在线临床试验中饮食与身体活动干预措施的数字传递方式研究：一项综合范围综述

《Proceedings of the Nutrition Society》：Mapping digital delivery methods for interventions of diet and physical activity in online clinical trials: an umbrella scoping review

　　

摘要

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2021年全球至少有4300万人死于非传染性疾病，这一数字占所有非疫情相关死亡人数的75%（1）。可改变的非传染性疾病风险因素主要包括缺乏身体活动以及不良饮食习惯（2）。通过在线开展生活方式临床试验，可以为测试旨在减轻这些疾病负担的生活方式干预措施提供一种实用且可扩展的方法。然而，作为一种新的试验实施方式，在线临床试验也带来了一些亟待解决的新挑战和问题。本研究对已发表的相关综述论文进行了系统性梳理，重点分析了在线生活方式干预试验中的数字化实施方法，包括所使用的技术、受试者招募、参与度维持策略等，并总结了此类试验的优势、局限性及未来发展方向。研究遵循PRISMA-ScR指南（3），在PubMed、EMBASE、CINAHL、Web of Science和Scopus等数据库中检索了2013年1月至2025年5月间发表的综述文章。符合条件的综述共有39篇，它们涉及的数字化干预措施均针对饮食、身体活动或两者，旨在改善生活方式、预防或管理慢性疾病。而被排除在外的文章大多（超过50%）与混合式治疗、远程医疗或急性疾病干预相关。研究结果表明，在线生活方式临床试验中最常用的硬件是智能手机和可穿戴设备，而最常见的软件形式则是基于网络的平台、移动应用以及短信服务。成功的参与度维持策略通常会将目标设定、自我监测、个性化反馈以及人工支持等行为改变技术融入干预设计中，或者让这些技术成为相关技术本身的功能之一。研究表明，线上开展临床试验的优势在于提高了可及性、可扩展性、成本效益以及个性化水平；而存在的局限性则包括受试者参与度和留存率较低、数字素养障碍，以及技术发展速度过快难以及时评估等。那些基于特定理论设计的干预措施，尤其是运用社会认知理论、跨理论模型以及计划行为理论的干预措施，被证明能够有效改善受试者的行为表现。该综述强调了在干预设计和技术设计中结合理论与行为改变技术的重要性，这样才能提升在线生活方式临床试验的参与度、受试者留存率以及整体成功率。总体而言，这项研究表明，通过在线方式开展生活方式干预试验是一种可行且具有优势的方法，它能够扩大试验覆盖范围、提高可扩展性、降低成本，并实现更高程度的个性化。为进一步提升在线临床试验的质量，未来的研究应着重解决现有问题，比如提高受试者参与度、确保所有人都能公平地参与临床试验、保障数据隐私与安全、提高干预措施的准确性，以及跟上快速发展的技术趋势。此外，采用基于证据的设计和技术，运用行为改变技术并以行为理论为依据，有望有助于改善针对饮食和身体活动干预的在线临床试验的实施效果。

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