个体化患者决策工具改善非小细胞肺癌决策：混合方法研究

《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：An individualized patient decision-making tool to improve decision making in non-small cell lung cancer: a mixed methods approach

　　

背景：非小细胞肺癌（NSCLC）患者在其癌症旅程中被要求做出决策，这对他们的生活质量、治疗依从性和临床结果有显著影响。改善共享决策可能很复杂，从而损害医患沟通。材料与方法：研究人员遵循三个发展阶段，进行了焦点小组、半结构化访谈、出声思考会议以及患者问卷和医生的半结构化访谈。访谈被录音、逐字转录、主题编码和分析。第一阶段包括评估医疗咨询中的决策需求；第二阶段测试了第一个静态个体化患者决策辅助工具（PDA）的可理解性和可用性；第三阶段对第二个动态PDA的可行性进行了beta测试。结果：NSCLC患者和肿瘤学家一致认为需要开发一个定制的PDA以促进共享决策。在三个阶段中，研究结果强调PDA可以是一个有用的决策工具，用于(i)提供清晰和适当的信息以促进患者的知识和意识，改善情绪调节；(ii)评估患者的偏好和价值观，同时考虑患者是否不希望接收某些信息（即生存率）；(iii)与医生建立可信赖的关系；(iv)有效地让护理人员参与护理过程。结论：一个针对NSCLC患者的在线PDA被证明是共享决策的有用工具，支持临床实践、治疗依从性和临床结果。一项临床试验将开始针对新诊断的NSCLC患者及其肿瘤学家，涉及最新的动态版本PDA。

**论文解读：个体化患者决策工具改善非小细胞肺癌决策的混合方法研究**

**研究背景**
肺癌是全球第二大常见癌症，晚期预后差且生存期有限。治疗副作用显著影响患者生活质量、日常功能及其家庭。促进医患共享决策（shared decision-making）对于帮助患者理解和管理疾病至关重要。共享决策强调临床证据与患者偏好、价值观、期望及情感需求的整合，以制定可行且可持续的治疗方案。然而，许多肺癌患者在咨询中未能获得全面信息，常因时间有限和临床工作负荷高，导致疾病认知不足、症状负担加重和心理困扰增加。因此，推荐使用定制化的决策工具来加强医患沟通并支持患者参与。患者决策辅助工具（patient decision aid, PDA）可改善疾病理解、探索患者信息偏好及治疗选择，还能增强患者认知、决策参与及对治疗风险的耐受性，尤其在整合数字健康和远程医疗平台时，有助于情感处理和与护理人员的沟通。尽管已有若干决策辅助工具，但尚无专门针对非小细胞肺癌（NSCLC）的PDA。现有工具未能整合医疗信息与患者偏好及需求，凸显了个性化决策支持工具的重要性。本研究旨在调查一种针对NSCLC患者的定制决策工具的可行性和可用性，该工具整合了临床信息和患者偏好。论文发表在《ESMO Real World Data and Digital Oncology》。

**研究内容与结论**
研究人员采用混合方法，通过三个发展阶段开发并测试了基于网络的PDA。研究得出结论：该动态PDA具有良好的可行性和可用性，能够促进共享决策，支持临床实践、治疗依从性和临床结果。未来将开展针对新诊断NSCLC患者的临床试验，涉及最新动态版本PDA。

**主要关键技术与方法**
参与者由肿瘤学家在意大利国立肿瘤研究所（Instituto Nazionale dei Tumori, INT, Milan）招募，包括患者和医生。方法涵盖三个阶段：第一阶段进行系统综述、患者焦点小组（22名NSCLC患者，平均年龄66.28岁，50%女性，64%于近5年内确诊）及医生半结构化访谈（10名医生，平均年龄30.8岁，60%女性，80%为肿瘤科医生）；第二阶段进行患者半结构化访谈（10名患者）和出声思考会议（4名患者），采用定性方法alpha测试静态PDA的可理解性和可用性；第三阶段通过在线问卷（26名患者完成32项Likert量表）beta测试动态PDA的可行性，问卷基于Petersen等研究，评估可理解性、可用性和满意度。

**研究结果**

**阶段1：系统综述、NSCLC患者焦点小组及医生半结构化访谈**
系统综述显示，异质性PDA有效改善焦虑、决策、患者知识和生活质量，强调医患沟通和患者知识对知情决策及现实期望的重要性。焦点小组（22名患者）中，患者对信息需求存在分歧：部分认为信息清晰且减少焦虑，另一部分则拒绝了解疾病特征或长期影响以避免情绪障碍。患者重视与医生的信任关系，但部分患者不愿参与共享决策，担心做出错误选择。医生（10名）反映咨询时间不足，难以处理患者心理问题，并表达了对PDA的兴趣以促进沟通和家庭参与。基于此，开发了第一版静态PDA，内容包括疾病特征、治疗选择及治疗对比表。

**阶段2：alpha测试可理解性和可用性**
对10名NSCLC患者的半结构化访谈显示，PDA有助于指导医疗咨询和决策，但并非所有患者期望额外信息，因其可能对生存率产生强烈情感影响。出声思考会议（4名患者）中，患者对工具表示强烈参与，认为其是帮助医疗决策的有用指南。基于反馈，开发了第二版动态PDA，新增选项：可选择是否接收生存率信息；包含知识测验和偏好评估；提供提问框和术语表以改善健康素养；允许患者将PDA匿名发送给医生以供讨论。

**阶段3：beta测试可行性**
26名患者（平均71岁，男性占主导，多数诊断超过5年，首批治疗以化疗为主）完成在线问卷。整体可理解性、可用性和满意度评分均值3.95（标准差0.17），总体满意度均值为4.12（满分5）。患者认为PDA清晰、恰当描述疾病及副作用，愿意推荐给其他患者。具体条目显示：指令清晰（4.08）、目标明确（4.2）、信息提供良好（4.2）、治疗信息有用（4.16）等。

**讨论与结论**
讨论指出，PDA被患者和医生积极评价，能清晰解释治疗选项及风险收益，帮助避免不现实期望并促进沟通。PDA可评估患者偏好，支持信任语境下的决策，并整合护理人员参与。研究局限性包括：参与者主要来自意大利，可能受社会文化因素影响；存在选择偏倚；患者和医生可能抑制负面反馈。未来需在多国开展多中心试验，并整合AI以增强个性化。结论部分翻译如下：研究结果表明，为NSCLC患者设计的基于网络的PDA可以作为一种有价值的附加工具，增强关于疾病的医患沟通和共享决策。该PDA版本能够支持医疗决策，作为治疗前有用的阅读工具。改善常规医疗咨询过程以提供高效决策的需求显而易见。健康信息工具必须被赋予权力，向患者提供信息并增加其参与度和与专业人员的协作。