《Healthcare》：Effects of Adding Ultrasound-Guided Percutaneous Neuromodulation to a Percutaneous Needle Electrolysis and Eccentric Exercise Intervention in Patellar Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial
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背景/目标：离心运动（EE）联合经皮针电极解（PNE）是髌腱病（PT）的循证治疗方法。经皮神经调控（PNM）是一种有前景的辅助技术，但其在PT中的补充效应仍未被研究。本研究旨在确定将超声引导下PNM添加到基于PNE和EE的干预中，是否能对PT患者的疼痛强度、功
背景/目标：离心运动（EE）联合经皮针电极解（PNE）是髌腱病（PT）的循证治疗方法。经皮神经调控（PNM）是一种有前景的辅助技术，但其在PT中的补充效应仍未被研究。本研究旨在确定将超声引导下PNM添加到基于PNE和EE的干预中，是否能对PT患者的疼痛强度、功能、生活质量和超声成像变量提供额外益处。方法：进行了一项单盲随机临床试验，共纳入26名PT参与者，分配至主动对照组（EE+PNE）或实验组（EE+PNE+PNM）。经皮干预在第1、7和14天进行，而EE每天两次，持续四周。疼痛强度（VAS）在第1、7、14和21天进行评估，并使用线性混合效应模型分析。其余结局（VISA-P、SF-36、手枪深蹲和超声成像）在第1天和第21天进行评估，并分别使用协方差分析（ANCOVA）或非参数方法进行分析。结果：两组疼痛强度随时间均显著降低（p < 0.001），但组间无差异（p = 0.844），也无组别×时间交互作用（p = 0.561）。VISA-P（p = 0.181）、SF-36（p = 0.400）、功能能力（p = 0.716）或超声成像结局（所有p > 0.05）均未发现显著组间差异。结论：在PT患者中，将超声引导下PNM添加到EE+PNE方案中，并未比单独EE+PNE提供统计学上显著的短期额外益处。有必要进行更大样本量和更长随访时间的进一步研究。
论文解读文章
**研究背景**
髌腱病（Patellar Tendinopathy, PT），又称“跳跃膝”，是一种以肌腱退化为特征的过度使用性损伤，主要表现为前膝疼痛和功能障碍。流行病学数据显示，运动员中PT患病率高达18.3%，普通人群中为0.1%，且超过50%的患病运动员因症状加重而退出竞技运动。目前保守物理治疗是PT的一线干预手段，其中离心运动（Eccentric Exercise, EE）通过渐进性肌腱负荷管理被证实为核心治疗成分。此外，经皮针电极解（Percutaneous Needle Electrolysis, PNE）作为一种微创物理治疗技术，在超声引导下通过直流电刺激促进局部炎症和吞噬修复，已显示出对肌腱病的疗效。然而，经皮神经调控（Percutaneous Neuromodulation, PNM）——通过针电极刺激外周神经或运动点以调节体感、体运动和自主神经系统——作为辅助技术，其在PT中的补充效应尚缺乏研究。现有研究主要针对可植入式设备或不同病种（如肩袖腱病），而将PNM与EE+PNE联合用于PT的随机对照试验仍属空白。因此，本项研究旨在评估在EE+PNE基础上添加超声引导下PNM是否能为PT患者带来疼痛、功能、生活质量及超声结构参数上的额外获益。
**研究内容与结论**
研究人员开展了一项单盲随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT），于2025年5月至8月在西班牙马德里招募26名PT患者，随机分为主动对照组（EE+PNE）和实验组（EE+PNE+PNM）。两组均接受四次EE方案（每天两次，持续四周）及三次超声引导下PNE（第1、7、14天），实验组额外接受相同时间点的股神经超声引导下PNM（2 Hz，250 μs脉冲宽度，舒适肌肉收缩阈值，持续25分钟）。