《Lung Cancer》：Feasibility assessment of implementing lung cancer screening among current and former heavy smokers: a national pilot program in Israel (2021–2024)
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**背景**：基于低剂量计算机断层扫描（LDCT）的国际证据支持，以色列卫生部（MOH）启动了TIGAR试点项目，旨在评估在高危人群中实施国家LDCT筛查项目的可行性，并与当代筛查实施框架保持一致。
**方法**：该试点项目（2021-2024）由以色列四个
**背景**：基于低剂量计算机断层扫描（LDCT）的国际证据支持，以色列卫生部（MOH）启动了TIGAR试点项目，旨在评估在高危人群中实施国家LDCT筛查项目的可行性，并与当代筛查实施框架保持一致。
**方法**：该试点项目（2021-2024）由以色列四个健康维护组织（HMOs）在全国范围内协调实施。评估遵循Dobrow等人的框架，该框架评估三个领域：疾病状况、干预措施和系统。LDCT扫描采用Lung-RADS标准进行解读。数据通过国家登记册集中收集。分析评估了参与率、检测性能、随访和医疗及时性。
**结果**：共有5,395名个体接受了LDCT筛查。在符合条件的个体中，参与率达到50.5%。共检测到63例（1.2%）肺癌病例，其中57.9%在早期疾病阶段（I-II期）被诊断。对于Lung-RADS≥3的阳性预测值为11.6%，对于高度可疑结节（4b/4x）为54.2%。假阳性率分别为8.4%和0.7%，未观察到即刻严重并发症。从异常LDCT到诊断程序的中位时间为6.4周（四分位距3.5–14.1）。关键系统挑战包括吸烟记录不完整、各HMO间参与率差异以及放射科医生进行二次阅片的能力有限。主动参与和集中协调显著提高了参与率和及时性。
**结论**：TIGAR试点项目表明，在以色列实施LDCT肺癌筛查是可行的，对现症和既往吸烟者具有可接受性，并能有效检测早期疾病，且伤害最小，主要与假阳性结果和偶然发现相关。基于这些发现，针对65–74岁高危个体的LDCT筛查已获批准纳入以色列国家健康服务清单公共委员会，自2025年9月起生效，并于2026年扩展至60–74岁个体。TIGAR试点项目为国家层面实施奠定了基础。
**论文解读：以色列TIGAR试点项目——全国性LDCT肺癌筛查的可行性评估**
**研究背景与问题**
肺癌是全球及以色列人群癌症死亡的首要原因，2021年以色列男性肺癌死亡占所有癌症死亡的19.5%，女性占11.9%。高致死率主要源于多数病例诊断较晚。随机临床试验（如美国NLST和荷兰-比利时NELSON试验）已证实，对高危人群进行低剂量计算机断层扫描（LDCT）筛查可降低肺癌特异性死亡率约17–20%。基于此，多国已建立组织性筛查项目，但以色列吸烟率高于经合组织（OECD）平均水平，且此前缺乏组织性、人群为基础的肺癌筛查项目。尽管存在局部倡议和成本效益研究，但全面评估国家层面实施LDCT筛查可行性的证据尚缺。因此，以色列卫生部（MOH）于2020年决定设立TIGAR试点项目，以评估在全国全民健康系统内实施LDCT肺癌筛查的可行性，为后续政策制定提供依据。
**主要关键技术方法**
研究人员利用以色列四个健康维护组织（HMOs）的吸烟登记册，识别并招募符合条件的高危个体（年龄50–79岁，当前吸烟或戒烟<15年，≥20包年）。主要技术方法包括：采用低剂量计算机断层扫描（LDCT）进行筛查，使用Lung Imaging Reporting and Data System（Lung-RADS）标准进行影像解读；通过国家登记册（TIGAR）集中收集数据；评估框架采用Dobrow等人的模型，涵盖疾病状况、干预措施和系统三个领域。统计分析使用描述性统计和Fisher精确检验，以评估参与率、检测性能、随访及时性等指标。
**研究结果**
**1. 目标人群与资格（Domain I: condition principles）**
通过分析参与率和社会人口学特征，研究发现：在排除Clalit（因数据不完整）后，符合条件的个体参与率为50.5%（4,202/8,314）。参与者中65%为当前吸烟者，35%为既往吸烟者，中位年龄63岁，男性占58.1%。参与率呈现显著差异：男性高于女性（66.0% vs. 60.0%，p<0.001），高社会经济地位者参与率更高（低、中、高分别为49.1%、62.1%、67.7%，p<0.001）。这表明存在公平性差距，需针对性策略。
**2. 干预原则（Domain II: intervention principles）**
通过分析筛查结果，研究人员发现：共5,395人接受LDCT，检出63例肺癌（1.2%），其中57.9%（33/57）为早期（I-II期）。阳性预测值（PPV）在广义定义（Lung-RADS≥3）下为11.6%，在高度可疑结节（Lung-RADS 4b/4x）下为54.2%。假阳性率分别为8.4%和0.7%，未观察到即刻严重并发症。中位时间从异常LDCT到诊断程序为6.4周（IQR 3.5–14.1），59.6%在8周内完成。约24.7%的当前吸烟者同意转诊至戒烟服务。
**3. 系统原则（Domain III: system principles）**
通过评估基础设施和实施过程，研究发现：36个影像中心获批，覆盖广泛地理区域；超过80名放射科医生接受培训；开发了希伯来语、阿拉伯语和俄语的大众教育材料。但实施中面临挑战：Clalit的吸烟记录不完整导致数据缺失；二次阅片未能一致实施，受限于放射科医生人力；医院影像中心参与度低，因LDCT报销率低；系统容量方面，转诊至筛查中位16天，筛查至报告中位6天。此外，两个影像网络参与了人工智能辅助图像解读的初步概念验证，但评估尚未完成。
**总结与讨论**
研究人员总结指出，TIGAR试点项目证实了在以色列全民健康系统内实施LDCT筛查的可行性、可接受性及有效性，能早期检测癌症且伤害可控。然而，结果也揭示了关键操作问题：公平性差距（女性和低社会经济群体参与率低）、医生人力短缺（尤其是放射科医生）、吸烟记录标准化不足、质量保证机制不完善等。讨论部分强调，主动参与和集中协调显著提高了参与率与及时性；假阳性率虽高于部分欧洲试点，但严格标准（Lung-RADS 4b/4x）下可降至0.7%，强调结构化协议的重要性；偶然发现影响54.1%参与者，需标准化管理指南。
**研究结论（翻译）**
TIGAR试点项目表明，在以色列全民健康系统内，LDCT筛查是可行的，对现症和既往吸烟者具有可接受性，并能有效检测早期癌症，同时将伤害控制在可管理范围内。该试点还突出了关键操作考虑因素，包括公平可及性、医疗劳动力能力、标准化吸烟史记录、质量保证和监测。这些见解直接为以色列肺癌筛查的设计和实施提供了信息，促进了LDCT与现有医疗基础设施的整合。作为该项目的成果，针对60–74岁高危个体的国家筛查服务现已投入运营，支持早期检测并改善临床结局的潜力。
