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在教育性药物护理干预项目（EPCIP）实施过程中，HbA1c与行为、心理社会及经济因素的多维度关联：一项前瞻性纵向随机对照研究
《BMC Endocrine Disorders》：Multidimensional associations of HbA1c with behavioural, psychosocial, and economic factors across Educational Pharmaceutical Care Interventional Program (EPCIP) timeline: a prospective, longitudinal, RCT study
【字体： 大 中 小 】 时间：2026年07月12日 来源：BMC Endocrine Disorders 3.7
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摘要引言根据古吉拉特邦的实时数据，该地区全国血糖控制水平排名第三（7.55%），表明行为、心理和经济压力因素与HbA1c水平升高有关。本研究通过分析教育性药物护理干预项目（EPCIP）实施过程中的各种关联，为了解区域范围内血糖控制不佳的原因提供了重要信息，同时有助于制定针对性的糖
根据古吉拉特邦的实时数据，该地区全国血糖控制水平排名第三（7.55%），表明行为、心理和经济压力因素与HbA1c水平升高有关。本研究通过分析教育性药物护理干预项目（EPCIP）实施过程中的各种关联，为了解区域范围内血糖控制不佳的原因提供了重要信息，同时有助于制定针对性的糖尿病管理策略。
本研究的主要目的是探讨HbA1c值随时间的变化与由临床药师实施的结构性医院内EPCIP干预措施之间的关联。此外，次要研究目的则是分析在印度古吉拉特邦进行的五次随访中，对照组（n = 139）和干预组（n = 141）患者的行为、用药依从性、心理状况及经济状况等方面的差异。
这项随机平行组试验在印度阿南德的萨拉蒂糖尿病科学研究所开展，共纳入280名18至75岁的2型糖尿病患者。符合条件的受试者（HbA1c > 7%，正在接受口服降糖药治疗和/或胰岛素治疗）通过自适应随机化最小化方法被分配到对照组（n = 139）和干预组（n = 141）。干预措施包括以自我管理和用药依从性为重点的结构化患者教育方案。在16个月（64周）的时间里，干预组患者在每次随访时都会参加一次教育讲座和一次讨论会（分别为0、4、8、12和16个月时）。研究通过回归模型分析HbA1c与行为指标（知识、态度、实践[KAP]问卷）、用药依从性（Morisky用药依从性量表[MMAS-8]）、心理社会指标（糖尿病痛苦量表[DDS-17]、WHOQOL-BREF）以及经济指标（疾病成本问卷[COIQ]）之间的关系，以此评估各组在不同随访时间点上的线性变化关系。
EPCIP干预组的HbA1c稳定性表现出越来越强的纵向相关性（r = 0.74至0.89，p=0.000），优于对照组（r = 0.62至0.74）。在第五次随访时，发现HbA1c与间接成本（r = 0.160，p = 0.022）以及用药依从性（MMAS：r = –0.243，p < 0.001）之间存在显著相关性。总体KAP得分则保持稳定的负相关关系（r = -0.042，p=0.030），而情绪方面的困扰（r = 0.141，p = 0.044）以及与医生相关的焦虑（r = 0.593，p < 0.001）则明显减轻。治疗方案带来的困扰也趋于正常化（r = –0.019，p = 0.792）。干预后，患者的生命质量在各方面都有所提升，包括身体功能（r = –0.078，p = 0.006）、心理状态（r = –0.033，p = 0.047）、社交能力（r = –0.047，p = 0.005）以及生活环境（r = –0.113，p = 0.001），这体现了EPCIP干预的多维度作用效果。
更强的HbA1c纵向相关性以及更高的MMAS得分表明，EPCIP干预显著提升了患者的血糖稳定性和用药依从性。整体KAP得分与糖尿病相关痛苦指标的下降之间存在的稳定负相关关系，反映了多方面的心理社会状况有所改善。而干预后WHOQOL-BREF各维度评分的提升，进一步证明了EPCIP作为一种以患者为中心的长期糖尿病护理方法的有效性。
