一种用于检测新斯汀-7的新型免疫测定方法，可量化基底膜的重塑情况，并发现其与系统性硬化症患者肺功能下降之间存在关联

《Scientific Reports》：A novel immunoassay for neostatin-7 quantifies basement membrane remodeling and reveals an association with reduced pulmonary function in systemic sclerosis

　　

摘要

系统性硬化症（SSc）的特点是免疫功能紊乱、血管病变以及过度的细胞外基质重塑。基底膜中的XVIII型胶原蛋白会经过蛋白水解作用，生成如neostatin-7这样的生物活性片段。本研究旨在开发并验证一种针对neostatin-7的新型ELISA检测方法NEO7，neostatin-7是由MMP酶作用于XVIII型胶原蛋白而产生的片段，同时评估其在SSc中的临床应用价值。该竞争性ELISA检测方法是利用针对neostatin-7特异性切割位点设计的单克隆抗体开发的。技术评估包括特异性、精确度、准确性、干扰因素以及稳定性等方面的检测。临床评估则是在102名SSc患者和42名健康对照组的血清样本中进行的。NEO7检测方法表现出良好的技术性能，SSc患者的该指标水平明显高于健康对照组（p?<?0.01）。NEO7与近端皮肤增厚无关（p?=?0.08），近端皮肤增厚指的是掌指关节附近的皮肤变厚情况，但它在气道受限的患者中水平更高（用力肺活量＜80%，p?＜?0.01）。ROC分析显示，该指标对气道受限的区分能力处于中等水平（AUROC?=?0.70）。NEO7与C反应蛋白呈正相关（r?=?0.34，p?＜?0.01），而在接受免疫调节治疗的患者中其水平较低（p?＜?0.05）。这些研究结果表明，NEO7有望成为反映SSc中基底膜重塑的生物标志物。