《JMIR Medical Informatics》：Implementation and Evaluation of a Social Networking Service–Based Mobile Patient-Generated Health Data System With Direct Electronic Medical Record Integration: Prospective Observational Study
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背景：患者生成健康数据（patient-generated health data，PGHD）可通过提高疾病认知与临床就诊准备度来增强以患者为中心的照护。然而，将PGHD自动纳入电子病历（electronic medical records，EMRs）这一更广
背景：患者生成健康数据（patient-generated health data，PGHD）可通过提高疾病认知与临床就诊准备度来增强以患者为中心的照护。然而，将PGHD自动纳入电子病历（electronic medical records，EMRs）这一更广泛临床实施的前提条件，在技术和行政管理层面仍面临挑战。
目的：本研究描述了Miri-Alimi的开发过程。该平台为一种PGHD采集平台，可通过移动社交网络服务（social networking service，SNS）发送就诊前问卷，并将患者结构化回答自动传输至EMR；同时在心脏科门诊中评估患者参与度、EMR文档记录质量及用户满意度。
方法：本单中心观察性研究于2024年8月至11月开展，共纳入751例连续就诊的心脏科门诊患者，其中包括282例初诊患者和469例因心力衰竭（heart failure，HF）复诊的患者。所有符合条件的患者均在预约就诊前通过KakaoTalk或多媒体消息服务（multimedia messaging service，MMS）收到就诊前电子问卷链接。主要结局为全部入组患者的总体问卷应答率，以及HF复诊患者的EMR文档完整性。文档质量依据与常规HF照护相关的3项预设参数进行评估：呼吸困难、外周水肿及用药依从性状态，并以0至3分的EMR完整性评分量化。次要结局包括采用就诊后5点Likert量表调查评估的患者与医务人员满意度。研究采用Firth惩罚Logistic回归（Firth penalized logistic regression）评估问卷应答状态与EMR完整性之间的关联，并对年龄和性别进行校正。
结果：总体应答率为38.5%（289/751），其中初诊患者为48.9%（138/282），HF复诊患者为32.2%（151/469）。应答者年龄低于未应答者（平均62.0岁，标准差15.7岁 vs 平均69.8岁，标准差12.5岁；P<.001）。在HF复诊患者中，应答者的EMR完整性高于未应答者（中位数3分，四分位距3‐3 vs 中位数0分，四分位距0‐1；P<.001）。患者满意度较高：82.9%（63/76）至92.1%（70/76）的患者认为该系统适当、易于使用且有帮助，78.9%（60/76）的患者在<10分钟内完成问卷。2名心脏病专科医师及8名参与护士中的7名支持继续使用该系统，并认为其提高了工作流程效率。
结论：Miri-Alimi在无需登录或专用应用程序（app）的前提下，实现了对患者友好的PGHD采集，并证明了患者回答可直接传输至EMR。其应用与PGHD向EMR的有效转移和结构化整合相关，同时在问卷应答者和参与工作人员中获得了较高满意度。后续研究应进一步评估该系统在不同照护场景中的可持续性及其与长期临床结局之间的关联。
该论文发表于《JMIR Medical Informatics》，聚焦数字健康工具在心血管门诊场景中的落地应用，核心问题是如何将患者生成健康数据（patient-generated health data，PGHD）以低门槛、可扩展且可直接进入电子病历（electronic medical record，EMR）的方式纳入日常临床流程。研究背景在于，韩国心血管疾病负担持续增加，尤其心力衰竭（heart failure，HF）患病率和住院负担不断上升，而HF患者常伴随高血压、糖尿病、慢性肾病等多重共病，门诊诊疗高度依赖对症状、体征和用药情况的连续、准确采集。传统门诊病史收集主要发生于面对面就诊时段，不仅耗费医护时间，而且患者与医生对症状的识别常存在偏差，导致病情评估与临床决策可能受到影响。既往电子患者报告结局（electronic patient-reported outcomes，ePROs）研究提示，患者上报信息有助于提高以患者为中心的医疗质量，但PGHD在真实世界中的广泛应用仍受制于两个关键瓶颈：其一，患者端往往需要登录门户或安装专用应用程序，形成数字使用壁垒；其二，大量系统缺乏与电子健康记录或EMR的无缝整合，增加人工转录负担，削弱临床可用性。因此，开展本研究的直接原因在于建立一种既能降低患者参与门槛、又能实现结构化数据自动写入EMR的门诊前置问卷系统，并检验其在真实临床环境中的可行性与价值。
