《Clinical Transplantation》：Randomized Controlled Trial of a Digital Intervention (KidneyTIME) to Promote Live Donor Kidney Transplantation
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背景：数字行为干预有望支持患者寻求活体供肾移植（LDKT）。本研究评估了一种由患者主导的数字干预（KidneyTIME）相较于主动对照在促进LDKT方面的有效性。
方法：在一所安全网医院（safety-net hospital）移植项目中，研究人员对处于转诊
背景：数字行为干预有望支持患者寻求活体供肾移植（LDKT）。本研究评估了一种由患者主导的数字干预（KidneyTIME）相较于主动对照在促进LDKT方面的有效性。
方法：在一所安全网医院（safety-net hospital）移植项目中，研究人员对处于转诊、评估或等待名单阶段的成年肾移植候选者（会说英语、可通过电子邮件或短信联系）开展了1:1个体随机、平行分组试验。KidneyTIME组接受时长13 min的LDKT专题动画视频教育，并可通过视频分享功能获得外展支持。主要结局为意向治疗人群在12个月内至少发生1次活体供者询问。次要结局包括LDKT知识、态度、等待名单及供者外展行为、视频分享程度以及干预可接受性，在暴露后4个时点通过问卷调查评估。
结果：2022年4月至2023年7月，422名候选者（平均年龄54岁；57%为男性，45%年收入＜$30,000）被随机分配至KidneyTIME组（n=212）或主动对照组（n=210）。两组在供者外展行为及实际收到供者询问方面未发现差异。KidneyTIME组的LDKT知识水平更高（p=0.002）、新的等待名单相关行为更多（IRR：1.62，p=0.005）、视频分享范围更广（p=0.016）。在预设的按处理分析中，观看至少1个可选视频的干预组受者累计供者询问概率显著高于未观看者（观看者22.9%；未观看者9.8%，p=0.029）。干预可接受性评分较高。
结论：由患者自行使用的数字干预未能增加供者询问。初步的剂量效应结果提示，需考虑如何促使人们更多地参与该干预。
研究背景与意义
肾脏衰竭严重危害健康与生活质量，活体供肾移植（LDKT）是疗效最优的治疗方式，但其利用率偏低，且受社会经济地位影响存在显著可及性差异。候选者常对LDKT存在误解，并在与家人及社会网络沟通寻求供者时面临障碍。传统行为干预虽显示出一定效果，但多按固定时间、面对面开展，难以广泛推广。数字干预可实现频繁、异步接触，并方便社会网络成员按需参与；美国手机普及率较高，使其具备覆盖多数人群、减少健康差异的潜力。为此，本研究团队开发了KidneyTIME（Kidney Donation and Transplant Information Made Easy）数字患者主导行为干预，整合循证学习与技术接受理论，通过动画视频教育与外展赋能（outreach enablement）提高候选者对LDKT的接受度与追求意愿。既往已报告该干预各组分的开发、可行性、可接受性与可用性。本随机对照试验旨在比较KidneyTIME与主动对照在单一移植中心候选者中的效果，假设干预组在12个月内至少发生1次供者询问的累计发生率更高。
研究人员开展了什么研究
该研究发表于《Clinical Transplantation》，采用单中心、个体随机、平行组、仅后测随机对照试验设计，于纽约州布法罗的Erie County Medical Center安全网医院移植项目开展。2022年4月至2023年7月共筛选865例成人患者，743例符合标准，最终422例入组，并按自我报告的种族（黑人/非裔美国人 vs. 其他）进行1:1分层随机。纳入标准包括年龄≥18岁、会说英语、能通过电子邮件或短信接收信息、未接受过其他LDKT可及性干预；排除标准包括非英语使用者、无电邮或短信渠道。干预组在入组时观看13 min核心动画教育视频，随后12个月内每3周通过电邮或短信接收链接，可自主选择观看25个可选视频（共55 min），并通过网页一键分享至社交媒体或联系人；主动对照组一次性观看该中心13 min常规护理视频。研究主要结局为12个月内医疗记录中至少发生1次活体供者询问；次要结局包括LDKT知识、顾虑、准备度、等待名单与供者外展行为、视频分享范围及满意度。
