《International Journal of Cancer》：Early Postoperative Adverse Events (≤?30?Days) in Spinal Oncology: Defining the Incidence, Severity, and Predictors in a Mixed Prospective Cohort Including Intradural and Metastatic Spinal Tumors
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摘要
脊柱肿瘤手术中的并发症报告定义仍不一致。研究人员旨在量化脊柱肿瘤手术后早期（≤30天）不良事件（AE）的发生率、严重程度和谱系，并利用标准化严重程度分级确定总体和严重并发症的预测因素。研究人员分析了2023年至2025年间接受混合原发性和转移性病理脊柱肿
摘要
脊柱肿瘤手术中的并发症报告定义仍不一致。研究人员旨在量化脊柱肿瘤手术后早期（≤30天）不良事件（AE）的发生率、严重程度和谱系，并利用标准化严重程度分级确定总体和严重并发症的预测因素。研究人员分析了2023年至2025年间接受混合原发性和转移性病理脊柱肿瘤手术的156例患者的数据。研究纳入了硬膜内和硬膜外病变。不良事件根据Clavien-Dindo系统进行分类，并使用逻辑回归识别风险因素。研究人员采用年龄校正查尔森合并症指数（ACCI）来评估合并症负担。任何术后不良事件的发生率为16.7%，严重并发症（Clavien-Dindo≥III）的发生率为7.1%。手术相关事件占主导地位（14.7%）。分层分析揭示了肿瘤亚组之间的差异，其中髓内肿瘤的并发症发生率最高，主要由神经功能缺损引起。ACCI是总体（p=0.006）和严重并发症（p=0.001）的最强预测因子，每增加1分对应风险增加20%-39%。急诊手术和老龄与严重并发症相关，而手术时间与总体不良事件呈中等程度相关。30天内死亡率为1.9%。不良事件以神经科和手术相关并发症为主。并发症谱根据肿瘤位置的不同而有所差异，反映了潜在的手术和生物学差异。合并症负担和急诊状态成为不良事件的预测因素。这些发现强调了结构化术前风险分层、及时的择期转诊和标准化不良事件报告的必要性，以提高脊柱肿瘤手术的安全性并增强不同研究之间的可比性。
脊髓肿瘤外科治疗的安全性与预后评估一直是神经外科领域关注的重点。随着人口老龄化的加剧以及诊疗手段的进步，脊柱肿瘤（包括原发性肿瘤与转移性肿瘤）的发病率呈现出上升趋势。这类疾病往往伴随着剧烈的疼痛、神经功能缺失以及脊柱机械稳定性受损，迫使患者接受紧急或复杂的手术干预。然而，尽管手术技术、影像学诊断和围手术期护理在过去几十年中取得了长足进展，关于脊柱肿瘤手术后并发症的高质量数据依然稀缺且缺乏一致性。现有的研究报告标准极不统一，许多研究甚至未报告并发症，或者在报告时使用了不同的分类系统和随访定义。这种异质性不仅阻碍了不同研究之间的横向比较，也限制了质量控制基准的建立以及循证风险模型的发展。因此，迫切需要引入标准化的不良事件框架，以明确界定术后早期并发症的真实发生率及其严重程度，从而指导临床决策。
针对这一临床痛点，研究人员开展了一项前瞻性单中心队列研究。该研究旨在量化脊柱肿瘤术后早期（≤30天）不良事件的发生率与谱系，并利用标准化分级系统识别导致总体及严重并发症的独立预测因素。通过对156例患者的详细数据分析，研究人员得出了具有临床指导意义的结论，强调了患者宿主因素（如合并症负担）和临床情境（如急诊状态）在决定手术预后中的核心作用，而非仅仅关注肿瘤本身的病理类型。这项研究成果对于优化术前风险评估、推动多学科会诊以及规范不良事件报告具有重要的学术与实践价值。
