《Frontiers in Neurology》：6-month symptom changes and factors associated with treatment response following combined acupuncture, moxibustion, and cupping protocol in patients with primary tinnitus: a retrospective cohort study
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摘要背景：原发性耳鸣是一种高度流行的听觉障碍，全球约14.4%的成年人受到影响。常规干预效果有限。尽管基于针刺的中医（TCM）干预广泛应用于耳鸣管理，但关于联合TCM干预后6个月持续症状变化以及与治疗反应相关因素的强有力证据仍然稀缺。目的：探讨原发性耳鸣患者在
摘要背景：原发性耳鸣是一种高度流行的听觉障碍，全球约14.4%的成年人受到影响。常规干预效果有限。尽管基于针刺的中医（TCM）干预广泛应用于耳鸣管理，但关于联合TCM干预后6个月持续症状变化以及与治疗反应相关因素的强有力证据仍然稀缺。目的：探讨原发性耳鸣患者在接受标准化联合针刺、艾灸和拔罐治疗后短期和长期（6个月）的症状变化，并分析与治疗反应相关的因素。方法：研究人员在浙江中医药大学附属第三医院进行了一项单中心回顾性队列研究，纳入2024年1月至2025年8月期间接受标准化联合针刺、艾灸和拔罐治疗并完成6个月随访的140例原发性耳鸣患者。主要结局指标是耳鸣障碍问卷（THI）评分较基线降低≥30％；次要结局指标是THI严重程度等级降低≥1级。采用单因素筛选后双变量逻辑回归分析确定与治疗反应相关的因素。结果：140例患者全部完成随访。治疗结束时主要反应率为57.1％（80/140），6个月随访时增至81.4％（114/140）。次要反应率从治疗后63.6％升至随访时82.9％。多变量回归分析显示，较年轻的年龄（比值比（OR）=0.577，P=0.028）和较高的基线THI等级（OR=1.662，P=0.008）与短期达到反应标准相关。然而，在排除急性耳鸣病例的敏感性分析中，这些关联均不显著（年龄：OR=0.683，95％置信区间（CI）0.378–1.236，P=0.208；THI等级：OR=1.486，95％CI 0.927–2.380，P=0.100）。对于长期观察到的THI评分变化，年龄（OR=0.326，P=0.003）和基线THI等级（OR=2.699，P=0.001）均与达到主要反应标准相关；基线THI等级（OR=4.455，P<0.001）和年龄（OR=0.266，P=0.001）预测了次要结局。性别、耳鸣侧别、病程和伴随症状无显著影响。结论：在接受联合针刺、艾灸和拔罐治疗后6个月内观察到耳鸣相关障碍的减轻。与治疗反应相关的因素因时间点而异：对于长期变化，基线THI严重程度和年龄与更大的观察评分降低相关；而这些因素的短期关联在敏感性分析中并不稳健。
**论文解读：联合针刺、艾灸与拔罐方案治疗原发性耳鸣的6个月症状变化及治疗反应相关因素——一项回顾性队列研究**
**1. 研究背景**
原发性耳鸣是一种高度流行的听觉障碍，全球约14.4%的成年人（约7.4亿人）受到影响，其中2.3%（超过1.2亿人）因严重耳鸣而出现显著功能损害。其发病机制尚不完全清楚，可能与耳科因素（如听力损失、职业噪声暴露、耳毒性药物使用、中耳炎）及非耳科因素（如颞下颌关节紊乱、抑郁）有关。现有治疗手段包括认知行为疗法（CBT）、药物（利多卡因、抗惊厥药、银杏叶提取物、β受体阻滞剂）、声音疗法（助听器、耳鸣掩蔽器、听觉刺激）及非侵入性脑刺激等，但效果有限。在中国，针刺作为安全有效的干预手段被广泛认可。然而，既往研究对针刺反应的影响因素（如THI严重程度、年龄、性别、病程）探索不足，且大多聚焦短期THI评分变化，缺乏对长期（如6个月）症状变化的系统评估。因此，这项单中心回顾性队列研究旨在探索标准化联合针刺、艾灸和拔罐方案治疗原发性耳鸣后短期和长期的症状变化，并分析治疗反应相关因素，为个体化联合TCM干预方案的制定提供循证支持。
**2. 研究方法**
本研究为单中心回顾性队列研究，纳入浙江中医药大学第三附属医院2024年1月至2025年8月期间接受标准化联合TCM干预（针刺、艾灸、拔罐）并完成6个月随访的140例原发性耳鸣患者。主要关键技术与方法包括：
（1）**标准化联合TCM干预方案**：每疗程含10次治疗，隔天1次，每次依次进行手动针刺（选取听宫（SI19）、听会（GB2）、翳风（TE17）三个耳周穴位，得气后留针30分钟）、艾灸（艾条段在针柄上燃烧至自然熄灭）和耳后闪罐（2号玻璃罐在乳突周围闪罐至皮肤潮红）。所有治疗由同一名具有30年经验的高级主任中医师执行。
（2）**结局评估**：采用中文版耳鸣障碍问卷（THI）在基线、治疗结束时和6个月随访时进行评估。主要结局为THI评分较基线降低≥30%；次要结局为THI严重程度等级降低≥1级。