关键技术方法
研究采用单中心个体随机、种族分层、平行组、仅后测随机对照试验，经电子邮件或短信自动化推送知情同意、调查与干预；使用Fine-Gray竞争风险模型估计供者询问的累计发生率及亚分布风险比（SHR），以肾移植和评估退出作为竞争风险；采用Poisson回归分析新行为数量，采用广义线性混合模型分析重复测量的知识、顾虑与准备度；同时开展意向性治疗分析及预设的按处理（as-treated）分析。
研究结果
研究人群：422例受试者平均年龄54岁，以男性（57%）、非大学教育（60%）、年收入＜$30,000（45%）、白种人（52%）或非洲裔美国人（36%）、正在接受慢性透析（74%）者为主。基线时51%处于评估前阶段，两组人口学与临床特征基本均衡，但干预组拥有工作电脑的比例低于对照组（63% vs. 97%）。
调查应答与干预剂量：93%的受试者完成含核心视频的初始网络调查，后续1、6、12个月调查完成率无组间差异。干预组除3例外均至少收到一条短信/邮件提醒，58%观看了至少1个可选视频。
活体供者询问：入组时9.2%的受试者已有供者询问，12个月时17.3%至少有一次询问；23.4%接受尸体供肾移植（deceased-donor kidney transplant），28.0%被判定不适合移植。意向性治疗分析显示，两组供者询问累计发生率无显著差异（SHR=0.84，95%CI 0.52–1.36，p=0.474）。按处理分析中，干预组内观看至少1个可选视频者的累计供者询问概率显著高于未观看者（22.9% vs. 9.8%，SHR=2.52，95%CI 1.10–5.77，p=0.029）。
LDKT知识：混合效应线性模型显示，干预组LDKT知识水平显著高于对照组（分组p=0.002），该效应在6个月内持续（分组×时间p=0.039），但至12个月不再显著；总体效应量为中等，在低健康素养、无电脑以及移植后预期生存评分（EPTS）＞70%等弱势群体中接近大效应。
LDKT顾虑与准备度：两组在顾虑（p=0.115）和准备度（p=0.151）方面均无显著差异，随时间变化亦无显著差异。
行为改变：Poisson模型显示，两组新的供者外展行为数量无显著差异（IRR=0.89，95%CI 0.72–1.11，p=0.315）；但干预组新的移植等待名单相关行为显著增多（IRR=1.62，95%CI 1.16–2.27，p=0.005）。在报告分享了研究视频的受试者中，干预组更愿意将视频分享给大家庭成员和朋友（p=0.016）。
满意度：142例干预组受试者的项目满意度较高，超过80%认为主题重要、项目有帮助、视频易于观看，但对查找信息和操作网站的评分略低。
讨论与结论
讨论部分指出，该数字、低强度、患者自行使用的干预能够在安全网医院中有效扩大LDKT教育，显著提升候选者知识并保持6个月，促进等待名单行为和更广范围的视频分享，且在高可及性差异群体中表现出较大效应。然而，由于候选者在网上可接触到大量类似教育视频，出现了天花板效应和污染偏倚，且总体供者外展行为和实际供者询问未见显著提升。剂量分析提示，进一步鼓励受试者及其社会网络成员更多、更持续地使用干预内容，可能是提高实际供者询问率的关键。研究局限性包括流失率高于预期导致把握度下降、单中心样本部分种族群体代表性不足、可能存在污染与选择偏倚以及仅后测设计影响内部效度。
研究结论：目前仍缺乏可扩展且有效的LDKT可及性策略，以覆盖大量患者并实现高使用率。本试验表明，在安全网医院中由多样化肾移植前患者自行使用的低强度数字干预，能够改善LDKT知识、等待名单行为和视频教育的更广泛传播，但并未增加供者外展或实际收到活体供者询问。为提升该干预对LDKT可及性的影响，还需进一步改进，以激励患者及其社会网络成员更深度地参与干预。