在关键技术方法方面，研究人员依托于2023年1月至2025年1月期间建立的前瞻性单中心数据库。研究对象涵盖了所有成年且经组织学确诊的脊柱肿瘤患者（无论良恶性）。在数据采集过程中，采用了标准化的术后不良事件（POPAE）记录表，由住院医师填写并经高级主治医师审核，且数据库每季度进行审查并与医院行政数据库进行交叉核对，确保了数据的完整性与准确性。对于不良事件的评估，研究人员采用了Clavien-Dindo分级系统来界定并发症的严重程度，并将年龄校正的Charlson合并症指数（ACCI）作为评估患者合并症负担的核心指标。此外，研究还详细记录了手术持续时间、估计失血量、手术紧迫性（急诊与择期）及手术策略等关键变量。在统计分析阶段，利用SPSS软件进行逻辑回归分析，以识别总体并发症及严重并发症（Clavien-Dindo≥3级）的独立预测因子。
研究结果
3.1 整体队列
本研究共纳入156例患者，中位年龄为59岁，男女比例接近。最常见的病理类型为转移性肿瘤（34.0%）、神经鞘瘤（20.5%）、脑膜瘤（16.0%）和室管膜瘤（14.1%）。在转移瘤亚组中，肺癌、前列腺癌和乳腺癌是最常见的原发灶。分层分析显示，硬膜外肿瘤多为转移性，合并症负担较高（中位ACCI为3）；而硬膜内髓外肿瘤主要为良性实体（中位ACCI为1）；髓内肿瘤则以室管膜瘤和胶质瘤为主。
3.2 肿瘤定位与手术参数
肿瘤好发部位为胸椎（39.7%），其次为颈椎和腰椎。手术入路以椎板切除术/椎板成形术为主（60.3%）。估计失血量在不同亚组间存在差异，硬膜外肿瘤失血量最高（平均521.4 mL），这可能与该类手术更常涉及内固定器械以及转移性病灶血供丰富有关。急诊手术在硬膜外肿瘤中更为常见（40.3%）。
3.3 不良事件（AE）
在整个队列中，并发症发生率为16.7%（26例），其中手术相关并发症占主导（14.7%），非手术相关占3.8%。最常见的单一不良事件是术后新发神经功能缺损（8.3%）。分层分析揭示了显著的异质性：髓内肿瘤的并发症发生率最高（42.1%），主要由神经功能恶化驱动；而硬膜外肿瘤则更多表现为伤口相关并发症和术后出血。严重不良事件（Clavien-Dindo≥3级）发生率为7.1%，再手术率为5.1%。30天内死亡率为1.9%，且所有死亡病例均发生在伴有极高ACCI评分的前列腺癌转移患者中。
3.4 总体及严重不良事件的预测因素
多变量逻辑回归分析表明，ACCI是总体并发症（p=0.006）和严重并发症（p<0.001）最强的一致预测因子，ACCI每增加1分，严重不良事件的风险增加39%。入住重症监护病房（ICU）的患者发生各类并发症的风险显著升高。手术时间延长与总体并发症风险轻度相关（每分钟增加0.4%-0.5%）。此外，高龄和急诊手术与严重并发症密切相关，而硬膜内肿瘤位置则是手术并发症的预测因子。值得注意的是，是否使用内固定器械并未显著增加并发症风险。
3.5 新发神经功能缺损
新发神经功能缺损是本研究中最常见的手术并发症。绝大多数发生新发神经功能缺损的患者均为硬膜内肿瘤（特别是室管膜瘤和转移性肿瘤），且多通过椎板切除术或椎板成形术入路进行手术。这表明神经功能恶化主要与直接处理脊髓或邻近脊髓的病变有关，而非内固定本身所致。
讨论与结论
讨论部分指出，本研究证实了脊柱肿瘤术后早期并发症的中等负担，但严重并发症和神经功能恶化的临床意义重大。研究人员强调，传统的通用外科数据集往往忽略了神经功能恶化这一脊柱肿瘤手术特有的核心安全终点。尽管本研究中脑脊液漏（1.3%）和伤口愈合障碍（2.6%）的发生率相对较低，但这可能归因于混合病例组合以及对临床相关性渗漏的严格定义。
在预测因素方面，研究进一步验证了ACCI在评估手术风险中的核心价值，这与既往关于脊柱转移瘤的研究结论一致。急诊手术作为严重并发症的强力预测因子，实际上反映了患者在术前已处于较差的生理储备状态，且缺乏足够的生理优化时间。此外，虽然肿瘤组织学本身在多变量分析中未显示出显著性，但当将数据集二分为转移性肿瘤与其他实体时，转移性肿瘤表现出更高的严重不良事件风险。研究人员特别指出，虽然30天内死亡的3例患者均为前列腺癌转移，但这主要归因于其极高的ACCI评分和老龄，而非前列腺癌特有的生物学侵袭性。
结论
在混合脊柱肿瘤手术队列中，研究人员发现了中等程度的术后总体并发症负担，但严重不良事件和再手术率具有显著的临床意义。并发症谱以手术相关事件（尤其是新发神经功能缺损）为主导。手术风险主要由患者的脆弱性（ACCI/ICU入住）、年龄和急诊状态驱动。这些发现强化了术前风险分层和路径优化的重要性，以减少急诊表现并提高围手术期安全性。
