青少年和年轻成人癌症幸存者的虚拟团体表达性写作干预：一项单臂可行性研究方案

《JMIR Research Protocols》：A Virtual, Group-Based Expressive Writing Intervention for Survivors of Adolescent and Young Adult Cancer: Protocol for a Single-Arm Feasibility Study

　　

背景：青少年和年轻成人（AYA）癌症（诊断时年龄15-39岁）幸存者面临持续的心理社会挑战，包括同伴隔离、身份认同破坏以及未满足的支持性护理需求。美国每年约90,000名AYA被诊断出癌症，86%存活至少5年。然而，针对这一人群，很少有适合年龄、可扩展且根据发育阶段量身定制的在线心理社会干预措施。表达性写作（EW）有望改善AYA癌症幸存者的心理健康，但传统的个体方法未解决AYA对同伴支持的偏好。一种结合私人情绪处理与引导性同伴讨论的虚拟团体EW干预可能满足多种未满足需求。
目的：主要目的是评估针对AYA癌症幸存者量身定制的虚拟团体EW干预的可行性和可接受性。次要目的是探索生活质量和心理社会结局的初步变化，包括感知压力、应对自我效能、癌症相关闯入性想法、自我同情和创伤后成长。
方法：这项单臂可行性研究招募了30名AYA癌症幸存者，诊断年龄15-39岁，入组时年龄18-39岁，诊断后1-5年，能说、读、写英语，并能定期访问互联网。根据发育阶段偏好，参与者被分配到3组，每组10人：新兴成人（18-25岁）、年轻成人（26-39岁）或混合年龄组（18-39岁）。为期8周的干预包括4次每次20分钟的私人写作（奇数周），与4次在封闭Facebook平台上的引导性团体讨论（偶数周）交替进行。所有程序在线进行，问卷和私人写作通过REDCap（研究电子数据采集）交付。主要结局包括可行性（成功标准：≥75%的参与者完成评估；≥75%完成≥1次私人写作；≥70%完成所有私人写作；≥75%完成≥1次团体讨论；≥70%完成所有团体讨论）和可接受性（成功标准：0-4分制平均得分≥3）。次要和探索性结局在基线、1个月和3个月随访时评估。通过半结构化访谈、开放式回答、私人文章和团体帖子或评论收集定性数据，并使用持续比较法进行分析。
结果：本研究于2024年9月获得资助。招募于2025年6月25日至7月7日完成。参与者目前正在完成3个月随访评估。数据管理预计于2026年5月完成，结果将于2026年底提交发表。
结论：本研究为首个根据发育阶段调整的虚拟团体EW干预针对AYA癌症幸存者提供了关键的可行性和可接受性数据。研究结果将为优化和设计随机对照试验以评估干预对该人群结局的疗效提供信息。
试验注册：ClinicalTrials.gov NCT06434402；https://clinicaltrials.gov/study/NCT06434402
国际注册报告标识符（IRRID）：DERR1-10.2196/93460

**论文解读：虚拟团体表达性写作干预在青少年与年轻成人癌症幸存者中的应用：一项单臂可行性研究方案**

**研究背景与问题**
青少年和年轻成人（AYA）癌症（诊断时年龄15-39岁）幸存者在治疗后长期面临独特的心理社会挑战，包括同伴隔离、身份认同破坏以及未满足的支持性护理需求。美国每年约90,000例AYA新确诊癌症，86%至少存活5年，目前已有超过200万AYA癌症幸存者。然而，针对这一人群的年龄适宜、可扩展且根据发育阶段量身定制的在线心理社会干预措施极为缺乏。表达性写作（EW）在改善AYA癌症幸存者的心理健康方面展现出潜力，但传统的个体EW方法未能满足AYA对同伴支持的强烈偏好。AYA作为“数字原生代”，偏好虚拟的、基于团体的干预模式，且同伴支持是他们在最常见未满足需求之一。现有数字健康干预虽在成年癌症幸存者中显示改善生活质量、减轻焦虑和抑郁等效果，但证据主要源于老年人群，未必适用于发育阶段、心理社会需求和数字参与模式不同的AYA。研究人员此前在30名AYA癌症幸存者中开展的个体EW可行性研究显示，干预可提高生活质量（Cohen d=0.73）且可接受性高，但参与者表达了与其他AYA幸存者联系并分享经验的愿望。因此，将私人EW与引导性团体同伴讨论相结合的新型干预模式应运而生，旨在同时满足AYA的个体意义建构和人际支持需求。本研究方案发表在《JMIR Research Protocols》。

