美国某商业卵子库中2443名申请成为捐赠者的女性结果分析

《Reproductive Biology and Endocrinology》：An analysis of the outcome of 2,443 women applying to be donors at a commercial egg bank in the USA

　　

摘要
背景：捐赠卵子对于一系列医学辅助生殖（Medically Assisted Reproduction, MAR）程序至关重要，但关于如何招募捐赠者的文献相对较少。本研究考察了美国佛罗里达州一家商业卵子库的卵子捐赠者招募流程。研究人员记录了最终被接受的申请者比例，以及在哪个步骤被拒绝（无论出于选择还是筛选）、初始ID-release选择是否重要，并与精子捐赠者招募进行了比较。
方法：研究人员审查了2018年和2019年所有卵子捐赠申请者（n=2,443）的匿名记录，以确定在每个招募阶段通过或流失的人数，以及最终成功进行卵子采集和冷冻保存的人数。进行了统计分析，以检验卵子捐赠申请者初始ID-release选择（ID-release vs. 非ID-release）之间的差异。
结果：少数申请者（2.5%）被接受并冷冻了用于捐赠的卵子。这一比例在初始选择ID-release的申请者（2.94%）与未选择者（2.12%）之间没有差异（X2=1.682; Df=1; Z=1.297; p=0.1947）。大多数申请者在招募过程中流失，原因包括：（i）初始未达到资格标准（51.17%）；（ii）退出、未回复、未参加预约或未返回问卷（26.36%）；（iii）报告了不符合条件的健康问题或未通过筛查测试（19.69%）。卵子捐赠候选者的初始ID选择与其流失原因之间没有显著差异。这与同一时期同一诊所的精子捐赠者招募情况不同。只有两名被接受捐赠的女性因卵巢反应不良未能完成捐赠。在招募过程中，部分卵子捐赠者决定更改ID类型，从非ID-release改为ID-release（53.57%）比反向更改（9.09%）更常见（X2=14.920; Df=1; Z=3.863; p<0.0001）。
结论：本研究展示了卵子捐赠者招募流程的挑战性，只有一小部分初始申请者最终被接受，且其样本被认证为可用于治疗。在美国，卵子捐赠申请者的初始ID-release选择对最终是否被接受为捐赠者没有影响，也与她们被拒绝参与项目的原因无关。

论文解读文章

**研究背景与问题**
捐赠卵子是医学辅助生殖（Medically Assisted Reproduction, MAR）程序的重要组成部分，为原发性卵巢功能不全、高龄产妇等女性以及通过代孕组建家庭的男性提供了生育选择。2018年和2019年欧洲分别有8.00%和7.64%的MAR周期使用了捐赠卵子。随着玻璃化冷冻技术的发展，商业卵子库（如Cryos）得以向全球分发冷冻卵子。然而，关于卵子捐赠者如何被招募的文献较少。已有研究报道，申请成为卵子捐赠者的女性接受率介于4%至39%之间，但这些数据多来自匿名捐赠项目，且早于卵子冷冻技术的广泛推广。相比之下，针对同一精子库（Cryos）精子捐赠者的研究发现，只有3.79%的申请者被接受，且初始ID-release选择显著影响接受率（ID-release: 4.70% vs. 非ID-release: 3.15%）。基于此，本研究的目的是考察Cryos在美国的卵子捐赠者招募流程，探讨候选捐赠者的初始ID-release选择是否也影响其招募成功率，并分析流失原因，同时与同期精子捐赠者招募数据进行比较。论文发表在《Reproductive Biology and Endocrinology》。

**关键技术与方法**
本研究基于2018年和2019年在美国佛罗里达州Cryos商业卵子库申请的所有卵子捐赠者（n=2,443）的匿名记录。主要技术方法包括：
1. **招聘流程分析**：追踪申请者从在线申请表提交、医疗问卷审核、护士咨询、医学评估（包括抗穆勒氏管激素（Anti-Müllerian Hormone, AMH）水平检测、窦卵泡计数（Antral Follicle Count, AFC）、遗传学筛查等）、心理学评估到最终卵子采集与冷冻的各个阶段，记录每个阶段的通过或流失人数。
2. **统计比较**：采用卡方检验（Chi-squared test），比较初始选择ID-release与非ID-release捐赠者之间的接受率差异，以及ID类型变更的比例。
3. **样本队列来源**：数据来自Cryos International数据库，涵盖佛罗里达诊所的全体申请者。

**研究结果**
- **整体接受率**：在2,443名申请者中，仅61人（2.50%）成功完成卵子采集并冷冻用于捐赠。初始ID-release选择为ID-release的申请者接受率为2.94%，非ID-release为2.12%，两者无显著差异（X2=1.682, p=0.1947）。
- **流失原因**：大多数申请者因以下原因流失：（i）初始未达资格标准（51.17%），如年龄、身体质量指数（Body Mass Index, BMI）等；（ii）自愿退出、未回复、未参加预约或未返回问卷（26.36%）；（iii）报告不合格健康问题或未通过筛查测试（19.69%）。仅5名已接受的捐赠者最终未能完成，原因包括卵巢反应不良（n=2）、其他医疗问题（n=2）和卵子质量差（n=1）。初始ID选择与流失原因无显著关联。
- **ID类型变更**：61名成功捐赠者中，18人更改了ID类型。从非ID-release改为ID-release的比例（53.57%）显著高于反向更改（9.09%）（X2=14.920, p<0.0001）。

**讨论与结论**
研究表明，卵子捐赠者招募过程极具挑战性，仅2.50%的初始申请者最终成功捐赠并获安全认证，远低于历史文献中的多数报道（如38.8%、4%或26.18%）。这一低接受率可能归因于更严格的筛选标准（如2013年及2021年美国生殖医学学会指南）以及卵子冷冻技术的普及。与精子捐赠者不同，卵子捐赠者的初始ID-release选择不影响最终接受率，这暗示动机或招募动力可能不同。值得注意的是，成功捐赠者中倾向于从非ID-release转向ID-release，表明心理咨询和招募过程的熟悉程度可能促使态度改变。研究还发现，卵子捐赠者流失的主要原因为初始资格不符（51.17%），而精子捐赠者则更多因自愿退出（61.19%），这种差异无法用动机相似性解释。研究结论部分指出：该研究进一步阐明了卵子捐赠者招募的困难性，初始ID-release选择不影响最终接受或拒绝原因。鉴于招募各阶段投入的时间与资源，有必要进一步研究为何如此多候选捐赠者在流程中流失，从而通过强化信息支持与流程保障提高招募数量，同时维持严格的筛选标准，最终降低招募成本，使更多无法获得国家或保险资助的患者负担得起治疗费用。