帕金森病中佩戴于胸部的振动触觉装置：一项随机、双盲、安慰剂对照的初步试验

《npj Parkinson's Disease》：Sternum-worn vibrotactile device in Parkinson’s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled pilot trial

　　

摘要

目前，针对帕金森病患者的运动症状和非运动症状的有效且无创的治疗方法仍然有限，而可穿戴的振动触觉刺激装置通过提升感觉运动整合功能可能有助于改善症状。这项多中心、双盲的初步随机对照试验评估了CUE1+这种佩戴在胸部的振动触觉装置的可用性、安全性和耐受性，并与假装置进行了对比，同时观察了相关的临床效果。50名服用抗帕金森病药物且病情稳定的特发性帕金森病患者被随机分配到使用CUE1+组（n?=?25）或假装置组（n?=?25），治疗时间为12周，每天8小时。在研究开始时和第13周会对患者所服用的药物剂量进行评估。有4名参与者（8%）退出了试验；两组的用药依从性均超过95%，另有2名参与者（4.2%）出现轻微的暂时性皮肤刺激反应。在MDS-UPDRS第三部分评分和PDQ-39综合指数方面，使用CUE1+组的改善效果更为显著（MDS-UPDRS第三部分评分下降11.1分；95%置信区间为?17.3至?4.9分；PDQ-39综合指数下降7.6分；95%置信区间为?12.3至?3.0分）。CUE1+装置具有较好的可用性、安全性且耐受性良好。不过这些初步的临床数据还不能证明其有效性，还需要通过更大规模的试验，并使用有效的振动触觉假装置来进一步验证。试验注册信息：ClinicalTrials.gov，编号NCT06174948，注册时间为2024年2月13日。