**研究内容与结论**
研究人员设计并实施了一项单臂可行性研究，以评估虚拟团体EW干预在AYA癌症幸存者中的可行性和可接受性。干预设计基于自我调节模型和自我同情理论，通过私人写作促进情绪披露和认知重评，通过团体讨论培养共同人性和自我仁慈。研究招募了30名符合条件的AYA幸存者，并根据发育阶段偏好分为新兴成人组（18-25岁）、年轻成人组（26-39岁）或混合年龄组（18-39岁）。8周干预包括4次私人写作（每周20分钟）与4次引导性团体讨论（在封闭Facebook平台上）交替进行。主要结局为可行性（预设成功标准：≥75%完成评估、≥75%完成至少1次私人写作、≥70%完成全部私人写作、≥75%完成至少1次团体讨论、≥70%完成全部团体讨论）和可接受性（0-4分制平均得分≥3）。次要结局包括生活质量、感知压力、应对自我效能、癌症相关闯入性想法、自我同情和创伤后成长，在基线、1个月和3个月随访时评估。定性数据来自半结构化访谈、开放式问卷、私人文章和团体帖子。研究于2024年9月获得资助，2025年6-7月完成招募，目前参与者正在完成3个月随访，数据管理预计2026年5月完成，结果将于年底提交。该研究为首个根据发育阶段调整的虚拟团体EW干预提供了关键的可行性和可接受性数据，结论将指导后续随机对照试验的优化和设计。

**主要关键技术方法**
本研究采用单臂可行性设计，无对照组。样本队列来源于MD Anderson癌症中心的AYA诊所（通过电子病历系统筛选）和社交媒体（MD Anderson AYA幸存者Facebook群组）招募。干预开发经历了迭代过程：首先基于理论框架（自我调节模型和自我同情理论）设计，然后由MD Anderson癌症中心AYA青年顾问委员会提供反馈，最后通过10名AYA幸存者的运行前预试验测试并调整方案（如将组大小从5人增至10人，并将入组条件限定为诊断后≥1年）。主要方法包括：（1）基于网络的私人写作任务通过REDCap（研究电子数据采集）发送；（2）引导性团体讨论在封闭Facebook群组中进行异步互动；（3）可行性通过预设定量基准评估（如完成率≥75%）；（4）可接受性通过9项0-4分量表测量（平均≥3为可接受）；（5）定性数据采用持续比较法分析。所有程序在线完成，无面对面环节。

**研究结果**
（保留每个小标题并简要说明结论）
- **Funding and Recruitment**：本研究于2024年9月获得资助，招募于2025年6月25日至7月7日完成，共纳入30名参与者。所有参与者成功分配到3个干预组（2个按年龄分层组和1个混合年龄组）。
- **Intervention Completion**：8周干预阶段（私人写作和团体讨论）已全部完成。3个月随访评估仍在进行中。
- **Data Management and Publication Timeline**：数据管理预计于2026年5月完成，结果将于2026年底提交发表。

**讨论与结论总结**
**讨论部分**：研究人员指出，该干预方案通过结合私人情绪处理与结构化同伴互动，填补了AYA支持性护理的关键空白。干预设计中的全虚拟交付、异步团体讨论以及按发育阶段分组偏好等特征，均针对AYA的需求和偏好进行了优化。然而，作为单臂可行性研究，存在固有局限性：无对照组无法确定疗效；样本量小（30人）无法进行确证性假设检验或比较亚组；可能存在选择偏倚（需联网、仅英语、主要来自MD Anderson）；3个月随访期较短；排除重度精神障碍患者可能限制可推广性。尽管如此，该研究采用了严格的前瞻性可行性和可接受性标准、经过验证的结局测量、混合方法以及多方利益相关者输入，为后续功效试验奠定了基础。
**结论部分翻译**：这项可行性研究代表了开发一种潜在可扩展、可及干预措施的关键第一步，该干预旨在解决AYA癌症幸存者的迫切心理社会需求。通过将干预基于循证理论框架、在整个开发过程中纳入AYA利益相关者、通过预试验反馈迭代优化方案、以及使形式符合AYA对虚拟和同伴支持参与的偏好，研究人员为一种新的AYA生存护理方法奠定了基础。如果该预试验中确定了可行性和可接受性并观察到初步获益信号，研究结果将直接为正式评估疗效的随机对照试验提供信息。这样的试验可以为旨在改善日益增长的AYA癌症幸存者群体的生活质量并减轻心理困扰的干预措施提供急需的证据。鉴于该群体面临的重大且持久的挑战，以及目前缺乏根据发育阶段定制的循证干预措施，这项工作填补了癌症生存研究和护理中的一个重要空白。