《Toxicology Reports》：Clinical Characteristics and Predictors of Severe Toxicity Following Acute Rotundine Poisoning: A Retrospective Study of 37 Patients in Vietnam
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背景：Rotundine（L-tetrahydropalmatine，L-THP）在越南广泛用作非处方镇静剂和助眠药。然而，关于急性Rotundine中毒的临床数据仍然稀缺。本研究旨在描述急性Rotundine中毒患者的临床表现、管理、结局和严重毒性预测因素。
背景：Rotundine（L-tetrahydropalmatine，L-THP）在越南广泛用作非处方镇静剂和助眠药。然而，关于急性Rotundine中毒的临床数据仍然稀缺。本研究旨在描述急性Rotundine中毒患者的临床表现、管理、结局和严重毒性预测因素。方法：研究人员进行了一项回顾性观察性研究，纳入2024年4月至2026年6月期间连续收治于越南太原医科大学医院急诊和毒物控制科的急性Rotundine中毒患者。分析了人口学特征、临床表现、实验室发现、心电图异常、治疗和结局。结果：共纳入37例患者。中位年龄27岁（IQR 21–41.5），56.8%为女性。中枢神经系统（central nervous system，CNS）抑制是主要临床表现，重度意识障碍（GCS <8）见于5.4%的患者。QTc延长（≥440 ms）见于16.2%的患者。4例患者（10.8%）需要机械通气和重症监护。入院格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale，GCS）对机械通气具有极佳预测性能（AUC 0.989，95% CI 0.959–1.000），最佳截断值为≤12（敏感性100%，特异性97.0%）。无死亡病例。结论：急性Rotundine中毒通常预后良好，但偶尔会引起需要重症监护和机械通气的严重CNS抑制。入院GCS可作为严重毒性的简便床边预测指标，而由于QTc延长相对常见，应考虑心电图监测。
**研究背景与问题**
Rotundine（L-tetrahydropalmatine，L-THP）是一种天然异喹啉生物碱，在亚洲传统医学中广泛用于失眠、焦虑和轻度疼痛管理。在越南，其作为非处方药（30 mg片剂）易于获取，常被用于自我用药。尽管治疗剂量下一般认为安全，但中毒数据极为有限。现有文献多集中于药理学特性或动物实验，对人类急性中毒的系统临床描述很少。具体问题包括：缺乏对神经系统表现、心血管效应、心电图异常、实验室紊乱及临床结局的系统描述；QTc间期延长等心脏传导异常是否发生尚未充分研究；缺乏识别严重毒性患者的临床预测指标。因此，研究人员开展此项回顾性研究，旨在明确急性Rotundine中毒的临床特征、心电图异常、管理、结局及严重毒性预测因素。论文发表在《Toxicology Reports》。
**研究内容与结论**
研究人员回顾性分析了越南太原医科大学医院急诊和毒物控制科2024年4月至2026年6月连续收治的37例急性Rotundine中毒患者。主要结论：急性Rotundine中毒主要表现为中枢神经系统（CNS）抑制，其中约10.8%需要机械通气；QTc延长（≥440 ms）占16.2%，但未发生恶性心律失常；入院格拉斯哥昏迷评分（GCS）对预测机械通气需求具有极佳效能（AUC 0.989），最佳截断值≤12（敏感性100%，特异性97.0%）；无死亡病例，总体预后良好。
**主要技术方法**
研究采用回顾性观察性设计，样本来源于越南太原医科大学医院急诊和毒物控制科。纳入标准：≥18岁、有急性Rotundine摄入史、临床表现符合急性中毒、病历完整。排除共摄其他药物或毒物者及数据不完整者。关键方法包括：从病历提取人口学、临床、实验室和心电图数据；使用Mann–Whitney U检验和Fisher精确检验比较通气与非通气患者；通过受试者工作特征曲线（ROC）分析评估入院GCS对机械通气的预测性能。统计分析采用中位数（IQR）或均数±SD描述，显著性水平P<0.05。
**研究结果**
**基线特征与中毒特征**：37例患者中位年龄27岁（IQR 21–41.5），56.8%为女性，45.9%有慢性病史，62.2%为自杀性摄入。中位估计剂量450 mg（IQR 300–900），对应15片。
**临床表现与心电图发现**：CNS抑制为主要表现，7例（18.9%）出现嗜睡，1例（2.7%）昏睡，2例（5.4%）GCS<8。QTc延长（≥440 ms）见于6例（16.2%），其中3例≥450 ms，最大QTc 460 ms。未见室性心动过速、尖端扭转型室速或心脏骤停。
**实验室异常**：3例（8.1%）AST升高，3例ALT升高，3例CK升高，4例（10.8%）肌钙蛋白升高，但无临床急性冠脉综合征表现。
**管理与结局**：4例（10.8%）需ICU监护和机械通气，1例（2.7%）使用血管升压药。中位住院时间2天（IQR 2–4.5），无死亡。
**通气与非通气患者比较**：仅入院GCS在两组间存在显著差异（通气组中位8.5 vs 非通气组15，P<0.001），年龄、剂量、QTc、心脏标志物、肝酶均无显著差异。
**ROC分析**：入院GCS预测机械通气的AUC为0.989（95% CI 0.959–1.000，P=0.002），最佳截断值≤12，敏感性100%，特异性97.0%。
**讨论与结论**
讨论部分强调，Rotundine中毒以CNS抑制为主，严重病例需机械通气，但总体预后良好。入院GCS优于估计剂量作为风险分层工具。QTc延长较常见但程度轻微，未导致心律失常。肝功能异常少见，肌钙蛋白轻度升高可能反映一过性心肌应激。研究局限包括单中心、回顾性、样本量小（仅4例机械通气）、无血清药物浓度数据。结论原文翻译如下：
急性Rotundine中毒主要表现为中枢神经系统抑制，在适当支持治疗下总体预后良好。然而，临床上有相当比例的患者可能发生需要重症监护和机械通气的严重神经功能损害。入院格拉斯哥昏迷评分（GCS）在识别呼吸衰竭风险患者方面表现出色，可作为急诊早期风险分层的简便、快速、实用床边工具。尽管QTc延长相对常见，但本队列未观察到临床显著性室性心律失常。鉴于Rotundine在越南的获取日益增加和广泛使用，急诊医师和临床毒理学家应警惕严重中毒表现，并确保适当的神经和心电图监测。需要更大规模的前瞻性多中心研究来验证这些发现，并进一步建立急性Rotundine中毒的循证管理策略。