（3）**统计分析**：采用单因素筛选后双变量逻辑回归（binary logistic regression）分析治疗反应相关因素。年龄和基线THI等级作为有序分类变量纳入模型。进行敏感性分析，排除急性耳鸣（病程≤3个月）患者以检验结果的稳健性。并使用方差膨胀因子（VIF）评估多重共线性，Hosmer-Lemeshow检验评估模型拟合度。
**3. 研究结果**
**3.1 基线特征**：共纳入140例患者，其中男性42例（30.0%），女性98例（70.0%）。年龄分布：≤39岁50例（35.7%），40-59岁66例（47.1%），≥60岁24例（17.1%）。THI等级分布：II级43例（30.7%），III级49例（35.0%），IV级29例（20.7%），V级19例（13.6%）。病程：≤3个月52例（37.1%），>3个月88例（62.9%）。常见伴随症状包括负面情绪（62.9%）、睡眠障碍（64.3%）、听力损失（60.0%）、耳胀满感（60.7%）等。
**3.2 不同时间点THI评分变化**：通过比较各时间点的原始THI评分，基线总分为49.81±21.52。治疗后降至33.19±20.81，平均降低16.62分（95%CI：13.052, 20.191，P<0.001）。6个月随访时为20.00±14.71，平均降低29.81分（95%CI：25.893, 33.721，P<0.001），评分持续下降。
**3.3 短期THI评分变化及影响因素**：
**3.3.1 短期反应率**：以THI评分降低≥30%为标准，治疗结束时57.1%（80/140）患者达到反应标准。以THI等级降低≥1级为标准，63.6%（89/140）患者有效（30例显效，59例有效）。
**3.3.2 主要结局的二元逻辑回归分析**：以治疗结束时THI评分降低≥30%为因变量，年龄与短期THI评分变化相关（OR=0.577，P=0.028），年轻患者更可能达到反应标准。但在排除急性耳鸣患者（n=88）的敏感性分析中，此关联不再显著（OR=0.683，95%CI 0.378–1.236，P=0.208），表明短期年龄关联不稳健。
**3.3.3 次要结局的二元逻辑回归分析**：以治疗结束时THI等级降低≥1级为因变量，基线THI等级与短期THI评分变化相关（OR=1.662，P=0.008），基线耳鸣越严重，短期改善越好。但排除急性耳鸣后，此关联不再显著（OR=1.486，95%CI 0.927–2.380，P=0.100），表明短期发现不稳健。
**3.4 6个月长期THI评分变化及影响因素**：
**3.4.1 长期反应率**：以THI评分降低≥30%为标准，6个月随访时81.4%（114/140）达到反应标准。以THI等级降低≥1级为标准，82.9%（116/140）有效（6例痊愈，64例显效，46例有效）。
**3.4.2 主要结局的二元逻辑回归分析**：以6个月随访时THI评分降低≥30%为因变量，年龄（OR=0.326，P=0.003）和基线THI等级（OR=2.699，P=0.001）是长期THI评分变化的关联因素。年轻患者和基线耳鸣更严重者观察到更大的THI评分降低。绝对变化敏感性分析（≥7分）证实了长期发现的稳健性（年龄OR=0.375，P=0.024；基线THI等级OR=6.451，P<0.001）。
**3.4.3 次要结局的二元逻辑回归分析**：以6个月随访时THI等级降低≥1级为因变量，基线THI等级（OR=4.455，P<0.01）和年龄（OR=0.266，P=0.001）是长期THI评分变化的关联因素。每增加1级THI等级，达到反应标准的概率增加至4.455倍；每增加1个年龄组，概率降低至0.266倍。
**4. 讨论与结论**
**讨论**：本研究观察到，接受标准化联合针刺、艾灸和拔罐干预后，原发性耳鸣患者的THI评分在6个月随访期间持续改善。短期（治疗结束时）的反应率（57.1%和63.6%）低于长期（81.4%和82.9%），提示存在持续或延迟的症状改善模式。可能的机制包括中枢神经可塑性的延迟调节、动态功能连接稳定性重塑以及皮层血流动力学调节，但这些均为基于文献的假设，本研究未获取神经影像或生物标记物数据，无法确认或归因于任何特定生物学过程。
关于影响因素：对于短期THI评分变化，年龄和基线THI等级的关联在排除急性耳鸣患者后不再显著（P>0.05），提示短期效应可能受急性期自然病程和回归均值影响。对于长期变化，较年轻年龄和较高基线THI等级与更大THI评分降低显著相关。年龄关联可能反映年轻患者保留更强的神经可塑性能力，但这仍是推测。基线THI等级与反应的关系主要可归因于方法学因素：THI量表范围（0-100分）导致基线严重者具有更大的改善空间（数学耦合），以及回归均值现象。性别、耳鸣侧别、病程、伴随症状等因素未显示出与反应标准的显著关联，提示该联合TCM干预可能适用于广泛的原发性耳鸣患者。
**研究结论**：在这项单中心回顾性队列研究中，接受标准化联合针刺、艾灸和拔罐方案的原发性耳鸣患者在6个月期间观察到THI评分的持续降低。基线THI等级和年龄是与达到反应标准相关的因素：年轻患者和基线耳鸣更严重的患者观察到更大的THI评分降低。
