综述：硬膜外脊髓刺激的标签外应用：一项范围综述

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Off-label Applications of Epidural Spinal Cord Stimulation: A Scoping Review

　　

萨利姆·埃尔·哈德韦|悉尼·斯威迪克|安舒曼·查瓦查里亚|萨拉·雷赫曼|亚历杭德罗·卡尼塞尔-隆巴尔特|乔治·G·马利亚拉斯|达米亚诺·G·巴罗内

英国剑桥市剑桥生物医学园区，剑桥大学临床神经科学系

摘要：

研究目的

硬膜外脊髓刺激术已用于慢性疼痛治疗，同时也被探索用于慢性神经性疼痛之外的其他病症。我们进行了系统性综述，梳理相关临床文献、出版趋势，总结各应用领域的疗效，并归纳其中的潜在机制。

材料与方法

我们检索了MEDLINE、EMBASE、CENTRAL以及世界卫生组织试验注册库。纳入了针对慢性神经性疼痛之外病症的英文全文人类研究。筛选和数据提取工作由两人独立完成，再由第三位审稿人进行判定。对于随机对照试验和参与人数超过10人的前瞻性研究，我们会详细提取其疗效和作用机制。同时还会对这类研究进行偏倚风险评估。

研究结果

在6,815条记录中，共有221项研究（20世纪70年代至2025年）被纳入分析，总受试者数为5,154人。这些研究的适应症可分为血管/微循环类（57项）、心血管类（51项）、脊髓损伤后的运动功能恢复类（43项）、神经退行性疾病及运动障碍类（33项）、意识障碍/呼吸功能障碍类（21项）以及其他类别（16项）；其中脊髓损伤后的运动功能恢复相关研究大多发表于2020年至2025年，占比为67.4%。虽然共识别出17项随机对照试验和60项前瞻性研究，但大多数研究规模较小。目前有最充分证据的支持的是难治性心绞痛和肌张力异常的治疗效果。在严重肢体缺血领域，前瞻性研究显示该疗法有一定益处，但随机对照试验的结果则无明确倾向。意识障碍及脊髓损伤后康复相关研究的成果较为乐观，但目前仍处于早期阶段且结果差异较大；而心力衰竭相关试验的结果为阴性，多发性硬化症相关研究则表明该疗法有利于改善膀胱功能。最常见的作用机制为自主神经/微循环调节以及脊髓神经网络兴奋性的改变。

结论

硬膜外脊髓刺激术已应用于慢性神经性疼痛之外的多种病症，但不同应用领域的证据强度存在差异。目前很少有研究对这些作用机制提出前瞻性验证。未来的研究需要以假设为导向，设置标准化且具有临床意义的评价指标，确定疗效预测因子以便筛选合适患者，同时通过比较性有效性研究明确该疗法在不断发展的治疗体系中的定位。