正压拔管技术可改善全身麻醉下剖宫产术后早期氧合水平但无法降低血氧饱和度下降风险：一项随机对照试验

《Healthcare》：Positive-Pressure Extubation Improves Early Oxygenation but Not Desaturation After Cesarean Delivery Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial

　　

背景/目的：拔管技术、术后氧合水平及低氧血症是全身麻醉（GA）后呼吸道结局的核心决定因素。本研究旨在评估正压拔管技术（PPET）是否能够改善接受剖宫产术患者的术后早期氧合水平，并降低其血氧饱和度下降发生率。
方法：在这项前瞻性随机对照试验中，研究人员将120名受试者随机分配至正压拔管组或负压拔管（NPET）组。主要结局指标为拔管后60 min内的术后血氧饱和度（SpO₂）<92%；次要结局指标包括拔管后早期氧合水平及血流动力学参数。研究人员采用多因素逻辑回归模型识别血氧饱和度下降的独立预测因素。该试验已在ClinicalTrials.gov（注册号NCT07251686）完成注册。
结果：正压拔管组有13.3%的患者发生术后血氧饱和度下降，负压拔管组该比例为20%（p=0.327）。拔管后0、5、10 min的正压拔管组平均SpO₂值显著高于负压拔管组（p<0.01），但后续时间点的两组SpO₂值无显著差异。拔管技术与血氧饱和度下降无独立关联（比值比（OR）0.69，95%置信区间（CI）0.24–1.98；p=0.491）。
结论：与负压拔管技术相比，正压拔管技术可改善术后早期氧合水平，但无法降低临床相关的血氧饱和度下降发生率。在该低危产科人群中，两种拔管技术的总体术后呼吸道结局相当。

《Healthcare》刊发的这项随机对照试验聚焦全身麻醉（GA）下剖宫产术患者的拔管技术优化问题，核心目标是明确正压拔管技术（PPET）相较于传统负压拔管技术（NPET）的临床价值。当前拔管阶段是全身麻醉后呼吸道并发症的高发时段，约30%的严重麻醉相关并发症发生于拔管或复苏阶段，临床常见并发症包括气道梗阻、误吸、喉痉挛、低氧血症、呼吸暂停及支气管痉挛等。目前临床尚未形成标准化的拔管操作规范，主流技术包括NPET（拔管全程经气管导管（ETT）旁维持负压吸引，排空套囊后拔管）与PPET（排空套囊过程中经气道施加正压辅助拔管），理论上PPET可将声门下积聚的分泌物推送至口腔清除，降低误吸风险。但既往对比研究多集中于非产科人群，结论异质性高，而产科人群因功能残气量降低、氧耗升高的生理特点，即便发生短暂拔管相关呼吸暂停也易快速出现血氧饱和度下降，叠加孕期气道黏膜水肿的特殊性，非产科研究结论无法直接外推，因此亟需开展产科人群的专项验证研究。
研究人员开展前瞻性随机对照试验，经机构伦理委员会批准（2025年8月28日第1065号决议），已在ClinicalTrials.gov注册（编号NCT07251686）。研究纳入2025年9-11月于Medipol Mega大学医院拟行择期剖宫产术的120例成年患者，按计算机生成的随机序列分为NPET组与PPET组。术中使用静脉麻醉药物诱导后行气管插管，采用容量控制通气（潮气量8 mL/kg、呼吸频率12次/分、呼气末正压（PEEP）5 cm H2O、吸入氧浓度（FiO₂）0.4）。拔管前均予3 min 100%氧预氧合，NPET组拔管全程维持负压吸引，PPET组给予压力支持通气（PEEP 6 cm H2O，初始压力支持12 cm H2O，待潮气量≥6 mL/kg后下调压力支持至8 cm H2O时拔管并维持气道正压）。主要结局为拔管后60 min内血氧饱和度（SpO₂）<92%的发生率，次要结局包括早期氧合水平、血流动力学参数及拔管相关并发症，所有结局评估均由对分组设盲的研究人员完成。
研究结果显示，两组患者基线人口学特征、合并症、手术时长等指标无统计学差异。主要结局方面，NPET组拔管后60 min内SpO₂<92%发生率为20%（12/60例），PPET组为13.3%（8/60例），组间差异无统计学意义（p=0.327）；多因素逻辑回归调整年龄、体重指数（BMI）、哮喘、子痫前期等混杂因素后，拔管技术不是术后血氧饱和度下降的独立预测因素（PPET vs NPET：比值比（OR）0.69，95%置信区间（CI）0.24–1.98；p=0.491）。次要结局显示，拔管后0、5、10 min PPET组平均SpO₂显著高于NPET组（p<0.01），但30、60 min时两组SpO₂水平无显著差异；整个监测期间PPET组心率均显著低于NPET组（p<0.05），舒张压在拔管后10、60 min时PPET组显著高于NPET组（p=0.011、p=0.019）；Kaplan-Meier分析显示两组60 min内无血氧饱和度下降的生存率无显著差异；两组均未发生术后肺部并发症，无患者需额外呼吸支持。
讨论部分研究人员指出，PPET仅能实现拔管后早期10 min内的氧合改善，未转化为主要临床结局的显著获益，考虑可能与纳入人群为低危产科群体、术中使用标准化高流量氧预氧合策略削弱组间差异有关。此外PPET可降低拔管操作引发的心率波动，提示其血流动力学稳定性更优。研究局限性包括样本量基于预期的更大治疗效应计算导致统计效能不足、未使用定量神经肌肉监测评估肌松恢复、未通过影像学评估肺不张变化、仅监测拔管后60 min内结局无法评估延迟呼吸道并发症等。最终研究结论为：PPET仅能短期改善全麻下剖宫产患者的术后早期氧合水平，无法显著降低临床相关的血氧饱和度下降发生率，在该低危产科人群中两种拔管技术的总体呼吸道结局相当，PPET的临床获益有限，仍需在更高危产科人群中开展大样本多中心研究进一步验证。