一项针对4至9岁儿童、采用眼动追踪技术治疗弱视的跨国随机临床试验

《Scientific Reports》：A multinational randomized clinical trial of an eye-tracking-based binocular amblyopia treatment in children aged 4–9 years

　　

摘要

这项随机对照研究比较了一种新型的基于双眼视觉和眼动追踪的家用弱视治疗方法（CureSight）与传统遮盖疗法的疗效与安全性。研究在中国、以色列和美国共15个学术机构或社区中心招募了197名4岁至9岁之间的儿童，这些儿童患有屈光参差性、小角度斜视性或混合机制引起的弱视（采用修正后的意向性治疗分析方法）；其中156名儿童完成了规定剂量的60%以上（符合方案分析）。CureSight治疗组每天需治疗90分钟，每周5天，持续16周，总治疗时间为120小时；而遮盖疗法组则每天治疗2小时，每周7天，总治疗时间为224小时。在修正后的意向性治疗分析数据中，双眼视觉治疗组从基线到第16周的视力改善程度不逊于遮盖疗法组（0.028 logMAR；95%置信区间为-0.007至0.063）。而在符合方案分析的数据中，双眼视觉治疗组的疗效优于遮盖疗法组（0.04 logMAR；95%置信区间为0.004至0.076）。年龄、基线视力水平以及之前的弱视治疗史等基线因素会对视力改善程度产生显著影响。在两种分析方法中，两组在立体视觉能力改善幅度上均无显著差异。总体而言，对于这类类型的弱视，CureSight疗法的疗效不逊于遮盖疗法，且那些完成规定剂量60%以上的儿童其视力改善效果更好，这为将双眼视觉疗法作为另一种一线治疗选择提供了依据。