该临床试验已在印度临床试验注册机构及国家医学统计研究所完成注册。CTRI编号为CTRI/2024/05/067435，注册日期为2024年5月15日。相关网址如下：https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/regtrial.php?modid=1%26;compid=19%26;EncHid=12771.59772https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/rmaindet.phptrialid=103273%26;EncHid=42604.82156%26;modid=1%26;compid=19。
根据古吉拉特邦的实时数据，该地区全国血糖控制水平排名第三（7.55%），表明行为、心理和经济压力因素与HbA1c水平升高有关。本研究通过分析教育性药物护理干预项目（EPCIP）实施过程中的各种关联，为了解区域范围内血糖控制不佳的原因提供了重要信息，同时有助于制定针对性的糖尿病管理策略。
本研究的主要目的是探讨HbA1c值随时间的变化与由临床药师实施的结构性医院内EPCIP干预措施之间的关联。此外，次要研究目的则是分析在印度古吉拉特邦进行的五次随访中，对照组（n = 139）和干预组（n = 141）患者的行为、用药依从性、心理状况及经济状况等方面的差异。
这项随机平行组试验在印度阿南德的萨拉蒂糖尿病科学研究所开展，共纳入280名18至75岁的2型糖尿病患者。符合条件的受试者（HbA1c > 7%，正在接受口服降糖药治疗和/或胰岛素治疗）通过自适应随机化最小化方法被分配到对照组（n = 139）和干预组（n = 141）。干预措施包括以自我管理和用药依从性为重点的结构化患者教育方案。在16个月（64周）的时间里，干预组患者在每次随访时都会参加一次教育讲座和一次讨论会（分别为0、4、8、12和16个月时）。研究通过回归模型分析HbA1c与行为指标（知识、态度、实践[KAP]问卷）、用药依从性（Morisky用药依从性量表[MMAS-8]）、心理社会指标（糖尿病痛苦量表[DDS-17]、WHOQOL-BREF）以及经济指标（疾病成本问卷[COIQ]）之间的关系，以此评估各组在不同随访时间点上的线性变化关系。
EPCIP干预组的HbA1c稳定性表现出越来越强的纵向相关性（r = 0.74至0.89，p=0.000），优于对照组（r = 0.62至0.74）。在第五次随访时，发现HbA1c与间接成本（r = 0.160，p = 0.022）以及用药依从性（MMAS：r = –0.243，p < 0.001）之间存在显著相关性。总体KAP得分则保持稳定的负相关关系（r = -0.042，p=0.030），而情绪方面的困扰（r = 0.141，p = 0.044）以及与医生相关的焦虑（r = 0.593，p < 0.001）则明显减轻。治疗方案带来的困扰也趋于正常化（r = –0.019，p = 0.792）。干预后，患者的生命质量在各方面都有所提升，包括身体功能（r = –0.078，p = 0.006）、心理状态（r = –0.033，p = 0.047）、社交能力（r = –0.047，p = 0.005）以及生活环境（r = –0.113，p = 0.001），这体现了EPCIP干预的多维度作用效果。
更强的HbA1c纵向相关性以及更高的MMAS得分表明，EPCIP干预显著提升了患者的血糖稳定性和用药依从性。整体KAP得分与糖尿病相关痛苦指标的下降之间存在的稳定负相关关系，反映了多方面的心理社会状况有所改善。而干预后WHOQOL-BREF各维度评分的提升，进一步证明了EPCIP作为一种以患者为中心的长期糖尿病护理方法的有效性。
该临床试验已在印度临床试验注册机构及国家医学统计研究所完成注册。CTRI编号为CTRI/2024/05/067435，注册日期为2024年5月15日。相关网址如下：https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/regtrial.php?modid=1%26;compid=19%26;EncHid=12771.59772https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/rmaindet.phptrialid=103273%26;EncHid=42604.82156%26;modid=1%26;compid=19。
