与手动操作相比，机器人辅助的经皮血管介入治疗能否提升疗效与安全性：系统评价与荟萃分析方案

《Systematic Reviews》：Do robot-assisted percutaneous vascular interventions improve effectiveness and safety compared with manual procedures: protocol for a systematic review and meta-analysis

　　

摘要

背景

机器人辅助的经皮血管介入技术已在心血管、神经血管及外周血管手术中展现出巨大潜力。尽管这类机器人系统具有精度更高、辐射暴露更少等优点，但与传统手动操作相比，其临床效果与安全性仍需进一步验证，目前的手术自主化程度也尚未得到系统评估。本研究旨在为临床医生提供直接且实用的临床证据。

方法与分析

本研究遵循系统性评价和荟萃分析的报告规范。我们将在PubMed、EMBASE、Web of Science以及Cochrane对照试验中心注册库中，对从研究起始至今至2026年1月31日的相关文献进行全面检索。纳入标准包括针对成人群体在心血管、神经血管和外周血管领域中采用机器人辅助干预技术的随机对照试验以及观察性研究（包括对比研究和单组研究）。主要评估指标为临床成功率以及重大心血管/脑血管不良事件的发生率；次要评估指标则包括技术成功率、手术效率指标以及辐射暴露情况。比较性研究将用于主要有效性分析，而单组研究则作为描述性及支持性证据单独进行分析。我们将依据《Cochrane干预措施系统性评价手册》的建议，对证据质量、研究异质性以及报告偏倚等进行评估。

讨论

本系统性评价将通过特定领域的分析作为主要框架，整合有关机器人辅助干预与传统手动干预在疗效与安全性方面的高质量证据。任何涵盖所有血管系统的综合评估结果都将被视为次要或探索性结论，需结合心血管、神经血管及外周血管领域的具体研究结果来解读。通过明确血管介入机器人技术在不同领域的真实临床价值，我们的研究结果将为临床决策提供依据，帮助优化手术策略，并为未来的技术创新指明方向。

系统性评价注册信息

PROSPERO CRD420251231572。