支持循证政策:泰国卫生技术评估的多维影响分析

《Frontiers in Public Health》:Supporting evidence-informed policy: a multidimensional impact analysis of health technology assessment in Thailand

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年07月08日 来源:Frontiers in Public Health 4.1

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  引言:卫生技术评估(HTA)在泰国被广泛用于循证优先排序,并已通过国家基本药物目录(NLEM)整合到药品报销决策中。然而,其更广泛的贡献尚未得到系统评估。方法:研究人员回顾性分析了2010年至2018年间完成的68项经济评价,采用改编的支付框架(Payback

  
引言:卫生技术评估(HTA)在泰国被广泛用于循证优先排序,并已通过国家基本药物目录(NLEM)整合到药品报销决策中。然而,其更广泛的贡献尚未得到系统评估。方法:研究人员回顾性分析了2010年至2018年间完成的68项经济评价,采用改编的支付框架(Payback Framework)在五个影响维度上进行评估:政策决策、知识生产、能力建设、卫生部门效益,以及一个经济维度(对批准和拒绝项目分别使用净货币收益(NMB)进行评估)。结果:主要发现涉及经济维度。在21项获批技术中,12项(57.1%)在国家成本效果阈值下具有负NMB,表明仅凭成本效果基础不支持采纳。然而,每项获批都包含委员会审议中结构化的非成本效果理由,所有这些理由都映射到公认的多准则决策分析领域,包括严重性、未满足的临床需求、罕见性、缺乏替代方案和标准治疗定位。这提供了经验证据,表明审议性多准则推理在制度化的中低收入国家(LMIC)HTA到报销路径的常规报销实践中运作。在47项被拒项目中,85.1%在非采纳符号约定下具有正的模拟NMB,表明不采纳与阈值下的资源有效利用一致。四个分类维度在0-4等级量表上沿着互补轴描述了队列:政策决策(均值3.34)、卫生部门效益(均值2.54)、能力建设(均值1.97)、知识生产(均值1.87)。讨论:这些发现表明,泰国的HTA有助于有纪律、透明的多准则优先排序。总NMB集中在少数大人口、终身视野的研究中(14项占终身视野总量的93.6%),最好解释为描述性总结而非统一信号。该分析方法可能为其他正在结构化报销系统中制度化HTA的低收入和中等收入国家提供其他见解。
全球医疗保健系统正面临高成本创新与全民健康公平之间的财政悖论。卫生技术评估(Health Technology Assessment, HTA)作为循证优先排序的核心工具,被广泛用于优化资源配置。泰国自2007年起将HTA正式纳入国家卫生政策框架,通过国家基本药物目录(National List of Essential Medicines, NLEM)整合到药品报销决策中。然而,此前研究仅关注即时政策结果或特定应用场景,缺乏对HTA在知识生产、能力建设和经济维度等方面的系统评估。为填补这一空白,研究人员开展了本研究。

该研究发表于《Frontiers in Public Health》,采用改编的支付框架(Payback Framework)对2010年至2018年间NLEM委员会委托的68项完整经济评价(Economic Evaluations, EEs)进行回顾性多维影响分析。样本队列来自提交给NLEM的最终研究报告及委员会决策记录,代表了该时间段内所有被要求进行强制性成本效果评估的药品。主要技术方法包括:通过多利益相关者咨询和焦点小组制定0-4级序数量表,用于评估四个分类维度(政策决策、知识生产、能力建设、卫生部门效益);采用净货币收益(Net Monetary Benefit, NMB)框架分别评估获批和拒绝项目的经济维度;针对拒绝项目,设置25%、50%、75%三种假设性采纳情景进行敏感性分析;对所有获批且NMB为负的项目,在委员会记录中提取并映射多准则决策分析(Multi-Criteria Decision Analysis, MCDA)准则。NMB计算基于原始提交模型中的增量成本、增量质量调整生命年(ΔQALYs)、目标患者人数(P)以及泰国官方成本效果阈值(160,000泰铢/QALY,约5,097美元/QALY)。

研究结果保留原文小标题如下:

**3.1 多维影响评分(维度1-4)** 四个分类维度得分分布不同。维度1(政策决策)表现最佳,均值3.34,其中51.5%(n=35)获得最高分4分(3年内证据与决策一致)。维度2(知识生产)均值1.87,55.9%(n=38)仅作为内部技术报告,国际发表仅17.6%。维度3(能力建设)均值1.97,48.5%涉及跨机构合作(含至少一名学生或实践者),但仅7.4%达到最高分(多机构且同时包含学生和实践者)。维度4(卫生部门效益)均值2.54,41.2%(n=28)评估药物为所研究适应症的首类疗法。

**3.2 经济维度(维度5):获批技术的NMB及拒绝技术假设采纳情景下的NMB** 获批项目中,21项中有12项(57.1%)的NMB为负(低于国家成本效果阈值),但每项获批均伴随委员会记录中结构化的非成本效果理由,均映射至MCDA准则(严重性、未满足需求、罕见性、缺乏替代方案、标准治疗定位)。拒绝项目中,47项中有40项(85.1%)在非采纳符号约定下具有正NMB,表明不采纳与资源有效利用一致。三个假设采纳情景(25%、50%、75%)下,总模拟NMB分别为14.2164亿美元、28.4328亿美元和42.6492亿美元,方向一致性稳健。

**3.2.3 NMB估计的异质性** 终身视野的研究(n=54)占总NMB的绝大部分,其中14项超过10,000患者的研究贡献了终身视野总NMB的93.6%(49.872亿美元),而小于100患者的研究(n=9)贡献-0.0976亿美元。表明总NMB主要由大人口研究驱动,并非均匀分布。

讨论部分总结:HTA在泰国发挥了有纪律、透明的多准则优先排序作用。每个偏离成本效果阈值的获批均附有结构化理由,证实了审议性多准则推理在实际报销操作中的运作。总NMB应视为异质性模型估计的描述性总结而非统一信号。研究结论翻译如下:“本研究采用改编的支付框架评估了经济评价对泰国药品报销决策的多维贡献。结果表明,HTA作为有纪律且透明的输入融入NLEM决策,成本效果证据与临床和公平准则以结构化而非临时方式权衡。方法上,该研究展示了将支付框架与净货币收益分析结合于单一制度化的HTA到报销路径评估的价值。三个实质性启示:
1)文献首次实证证实多准则推理是成熟中低收入国家(LMIC)报销实践中的记录特征;
2)对于HTA系统设计,明确记录偏离成本效果阈值的原因使得多准则优先排序保持可审计和公共可辩护性,其他LMIC制度化HTA时,记录非成本效果理由的能力可能与分析能力同等重要;
3)泰国需加强国内成果的国际传播和跨机构能力建设,同时保留审议性结构。”
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