研究人员据此开发了Miri-Alimi系统。这一平台通过韩国高普及率的KakaoTalk或多媒体消息服务（MMS）向患者发送个体化就诊前问卷链接，患者无需登录、无需安装应用，仅通过出生日期核验身份即可作答。系统将患者填写内容通过专有应用程序接口（application programming interface，API）实时传入医院EMR，并映射至结构化临床记录字段。研究采用前瞻性、单中心、观察性设计，在2024年8月至11月纳入751例连续心脏科门诊患者，包括282例初诊心血管疾病患者和469例HF复诊患者。结果表明，该系统实现了38.5%的总体参与率，在HF复诊患者中显著提升了EMR关键字段的完整记录，并在患者及医护人员中获得较高满意度。论文的重要意义在于，它证明了基于社交消息平台的PGHD采集模式可在不改造核心临床系统的前提下，与EMR实现直接集成，为门诊场景下PGHD结构化利用提供了可复制的实施路径。
在技术方法上，研究主要采用以下策略：首先，由心脏病专科医师、心血管护士、病历信息管理人员、数字工程团队及外部技术公司组成多学科团队，共同开发韩文电子问卷及EMR映射规则；其次，将问卷嵌入预约系统，在就诊前3天通过KakaoTalk或MMS自动发送，并于就诊前1天向未完成者自动提醒；再次，基于固定选项、条件分支与必答项设计收集PGHD，并通过Quick API Builder将结构化应答实时导入EMR；最后，在韩国大学九老医院单中心连续门诊队列中，采用描述性统计、卡方检验、t检验、Wilcoxon秩和检验及Firth惩罚Logistic回归进行实施效果评估。
以下根据论文结果部分的小标题进行解读。
Patient Participation and Characteristics
研究首先评估了患者参与情况与应答者特征。751例受邀患者中，共289例完成问卷，总体应答率为38.5%。分层来看，初诊患者应答率为48.9%，高于HF复诊患者的32.2%。应答者中女性比例略高，且年龄显著低于未应答者，提示即使系统通过免登录、免安装应用等方式降低了数字门槛，年龄因素仍然显著影响移动端PGHD工具的使用。研究还发现，70岁及以上患者在未应答者中占比更高，说明老年患者仍是此类系统实施中的相对薄弱人群。就问卷内部完成情况而言，多数选择题条目完成率超过90%，非条件型简答题超过50%，说明一旦患者进入系统，整体作答质量较高，问卷流程可操作性较强。
EMR Documentation Completeness
这是本研究最核心的效果评价部分。研究人员在469例HF复诊患者中，围绕呼吸困难、外周水肿和用药依从性3项常规照护关键要素构建0至3分的EMR完整性评分。结果显示，应答者EMR评分中位数为3分，四分位距3‐3，说明几乎均实现完整记录；未应答者评分中位数为0分，四分位距0‐1，仅28%记录了任一参数。该结果说明，Miri-Alimi不仅提升了患者信息采集率，更重要的是显著增强了EMR中关键HF临床数据的结构化留存。论文同时强调，这一“完整性提升”主要反映为患者报告信息的有效转移和结构化整合，而不应直接等同于整体医疗质量的全面改善。
Descriptive Results of ePRO-Based Medication Reporting
在HF复诊应答者中，89.4%的患者回答了“是否使用由HF门诊外医生开具药物”的问题；其中53.3%报告至少使用1种非HF门诊处方药；而在这些患者中，80.6%进一步通过自由文本提供了具体药物信息。该结果说明，系统在辅助识别外院或院外用药方面具有现实价值，可为门诊药物核对（medication reconciliation）提供补充线索。不过论文也指出，自由文本内容常缺乏标准化药名或成分名，因此其作用更多是提供临床背景支持，而非完成精确药物级核对。
Patient Satisfaction
