《JMIR Research Protocols》：Oral Health Promotion Among Students in Special Education Schools: Protocol for a Multicity Cluster Randomized Controlled Trial
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背景：就读于特殊教育学校的残疾儿童因生理、认知和环境挑战，面临显著更高的口腔疾病风险，尤其是龋病（dental caries）。然而，中国针对这一人群的学校口腔健康干预措施有限。目的：本研究旨在评估在广东省特殊教育学校中，氟化物清漆（fluoride varn
背景：就读于特殊教育学校的残疾儿童因生理、认知和环境挑战，面临显著更高的口腔疾病风险，尤其是龋病（dental caries）。然而，中国针对这一人群的学校口腔健康干预措施有限。目的：本研究旨在评估在广东省特殊教育学校中，氟化物清漆（fluoride varnish, FV）应用结合家长和教师口腔健康教育的有效性，以改善学生口腔健康。方法：这是一项在中国广东省进行的分层、集群随机对照试验（cluster randomized controlled trial）。学校将按区域经济发展水平分层，并随机分配至干预组或对照组。干预组将接受年度口腔检查、半年一次的FV应用和口腔健康教育。对照组将接受标准年度检查和可比口腔健康教育。参与者为所选特殊教育学校中5至22岁的学生。基线评估和12个月随访将包括口腔检查及评估口腔健康知识、态度和行为（knowledge, attitudes, and practices, KAP）的问卷调查。主要结局指标为随访时干预组与对照组之间龋病患病率的差异。次要结局指标包括口腔卫生行为及照护者知识的变化。数据将使用多变量回归模型进行分析，调整潜在混杂因素和集群效应。结果：该试验于2025年获得广东省教育厅资助（基金号YCKJ-2025-30）。截至2025年6月，已纳入3个城市的12所特殊教育学校（干预组7所，占58.3%；对照组5所，占41.7%），并招募了超过1100名学生。基线数据收集和首次FV应用已完成。随访数据收集正在进行中，预计于2026年6月结束。数据分析尚未开始，结果预计于2027年发表。结论：半年一次的FV应用预计能显著降低特殊教育学校学生的龋病患病率，并改善口腔卫生行为。这一学校干预模式旨在为中国残疾儿童提供可扩展、基于证据的策略，以减少口腔健康不平等。试验注册：中国临床试验注册中心ChiCTR2500104919；https://tinyurl.com/9vh2wedc。国际注册报告标识符（IRRID）：DERR1-10.2196/93889。
论文解读：特殊教育学校学生口腔健康促进的多城市集群随机对照试验方案
研究背景与问题：口腔健康是整体健康和生活质量的关键组成部分，但残疾儿童仍然是口腔疾病风险显著升高的未充分服务人群。多个环境下的研究一致表明，残疾学生龋病（dental caries）、牙龈炎症和口腔卫生问题的患病率和严重程度高于非残疾同龄人。这种差异归因于运动或认知障碍、自我护理能力下降、依赖照护者、行为挑战以及牙科服务可及性有限等多种因素。在中国，尽管国家倡导促进全民健康公平，但特殊教育环境中的口腔健康支持系统发展不足，加剧了这些挑战。氟化物清漆（fluoride varnish, FV）被广泛推荐为有效的龋病预防干预措施，特别适用于中高风险儿童。荟萃分析（包括多项Cochrane系统评价，涵盖超过200项试验和80,000名参与者）一致报告半年一次的专业FV应用可使恒牙龋病发生率降低高达43%，乳牙降低37%。然而，近期一些系统评价和大规模试验显示，尤其在低风险人群或高背景氟暴露环境中，FV的获益有限或不显著。此外，研究间存在显著异质性、早期试验方法学质量有限、以及与其他预防干预措施（如窝沟封闭）的比较效果不确定性，使得解读复杂化。针对残疾儿童，尤其是特殊教育学校环境中的FV研究极为有限。在中国，目前尚无在特殊教育学校中评估FV效果的试验，也缺乏通过现有学校健康基础设施进行系统实施的尝试。本研究针对这一关键证据缺口，采用分层集群随机对照试验（cluster randomized controlled trial, RCT）设计，在广东省特殊教育学校评估一项学校FV干预。