主要结局为疼痛强度（视觉模拟量表，Visual Analog Scale, VAS），次要结局包括功能残疾（维多利亚体育评估-髌腱问卷，Victorian Institute of Sport Assessment–Patella, VISA-P）、生活质量（SF-36健康调查）、功能能力（手枪深蹲测试）及超声成像参数（低回声区、新生血管、肌腱厚度等）。统计分析采用线性混合效应模型、协方差分析（ANCOVA）及非参数检验。结果显示：两组疼痛强度随时间显著下降（p < 0.001），但组间无差异（p = 0.844），也无组别×时间交互作用（p = 0.561）；VISA-P（p = 0.181）、SF-36（p = 0.400）、功能能力（p = 0.716）及所有超声变量（p > 0.05）均无显著组间差异。敏感性分析引入性别、体重指数和症状慢性期后，结论保持一致。研究结论认为，添加超声引导下PNM至EE+PNE方案未在短期（21天随访）内提供统计学上显著的额外益处，但两组均表现出临床与结构改善（低回声区、新生血管和肌腱增厚减少），无恶化案例。该论文发表在《Healthcare》上。
**主要关键技术方法**
研究人员采用的关键技术方法包括：①单盲随机分组设计，由独立研究人员通过IBM SPSS Statistics生成随机序列并密封信封隐藏分配；②超声引导下经皮针电极解（PNE）干预，依据MVClinic Institute方案，根据病变位置选择纵向或横向入路，施加1.5–3 mA电流3秒，重复3次；③超声引导下经皮神经调控（PNM）干预，针对股神经（腹股沟韧带下方），表面电极贴于髌腱以闭合回路，频率2 Hz，脉宽250 μs，强度调至舒适肌肉收缩阈值，持续25分钟；④离心运动（EE）方案，在25度斜板上进行单腿深蹲，每天两次，每次3组15次，持续4周。样本来源为西班牙马德里地区，通过数字问卷从医疗专业人员、社区、体育中心招募，最终纳入26名符合临床诊断（前膝痛≥2周，VISA-P<80分，超声符合PT特征）的18–50岁活跃个体。
**研究结果**
- **疼痛强度（VAS）**：两组疼痛强度均随时间显著降低（时间效应p < 0.001），但组间效应（p = 0.844）及组别×时间交互作用（p = 0.561）无统计学意义。后验分析显示各时间点（第7、14、21天）组间差异不显著，效应量较小。
- **功能残疾（VISA-P）与生活质量（SF-36）**：两组VISA-P和SF-36评分从第1天至第21天均有改善，但经基线调整后的ANCOVA显示组间差异不显著（VISA-P：p = 0.181；SF-36：p = 0.400）。后验分析确认无显著差异，效应量小。
- **功能能力（手枪深蹲测试）**：描述性数据显示主动对照组92.3%参与者改善，实验组100%改善，但两组间无统计学差异（p = 0.716）。
- **超声成像结局**：所有参与者均未出现恶化趋势；初始被分类为“大”异常（如低回声区>0.4 mm、新生血管>0.5 mm、肌腱增厚>1 mm）的病例在干预后均显示改善或消失。各组内大部分基线正常者无变化，组间比较无显著差异（所有p > 0.05）。
**讨论与结论**
讨论部分指出，未观察到额外益处可能归因于EE联合PNE已接近治疗上限效应（therapeutic ceiling effect），机械负荷管理（尤其是EE）是PT管理的核心因素，可能限制了PNM等辅助技术的附加价值。不过，实验组在SF-36改善程度上超过最小临床重要差异（Minimal Clinically Important Difference, MCID）阈值（11.3分）的比例（46.2%）高于对照组（30.8%），提示部分患者可能从中获益。同时，超声成像中快速的结构改善可能归因于PNE的早期促修复作用，而单纯运动通常需要更长时间才能显现类似变化。研究局限性包括短期随访（21天）、样本量小、基线不平衡（性别、体重指数）及缺乏假刺激对照组，限制了因果推断和普适性。研究结论翻译为：将超声引导下经皮神经调控（PNM）添加到基于经皮针电极解和离心运动（PNE+EE）的治疗中，在短期内的疼痛强度、功能、生活质量和超声成像参数方面均未产生统计学上显著的额外益处。尽管组间差异的缺失可能提示PNM的添加未提供超出PNE+EE方案效果的进一步益处，但这一解释应视为探索性。未来需进行足够把握度的研究，最好采用非劣效性或等效性设计，以确定是否存在上限效应可解释所观察到的结果。