在完成就诊前问卷的289例患者中，76例进一步完成就诊后满意度调查。结果显示，78.9%的受访者可在10分钟内完成问卷，94.7%可在20分钟内完成，说明问卷长度与负担总体可接受。13项核心满意度条目的同意比例介于82.9%至92.1%，Likert量表均值介于4.09至4.30之间，均高于中性值。具体而言，92.1%的患者认可KakaoTalk或短信作为通知方式，88.2%认为题量合适，89.5%认为问题易于理解，86.8%可在无他人协助下完成，85.5%认为系统整体易于使用。对临床帮助方面，绝大多数受访者认为该系统有助于就诊准备、症状与病史表达，以及医生理解病情。总体上，该部分结果支持Miri-Alimi在患者端具有较高可接受性与感知效用。
Provider Feedback
医务人员反馈同样支持系统应用价值。8名护士中有7名在问题设置适当性、临床实用性、工作流程效率及继续使用意愿等方面表示同意或强烈同意。护士普遍认为，该系统通过提前收集关键信息，减少了就诊前准备和现场接诊中对冗长病史的重复采集。2名心脏病专科医师均认可Miri-Alimi纳入临床工作流程，并认为其改善了文档记录和患者参与度。尽管仅1名医师明确认为面对面病史采集项目有所减少，但整体上医护端对持续使用持支持态度。
Exploratory Objective Consultation Time Data
研究还探索性分析了基于EMR时间戳估算的接诊时长，但该部分数据缺失较多，且应答者与未应答者缺失分布不均，因此作者谨慎地仅作描述，不进行正式统计推断。在有数据的患者中，应答者总体接诊时长中位数略高于未应答者；HF复诊亚组中差异不明显，而初诊患者中应答者接诊时长描述上更长。论文据此并未得出系统缩短门诊时间的结论，而是指出PGHD支持的门诊可能改变时间分配方式，例如减少常规病史采集时间，将更多精力转向聚焦问题沟通。
Firth Penalized Logistic Regression
在校正年龄和性别后，Firth惩罚Logistic回归显示，问卷应答状态与EMR完整记录存在极强关联。以满分3分对比0至2分为主要结局时，校正后比值比（odds ratio，OR）为3611.09，95%置信区间为497.9‐459754.6，P<.001；采用较宽松阈值，即≥2分对比0至1分进行敏感性分析时，关联仍显著，校正后OR为368.89，95%置信区间为157.6‐1010.9，P<.001。虽然极大的OR值和较宽的置信区间提示组间分布高度不平衡，无法精确估计效应大小，但方向性证据十分明确，即Miri-Alimi应答与EMR结构化记录更完整显著相关。
讨论部分指出，本研究的主要贡献并非证明PGHD已改善长期临床结局，而是展示了一种现实可行的门诊PGHD采集与EMR整合框架。与既往多依赖患者门户登录、应用安装或院内平板辅助填写的方案相比，Miri-Alimi通过SNS/MMS直达链接和出生日期验证降低了使用门槛；与既往不少依赖人工转录PGHD的模式相比，该系统实现了直接EMR整合，减轻了医护工作负担。论文同时充分讨论了局限性，包括单中心研究、主要终点仅在HF复诊人群中验证、老年患者参与不足、样本量未事先估算、仅用出生日期核验带来的安全隐患、基于患者自报症状自动映射纽约心脏协会（New York Heart Association，NYHA）分级可能导致误分级、EMR完整性指标天然偏向结构化录入方式、接诊时间分析缺失严重，以及尚未评估治疗调整、再入院或死亡等真实临床结局。因此，研究结论应定位于可行性、实施效果与流程集成价值，而非疗效证明。
研究结论可译为：Miri-Alimi是一种用于采集PGHD并将数据直接整合至EMR的移动平台，在常规心脏科门诊实践中表现出可行性与可接受性。该系统借助广泛使用的消息服务，并去除了登录或安装应用程序等障碍，实现了38.5%（289/751）的患者参与率。在HF复诊患者中，关键临床参数——呼吸困难、外周水肿和用药依从性——的记录完整性在应答者中显著高于未应答者。对于同时完成就诊前问卷和就诊后满意度调查的患者，82.9%（63/76）至92.1%（70/76）认为该系统适当、易用且有助于其就医体验。此外，2名参与的心脏病专科医师及8名护士中的7名支持继续使用该系统，并认为其改善了工作流程效率。整体而言，该研究证明了在心脏科门诊中，通过社交消息平台收集PGHD并直接写入EMR具有明确实施潜力，但其长期可持续性及对临床结局的影响仍需在更多照护场景中进一步验证。
