精准定位：儿童近视研究中的轴长与屈光度——一项混合方法研究

《Trials》：Pinpointing precision: axial length and refraction in paediatric myopia trials—a mixed methods study

　　

摘要

目的

大多数儿童近视干预试验都会报告两个主要指标：眼轴长度和散瞳自动屈光检查。如果只设定一个主要指标，就能提高试验效率，减轻参与者的负担，还有可能提升受试者的依从性。本文旨在评估眼轴长度和散瞳自动屈光检查的精确度，同时了解眼科专业人员及青少年对散瞳检查的看法。

方法

本研究采用混合方法，包括对儿童近视治疗试验中报告的眼轴长度及散瞳球面等效值数据的元分析、对眼科专业人员的访谈，以及与儿童和青少年的交流讨论。

结果

在元分析中，眼轴长度的平均效应大小（标准误差为0.12）为-0.52，p值小于0.001，95%置信区间为-0.76至-0.29；散瞳球面等效值折射的平均效应大小为0.49，标准误差为0.11，p值同样小于0.001，置信区间为0.27至0.71。两种指标的平均估计值差异为0.033，该差异的标准误差为0.164，置信区间为-0.29至+0.535。经计算，t统计值为0.20，双尾p值为0.84。眼科专业人员表示，儿童不喜欢散瞳检查，会感到不适、焦虑，甚至可能拒绝参加后续随访。儿童和青少年则描述了疼痛和不适感，还记得散瞳后出现的视力模糊、光敏感等持续影响，还抱怨没有得到足够的关于不良反应的信息。

结论

虽然眼轴长度和散瞳自动屈光检查的精确度相近，但散瞳自动屈光检查需要更长的检查时间，也会给受检者带来更多不适。在未来的试验设计中，研究人员、资助方和监管机构应考虑将眼轴长度作为主要指标，不再在随访检查中使用散瞳屈光检查，以此提高试验效率。