研究内容与结论意义：研究人员开展了一项为期12个月的分层集群RCT，评估半年一次的专业FV应用（结合针对家长和教师的口腔健康教育）相对于标准护理（仅年度检查和教育）的效果。结论预期：半年一次的FV应用可显著降低特殊教育学校学生的龋病患病率，改善口腔卫生行为及照护者健康素养。该研究发表在《JMIR Research Protocols》，旨在于残疾儿童口腔健康领域生成政策相关证据，为中国国家口腔健康策略提供参考。其重要意义在于，首次在低中等收入国家的特殊教育学校环境中，通过严谨设计评估FV作为独立干预措施的效果，并探索通过现有学校健康基础设施进行系统实施的可行性，为解决残疾儿童口腔健康不平等提供可扩展、基于证据的学校干预模型。
主要关键技术方法：本研究采用分层集群RCT设计。样本队列来源于广东省3个城市（广州、云浮、河源）的12所特殊教育学校，按城市进行分层随机化，干预组7所，对照组5所。关键方法包括：①半年一次的专业FV应用（使用Duraphat清漆，含5%氟化钠），由培训牙科专业人员在学校内实施；②针对家长和教师的结构化口腔健康教育，内容涵盖基本口腔卫生实践、氟化物重要性、饮食建议及帮助残疾儿童维持口腔健康的策略。主要结局指标为12个月时龋病患病率（基于龋失补指数（decayed, missing, and filled teeth, DMFT）评估）；次要结局包括口腔卫生状态（菌斑指数和牙龈指数）及口腔健康知识、态度和行为（KAP）问卷得分。数据分析使用混合效应逻辑回归和线性回归，调整年龄、性别、社会经济状态和基线口腔健康状态等协变量，并考虑集群效应。
研究结果：招募与分组：截至2025年6月，已纳入12所特殊教育学校，其中干预组7所（58.3%），对照组5所（41.7%），覆盖3个城市，招募学生超过1100名。基线数据收集与首次干预：在2025年春季学期完成基线口腔检查和问卷调查，干预组学生接受了首次专业FV应用，同时向家长和教师提供了口腔健康教育。随访进展：第二次FV应用计划在首次干预后6个月进行；对照组继续接受标准年度牙科检查。数据收集预计于2026年6月结束，数据分析尚未开始，结果预计2027年发表。这些结果表明试验按计划推进，为后续效果评价奠定了基础。
讨论与结论：讨论部分总结如下：假设发现：半年一次的FV应用结合家长和教师口腔健康教育，预计能有效控制龋病，显著降低干预组的新龋发生率和改善口腔卫生指标（菌斑和牙龈指数），并提升家长和教师的健康素养及口腔健康KAP评分。与以往研究比较：虽然FV在一般儿童中的有效性已充分证明，但针对特殊教育学校残疾儿童的研究有限；以往亚洲研究多聚焦于口腔疾病患病率的观察，缺乏系统干预评估。优势与局限性：优势包括分层集群RCT设计增强了内部效度，FV干预基于证据且易于整合到学校环境中，使用标准化评估工具和培训人员确保数据质量；局限性包括研究仅在学校内进行，结果可能无法推广至未就读特殊教育机构的残疾儿童。未来方向：需评估12个月以上学校氟化物项目的长期可持续性，并纳入成本效益分析以帮助卫生部门决策。传播计划：通过同行评审期刊、会议和政策简报等方式传播研究结果。结论翻译：通过使用分层集群随机设计，本研究将提供将专业FV应用整合到特殊教育学校环境的有效性证据。如果假设的龋病减少和健康素养改善得到确认，该模式可作为国家卫生机构实施可扩展、成本效益好的口腔健康项目的蓝图。
