颅内动脉瘤与Contour神经血管系统的形态稳定性：一项纵向分析

《Cardiovascular Engineering and Technology》：Morphological Stability of Intracranial Aneurysms and the Contour Neurovascular System: A Longitudinal Analysis

　　

目的：Contour神经血管系统（CNS）是一种新型囊内血流扰动器，用于血管内治疗宽颈动脉瘤。虽然需要更多的纵向研究来充分评估其疗效，但过去几年的初步研究结果令人鼓舞。然而，尚无研究评估CNS随时间变形的稳健性，也很少有研究评估其对颅内动脉瘤形态的影响。方法：研究人员使用共配准的三维网格从系列影像中回顾性分析了13例颅内动脉瘤（IAs；每位患者2-5次扫描，随访长达26个月）。在定义的时间点比较动脉瘤口和CNS的形态参数。还通过同一天进行的扫描评估了患者内变异，并将形态与治疗结果相关联。结果：术后观察到动脉瘤口的椭圆度指数（EI；Δ = ?0.07 ±0.06，p = 0.01，d = ?1.18）和颈部圆形度指数（NCI；Δ = +0.04 ±0.04，p = 0.04，d = 0.90）发生显著变化。未检测到动脉瘤口或CNS的统计学显著长期变化。大多数变异在患者内变异范围内，许多测量变形低于成像分辨率（0.16-0.47 mm）。未发现复发与形态学之间的相关性。结论：仅有动脉瘤口的即刻术后形状变化是显著的。未观察到CNS或动脉瘤口的可测量长期变形。CNS在形态上似乎是稳定的，但需要更大规模、高分辨率的研究来证实这些发现。

### 研究背景与问题

宽颈分叉动脉瘤在血管内治疗中复发率较高，是一种具有挑战性的病变类型。Contour神经血管系统（CNS）作为一种新型囊内血流扰动器（IFD），由144根镍钛诺丝编织成双层网状结构，在动脉瘤颈部展开为杯状，以扰乱血流进入瘤囊。近年来多中心研究报告显示，CNS治疗破裂与未破裂颅内动脉瘤（IAs）的充分闭塞率达84.21%–93%，血栓栓塞并发症发生率为6%–8.53%，蛛网膜下腔并发症低于1%，其成功率与其他IFD相当且部署更为简便。然而，目前尚缺乏评估CNS植入物随时间变形的稳健性的研究，也鲜有研究探讨IA形态对CNS疗效的影响。其他IFD和支架的设备变形可能超过部署前参数的50%，此类变形可能影响设备效能，亟需系统的纵向评估。因此，研究人员开展本研究，旨在全面分析CNS部署后IA颈部和动脉瘤口的纵向形态变化、CNS植入物本身的形态稳定性，并将结果与患者内变异进行比较，同时探究IA形态与复发之间的关联。

### 研究开展与结论

研究人员从两家德国医院回顾性纳入13例接受CNS治疗的IA患者，利用共配准的三维网格对系列影像（每位患者2–5次扫描，随访最长26个月）进行分析。通过比较各时间点的形态参数，发现仅动脉瘤口的椭圆度指数（EI）和颈部圆形度指数（NCI）在术后即刻出现统计学显著变化，而长期随访中未观察到动脉瘤口或CNS的可测量变形。大多数形态变异处于患者内变异范围内，且许多变形幅度低于成像分辨率。复发与形态参数之间未发现显著相关性。该研究表明CNS在形态上随时间保持稳定，这一特性可能有助于其治疗效果的持久性。该论文发表于《Cardiovascular Engineering and Technology》。

### 关键技术方法

研究人员从两个德国医院收集了13例IA的影像数据，包括3D旋转DSA和3D CTA扫描，每位患者接受2–5次扫描（平均随访16个月，范围6–26个月）。关键方法包括：使用共配准的三维网格（通过ICP刚性配准于稳定血管结构）进行纵向对齐；从三角化表面网格中半自动提取形态参数，包括面积、宽度、平均直径、凸包体积、椭圆度指数（EI）、非圆形度指数（NCI）和起伏指数（UI）；对动脉瘤口和CNS边缘环（通过面法线夹角>15°检测）进行评估；设置患者内变异组（同一天或短间隔无干预扫描）作为对照；统计采用配对t检验、Cohen's d效应量和事后功效分析。

