚组分析显示,两项研究(Cohen 2017,152例患者;Park 2024,39例患者)直接比较了不同加压素稀释浓度。尽管注射体积不同,两项研究均发现稀释与浓缩制剂具有生物等效止血效力。表14现被解释为探索性,因各稀释亚组贡献研究极少。现有数据提示稀释制剂可能在保持止血获益的同时改善血流动力学耐受性,但该分析把握度不足,不应用于定义通用剂量。
肌瘤特征对加压素有效性的影响亚组分析显示,表15提示加压素的绝对获益在大肌瘤中可能更大,此类情况基线出血风险更高。这些亚组发现仅为假设生成性质,因亚组样本量小。
肌瘤数量亚组分析显示,表16提示在多肌瘤病例中绝对获益更大,但交互作用检验把握度不足。该发现应指导未来试验分层而非确定性临床选择。
研究质量影响亚组分析显示,表17中效应量随偏倚风险增加而有所衰减(低风险OR 0.22 vs 高风险OR 0.52),但所有偏倚风险类别中效应方向均一致支持加压素。缺乏显著交互作用(P=0.31)及一致的获益方向提示核心发现在偏倚考量下具有稳健性,但点估计应结合适当置信区间解读。
腹腔镜与机器人辅助入路亚组分析显示,表18经修订以避免将仅宫腔镜数据与腹腔镜/机器人辅助腹腔镜子宫肌瘤切除术合并。保留的比较支持传统腹腔镜与机器人辅助腹腔镜入路间效应方向大致相似,但该亚组分析为描述性。
敏感性分析方面,排除高风险研究的敏感性分析为评估主要发现对偏倚风险的稳健性,在排除被判定为高或严重偏倚风险担忧的研究后重复合并分析。该分析被谨慎解读,因经参考文献与范围审计后仅少数经验证腹腔镜/机器人辅助数据集保留。表19呈现排除唯一贡献输血且被判定高偏倚风险的研究Thiek 2016后的敏感性分析,得出OR 0.21(95% CI:0.11–0.41)。合并效应仍有利但适度衰减,支持对效应量大小的谨慎解读。
替代统计模型敏感性分析显示,表20表明在排除不可比记录后,随机效应与固定效应估计收敛,反映了修订后主要输血模型中残留统计异质性极小。
剪补法发表偏倚校正敏感性分析显示,发表偏倚评估被降级为探索性,因少于10项研究贡献主要结局。先前的剪补分析提示潜在缺失研究可能减弱明显效应,因此发表偏倚可能高估加压素获益。在先前的模型中对潜在缺失研究进行调整后,效应仍具统计学意义但衰减(OR 0.54,95% CI:0.31–0.95),置信区间上限接近1.0。正式的Egger与Begg检验不被视为确证性,因修订后输血结局贡献研究少于10项。因此所有发表偏倚分析均视为探索性且把握度不足。表21仅保留为探索性小研究/发表偏倚敏感性分析。在95%置信尺度上重新计算剪补校正估计得出OR 0.54(95% CI:0.28–1.05),跨越1.0。因此明显获益在调整后衰减且不再具有统计学意义,强化了对可能的小研究效应进行谨慎解读的必要性。
发表偏倚评估方面,漏斗图分析显示小研究效应仅进行描述性评估。在5项经验证的输血数据集下,漏斗图不对称、Egger回归、Begg相关及剪补估计把握度不足,不应用于确定性推断。
Meta回归分析方面,因仅5项经验证研究贡献主要输血结局、6项贡献失血量结局,未进行正式meta回归作为推断分析。候选调节因子如加压素浓度、肌瘤大小、肌瘤数量、手术方式、对照类型及偏倚风险因此仅进行描述性总结。表22以可行性声明取代先前过度解读的meta回归。未使用R2、调节因子系数或因果效应修饰主张支持结论。Meta回归状态:不作为确证模型执行。原因为主要结局贡献研究少于10项,导致调节因子估计不稳定。其含义为亚组与调节因子发现仅为假设生成性质,应指导未来试验而非临床推荐。
GRADE证据质量评估方面,表23经修订以反映更新的研究计数与更谨慎的确定性判断。输血仍为中等确定性证据(经范围限定后),而失血量确定性仍受测量变异性与研究设计关切限制。GRADE确定性类别包括:高——进一步研究不太可能改变效应估计;中——进一步研究可能改变效应估计;低——进一步研究很可能大幅改变估计;极低——估计极不确定。
研究结果总结表方面,表24总结了所有主要结局的证据确定性与主要效应估计。总体而言,加压素与输血需求降低及术中失血量减少相关,术后血红蛋白保存方向一致。然而,因混合研究设计、小样本量、测量变异性及可能的发表偏倚,各结局证据确定性存在差异。安全性结局显示加压素相关高血压少见且通常为短暂性,而严重不良事件罕见。因此,结果支持加压素作为潜在有用的止血辅助手段,但鉴于GRADE评估中总结的局限性,应谨慎解读估计值。
