《Neurology International》：Utility and Wearability of the hitoe? Wearable ECG Monitoring System II for Detecting Covert Paroxysmal Atrial Fibrillation in Patients with Suspected ESUS Across Inpatient and Outpatient Settings: ACROSS-AF in ESUS
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背景/目的：在疑似栓塞源不明性卒中（ESUS）患者中检出隐匿性阵发性房颤（AF）对于二级预防至关重要。本研究评估hitoe?可穿戴心电图（ECG）监测系统II的可行性、AF检出率及可穿戴性。该系统为霍尔特型装置，可连续记录最长14 d。方法：2022年3月至2
背景/目的：在疑似栓塞源不明性卒中（ESUS）患者中检出隐匿性阵发性房颤（AF）对于二级预防至关重要。本研究评估hitoe?可穿戴心电图（ECG）监测系统II的可行性、AF检出率及可穿戴性。该系统为霍尔特型装置，可连续记录最长14 d。方法：2022年3月至2023年10月，共纳入31例疑似ESUS患者。排除2例后，29例患者（平均年龄74.7 ± 17.3岁；男性16例）接受ECG监测。临床结局分析纳入27例急性期患者，可穿戴性分析纳入24例完成问卷者。对ECG记录与问卷结果进行描述性分析，并开展组间比较。结果：29例受监测患者的平均记录时长为12.4 ± 3.7 d，ECG获取率为64.0 ± 23.4%（中位数72.1%），平均可分析时长为8.1 ± 3.7 d。在27例急性期患者中，2例（7.4%）检出隐匿性阵发性AF，其中1例分别于第1、3、15天检出发作，另一例于第7天检出发作。AF阳性患者中，平均室上性异位搏动负荷为1.33%，室性异位搏动负荷为0.24%。可穿戴性总体良好：77.8%表示不影响日常活动，无患者报告睡眠受扰，72.7%在1–4 d内适应。结论：hitoe?可穿戴心电监测系统II可在住院与门诊场景下实施长程监测，并在疑似ESUS急性期患者中检出7.4%的隐匿性阵发性AF。结果支持衣物型可穿戴ECG监测作为一种无创的延长心律监测方案。
本研究聚焦于疑似ESUS患者中隐匿性阵发性AF的识别问题。ESUS属于非腔隙性缺血性卒中亚型，经标准化评估后仍难以明确栓塞来源，其中隐匿性阵发性AF被认为是最常见且最具临床意义的病因之一。由于24 h Holter ECG监测时程较短，检出隐匿性AF的敏感性有限，临床上可能遗漏需要抗凝治疗的患者。现有延长监测设备虽多，但从患者角度评估其可用性与舒适度的研究相对不足。因此，研究人员开展了ACROSS-AF in ESUS研究，旨在验证hitoe?系统II在卒中场景下的长程节律监测价值，并系统评价其可穿戴性。该系统为衣物型、可自行穿脱的干电极监测装置，能够在不增加明显身体负担的情况下连续记录ECG最长14 d，适合用于住院到门诊的连续监测。
研究人员在单中心前瞻性队列中纳入31例发病7 d内入院、疑似ESUS且既往至少24 h心电监测未发现AF的缺血性卒中患者。排除2例后，29例完成监测，其中27例纳入急性期临床结局分析，24例纳入可穿戴性问卷分析。主要方法包括：采用hitoe?系统II进行最长14 d连续ECG记录；由中心统一判读AF，AF定义为持续≥30 s的无P波不规则心律；结合病历资料、CHADS2和CHA2DS2-VASc评分、NT-proBNP（N末端B型利钠肽原）与D-dimer水平、24 h Holter及超声检查进行描述性分析；并通过结构化问卷评估穿戴、舒适度、日常活动影响、睡眠与适应时间。
研究结果显示，29例患者平均记录12.4 d，平均ECG获取率64.0%，平均可分析时长8.1 d，提示该系统可实现较长时间的现实世界监测。在27例急性期患者中，隐匿性阵发性AF检出率为7.4%（2/27）。其中1例在住院与出院后连续监测期间分别于第1、3、15天记录到AF，另一例于第7天检出5次AF发作，说明该设备能够跨住院与门诊阶段持续捕捉阵发性心律失常。AF阳性患者的室上性异位搏动负荷高于室性异位搏动负荷，但由于病例数极少，仅作描述性观察。不同临床特征、评分及超声结果在AF阳性与阴性患者间未见显著差异。
可穿戴性结果提示，hitoe?系统II总体接受度较高：70.8%的患者认为穿脱容易或可接受，70.0%认为面料舒适，68.4%认为松紧合适，77.8%表示不影响日常活动，87.5%未发生脱落，72.7%在1–4 d内适应，且无人报告睡眠障碍。这说明衣物型监测在老年卒中患者中具有较好的实际可行性。
按研究结果分述，3.2节显示该系统在急性期ESUS患者中能够识别隐匿性阵发性AF，且AF可在住院及出院后不同时间点被捕获，支持其用于连续节律监测。3.3节显示患者对可穿戴性评价总体积极，提示该系统可被多数患者接受。3.4节则从不同使用场景比较了住院、住院转门诊及门诊使用情况，提示跨场景应用可实现连续监测，但这些比较因样本量较小应谨慎解读。
讨论部分强调，ESUS患者的潜在栓塞来源复杂，而短时Holter常低估隐匿性AF；延长监测有助于将部分ESUS重新归类为心源性栓塞性卒中，从而指导个体化二级预防。研究人员指出，hitoe?系统II并非取代传统Holter、贴片或植入式记录器，而是作为一种无创、可移除、衣物型的延长监测选择，尤其适用于需要跨住院与门诊持续观察的患者。作者同时指出，本研究记录获取率受非佩戴、噪声与伪差影响，且未能细分这些因素；样本量较小、AF阳性病例仅2例、问卷未正式验证、COVID-19期间部分检查不完整，均限制了结论外推。
研究结论部分表明：在疑似ESUS患者中，hitoe?系统II可实现跨住院与门诊的长程心电监测，并检出隐匿性阵发性AF；其可穿戴性总体良好。该研究支持进一步开展衣物型可穿戴ECG监测在疑似ESUS患者中作为无创长程心律监测手段的验证研究。