### 研究结果

**Group 0: 患者内变异**
通过比较同一天或短间隔内无干预的扫描，确定因患者运动、扫描设备差异、分割模糊等因素造成的变形范围。结果显示，动脉瘤口面积变化范围为?8.99至4.56 mm²，宽度变化?1.87至0.74 mm，各形态参数均无统计学显著变化（所有Δ p ≥ 0.05），效应量小（d < 0.35），统计功效很低（< 0.1）。

**Group 1: 术后即刻变化**
对比术前与术后即刻扫描，发现动脉瘤口椭圆度指数（EI）显著降低（Δ = ?0.07 ±0.06，p = 0.01，d = ?1.18，功效=0.82），颈部圆形度指数（NCI）显著升高（Δ = +0.04 ±0.04，p = 0.04，d = 0.90，功效=0.60）。其他尺寸参数（面积、宽度、平均直径）虽在术后增大但未达统计学显著水平。这表明CNS部署后动脉瘤口形态发生可测量的短期变化，椭圆度下降但非完全圆形化。

**Group 2: 长期变化**
从治疗前到末次随访扫描，动脉瘤口尺寸平均略有减小（面积年变化?1.09 ±6.07 mm²/年），但方向不一致，若排除一个异常增大的病例则平均面积年变化为?2.20 ±4.15 mm²/年。CNS及其边缘环的尺寸总体上随时间增大，但个体差异大。所有动脉瘤口和CNS的长期形态变化均无统计学显著意义（p ≥ 0.05），效应量中等（Cohen's d约0.48至?0.73），功效偏低（< 0.55）。

**Group 3: 半年内与一年以上变化率比较**
对比术后6个月内与一年后的年变化率，发现大多数参数在6个月内的年变化幅度大于一年后，提示变形主要发生在术后早期。仅CNS凸包体积（CH volume）的年变化率在两组间存在统计学显著差异（p = 0.02）：6个月内平均减小?19.61 ±24.36 mm³/年，一年后转为平均增加20.52 ±34.05 mm³/年，效应量高（d = ?1.32）但功效较低（0.61）。

**Group 4: 与复发的相关性**
比较复发与完全闭塞病例的预处理IA参数（包括动脉瘤囊），发现两者在面积、宽度、凸包体积、纵横比等参数上均无统计学显著差异（p ≥ 0.05），效应量和功效均低。但在长期变化（Group 2）中，复发组与完全闭塞组的动脉瘤口椭圆度指数（EI）年变化率（复发组：?0.05 ±0.04 Δ/年；完全闭塞组：0.08 ±0.08 Δ/年，p = 0.02）和颈部圆形度指数（NCI）年变化率（复发组：0.05 ±0.03 Δ/年；完全闭塞组：?0.03 ±0.05 Δ/年，p = 0.03）存在显著差异。复发组EI倾向于降低、NCI倾向于升高，而完全闭塞组则相反。

**Group 5: 空间变化**
通过平均对称表面距离（ASSD）评估位置位移，动脉瘤口平均ASSD为0.54 ±0.29 mm，CNS平均ASSD为0.63 ±0.33 mm。患者内变异组的ASSD与长期变化组相似。复发组的动脉瘤口和CNS的ASSD均低于完全闭塞组（分别为0.44 vs 0.58 mm和0.55 vs 0.69 mm），但未达到统计学显著水平。所有空间变化均在成像分辨率范围内。

### 讨论与结论

讨论部分强调，本研究中观察到的变形大多在患者内变异范围内，且多数测量值低于影像分辨率（0.16–0.47 mm），提示部分短期差异可能反映测量噪声而非真实变形。与同类设备（如WEB装置的中位压缩约50%、支架的孔隙率改变和血管拉直超过50%）相比，CNS的变形幅度显著更小（平均ASSD<1 mm），效应量低，表明CNS具有更高的几何稳定性。局限性包括：回顾性多中心数据涉及不同影像模态（DSA与CTA），可能引入模态依赖性变异；扫描分辨率有限（0.16–0.47 mm），部分变形可能被噪声掩盖；样本量小（13例）导致统计功效不足，无法排除微弱但真实的变化。结论：本研究仅发现CNS部署后动脉瘤口椭圆度指数（EI）和颈部圆形度指数（NCI）的即刻术后变化具有统计学显著性且效应量大。在长达26个月的随访中，未检测到动脉瘤口或CNS的统计学显著长期形态变化，也未发现复发与形态参数或时间之间的相关性。CNS在形态上保持稳定，这可能是其疗效和耐久性的重要基础。然而，由于样本量小、随访间隔不均一以及成像分辨率有限，需要更大规模、标准化随访影像及更高分辨率的研究来验证这些发现，并更精确地量化潜在的形态变化。