替代止血剂对比分析方面,鉴于加压素与替代药物的直接比较有限,对已获证据进行叙述性合成。表25为情境性非合并叙述对比。
讨论
本系统评价与荟萃分析提示,子宫肌层内注射加压素可能是减少腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫肌瘤切除术中围手术期出血的有用辅助手段。在纳入的8项经验证研究(805名女性)中,与对照干预相比,加压素与较低的输血需求、减少的术中失血量及更好的术后血红蛋白保存相关。这些发现支持在微创子宫肌瘤切除术中具有临床相关止血获益,但因研究数量少、纳入观察性设计及发表偏倚信号,效应大小应谨慎解读。
本评价最重要的发现是输血需求的显著降低。输血不仅是术中出血过多的标志,也是与额外发病率、更长恢复期及增加医疗成本相关的因素。合并分析显示加压素大幅降低了输血比值比,支持其作为子宫肌瘤切除术中实用血液保护策略的作用。该获益在术前贫血、较大肌瘤或多发性肌瘤女性中尤为相关,此类人群基线出血风险已经升高。
失血量减少与术后血红蛋白保存进一步加强了加压素的临床价值。即使是中等程度的手术失血量减少也可改善手术视野、促进精细解剖并降低血流动力学不稳定的可能性。更好的血红蛋白保存也具有手术室外的意义,因其可能有助于减少术后疲劳、加快恢复并降低铁剂治疗或输血支持等额外干预的需求。在此方面,加压素似乎提供了术中与早期术后双重优势。
加压素的获益具有生物学合理性。通过刺激子宫与血管平滑肌中的V1a受体,局部注射加压素引起子宫肌层与小动脉收缩,减少肌瘤假包膜灌注,并改善剥除过程中的手术视野。该机制为药理学性而非促凝血性;因此效应是暂时的,取决于正确的子宫肌层内放置、稀释制剂、注射前回抽以避免血管内给药及严密血流动力学监测。现有剂量数据提示较低浓度可能减少血压波动同时保持止血获益,但当前小证据基础无法推荐明确最佳剂量。
未来试验应前瞻性比较标准化稀释方案、限定加压素总剂量、报告注射体积与部位、应用统一输血阈值,并捕获以患者为中心的结局,包括恢复生育治疗时间、妊娠、子宫破裂、胎盘异常及再次干预。试验还应按肌瘤大小、数量、位置、基线贫血及生育计划进行分层,并预先设定安全性终点,如高血压、心动过缓、心律失常、心肌缺血及肺水肿。
安全性仍是重要考量。在纳入研究中,高血压是最常见的不良反应,但通常为一过性与自限性。严重心血管并发症罕见;然而,本评价把握度不足以检测罕见事件,如冠状动脉痉挛、有临床意义的心律失常、肺水肿、心脏骤停或其他灾难性并发症。该模式提示当使用稀释制剂、缓慢子宫肌层内注射、避免血管内注射及持续血流动力学监测时,加压素使用可能是安全的,但不应将安全性证据解读为排除罕见严重损害。
局限性方面,纳入研究在设计、加压素浓度、总剂量、给药技术、对照组及结局报告方面存在差异。重要的是,PROSPERO注册(CRD420261340513)于2025年11月28日完成文献检索后,于2026年3月14日注册,因此本评价为回顾性注册而非前瞻性注册。注册记录还限定了英文发表研究,可能引入了语言偏倚,特别是对于非英语环境中加压素使用可能不同的证据。此外,因随机证据有限,支持性观察性研究在方案注册后被纳入,且一项贡献输血的研究(Thiek等)为高偏倚风险;排除该研究后合并输血估计值衰减至OR 0.21(95% CI:0.11–0.41)。不能排除发表偏倚,探索性剪补分析将明显治疗效应衰减至OR 0.54(95% CI:0.28–1.05),跨越1.0。因此失血量结果应视为假设生成性质,因各研究测量方法未统一。
结论
本系统评价与荟萃分析经参考文献与资格审计后提示,加压素可减少腹腔镜或机器人辅助腹腔镜子宫肌瘤切除术中的输血需求与估计失血量。修订后主要输血分析纳入5项经验证数据集(582名参与者),支持加压素(OR 0.18,95% CI:0.09–0.34),修订后失血量分析纳入6项数据集并显示平均减少约100 mL。
当使用稀释制剂并密切监测患者时,安全性特征可接受,但短暂高血压与其他血流动力学效应仍具临床相关性。安全性结论受限于各研究不良事件定义与报告的不一致。因此,未来试验应明确报告剂量、浓度及总体积。
总体而言,加压素应被视为在选择性出血高风险女性中有用的止血辅助手段,而非普遍护理标准。其临床应用应个体化,并辅以多学科术中沟通、谨慎稀释、注射前回抽及前瞻性监测。在提出强有力的实践推荐之前,需要更大规模、报告良好的随机试验。