机器人辅助与视频辅助胸腔镜食管切除术治疗食管癌及食管胃结合部癌的短期与长期预后

《Cancers》:Short- and Long-Term Outcomes of Robot-Assisted Versus Video-Assisted Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal and Esophagogastric Junction Cancer

【字体: 大 中 小 】 时间:2026年07月15日 来源:Cancers 4.8

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  背景/目的:胸腔镜食管切除术是日本可切除食管癌及食管胃结合部癌公认的微创手术方式。机器人辅助微创食管切除术(RAMIE)与视频辅助胸腔镜食管切除术(VATS)相比,是否能改善短期和长期预后仍具有临床相关性。方法:研究人员回顾性分析了2017年1月至2026年4

  
背景/目的:胸腔镜食管切除术是日本可切除食管癌及食管胃结合部癌公认的微创手术方式。机器人辅助微创食管切除术(RAMIE)与视频辅助胸腔镜食管切除术(VATS)相比,是否能改善短期和长期预后仍具有临床相关性。方法:研究人员回顾性分析了2017年1月至2026年4月间接受VATS或RAMIE的患者。排除接受开胸食管切除术、非胃管重建或分期手术的患者。采用倾向评分匹配(PSM),匹配变量包括年龄、性别、体重指数(BMI)、组织学类型、肿瘤位置、临床分期、术前治疗、淋巴结清扫范围、腹部入路和重建路径。长期预后在2017年1月至2023年12月期间接受治疗的患者的PSM队列中进行探索性分析。结果:主要队列包括369例患者(VATS组186例,RAMIE组183例)。VATS组和RAMIE组的Clavien–Dindo(CD)分级≥II的总体并发症发生率相似(32.8% vs. 32.8%,p = 0.999),而RAMIE组的喉返神经麻痹(RLNP)CD≥I(9.7% vs. 3.8%,p = 0.025)和CD≥II(3.8% vs. 0.5%,p = 0.034)的发生率更低。PSM后得到128对匹配患者;RAMIE组的RLNP仍较低(CD≥I,10.9% vs. 3.1%,p = 0.015;CD≥II,4.7% vs. 0%,p = 0.013),而其他短期结局相似。在生存PSM队列(79对)中,VATS组和RAMIE组的3年总生存率(66.0% vs. 73.4%,p = 0.203)和无复发生存率(62.3% vs. 59.3%,p = 0.651)无显著差异。结论:RAMIE显示出与VATS相当的短期安全性,并在调整临床病理、治疗相关和手术因素后与较低的RLNP发生率相关。探索性长期分析受限于队列规模和随访时间,但提示RAMIE未损害肿瘤学结局。
食管癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,食管切除术联合根治性淋巴结清扫仍是局限性病变治愈性治疗的关键组成部分。东亚地区以食管鳞状细胞癌为主,而在西方国家和日本,腺癌和食管胃结合部癌的发病率逐渐上升。因此,治愈性治疗需要综合考虑肿瘤位置、组织学类型、临床分期、术前治疗和手术质量。然而,经胸食管切除术是创伤最大的胃肠手术之一,术后并发症可能延误恢复、损害生活质量并对长期预后产生不利影响。微创食管切除术(MIE)被引入旨在减少手术创伤的同时维持肿瘤学质量。日本JCOG1409 MONET试验是一项多中心III期试验,以总生存率为主要终点比较胸腔镜与开胸食管切除术,证实了胸腔镜食管切除术的非劣效性,并支持其作为日本标准治疗的地位。在视频辅助胸腔镜食管切除术(VATS)已确立的背景下,相关临床问题已从微创手术是否可接受转变为机器人辅助是否能改善特定结局。机器人辅助微创食管切除术(RAMIE)提供放大的三维视野、可转腕器械、稳定摄像控制和震颤过滤,这些特征在上纵隔喉返神经旁淋巴结清扫中特别有用,可减少喉返神经麻痹(RLNP)。近期随机试验开始比较RAMIE与传统MIE或VATS:RAMIE试验报告了围手术期安全性相当且手术时间更短,在特定亚组中改善了喉返神经淋巴结清扫的可行性;REVATE试验直接比较了机器人辅助与视频辅助胸腔镜食管切除术,显示机器人手术后左侧喉返神经(RLN)清扫成功率提高且术后RLNP减少;RAMIE试验的长期随访也提示RAMIE在生存方面不劣于胸腔镜MIE。尽管这些随机试验提供了高级别证据,但在VATS已作为标准手术且RAMIE已机构标准化的背景下,额外真实世界数据仍有价值。本研究基于前期单机构研究,当时RAMIE队列仅35例,且混合了开胸与微创手术,假设RAMIE可降低RLNP发生率而不损害长期肿瘤学结局,因此设计为专门聚焦于接受VATS或RAMIE联合一期胃管重建患者的更新分析,重点关注RLNP、总体短期安全性和探索性长期肿瘤学结局。

研究人员在滨松医科大学(Hamamatsu University School of Medicine)回顾性纳入了2017年1月至2026年4月间因食管癌或食管胃结合部癌行食管切除术的连续患者。排除开胸食管切除术、非胃管重建或分期手术患者后,主要队列共369例(VATS组186例,RAMIE组183例)。样本队列来源为单一机构。研究结论:RAMIE显示出与VATS相当的短期安全性,并在调整临床病理、治疗相关和手术因素后与较低的RLNP发生率相关;探索性长期分析提示RAMIE未损害肿瘤学结局,在cStage III/IV疾病中RAMIE的总生存率显著更高。该论文发表在《Cancers》。为开展研究,主要关键的技术方法包括:回顾性队列设计,倾向评分匹配(PSM)用于平衡组间协变量(年龄、性别、BMI、组织学、肿瘤位置、临床分期、术前治疗、淋巴结清扫范围、腹部入路、重建路径),Clavien–Dindo分级评估术后并发症,喉镜检查于术后第7天常规评估声带功能,Kaplan–Meier法估计生存曲线并用log-rank检验比较。统计软件中使用了OpenAI ChatGPT辅助预处理,但所有数据编码、临床定义、统计决策和解释由作者最终核实。

研究结果部分:
3.1 患者选择与基线特征:共369例符合主要分析标准(VATS 186例,RAMIE 183例)。两组中位年龄相似(69 vs. 70岁,p = 0.569),性别分布可比。RAMIE组倾向包含更多临床晚期病例,且三野淋巴结清扫(3FLND)比例较低(25.1% vs. 46.2%,p < 0.001)。PSM后得到128对匹配患者,基线变量平衡良好。

3.2 短期手术结局:总体并发症CD≥II在两组均为32.8%(p = 0.999)。严重并发症CD≥III分别为8.6%和12.0%(p = 0.280)。RLNP CD≥I(9.7% vs. 3.8%,p = 0.025)和CD≥II(3.8% vs. 0.5%,p = 0.034)在RAMIE组更低。其他结局如吻合口漏、肺炎、手术部位感染、手术时间、出血量和术后住院时间无显著差异。

3.3 倾向评分匹配与分层分析(针对RLNP):PSM后RLNP仍与RAMIE相关,CD≥I(10.9% vs. 3.1%,p = 0.015)和CD≥II(4.7% vs. 0%,p = 0.013)发生率更低。按淋巴结清扫范围分层分析显示,在接受3FLND的患者中,RLNP CD≥I在VATS组为22.7%、RAMIE组为2.5%(p = 0.006),CD≥II分别为13.6%和0%(p = 0.015);2FLND患者中两组RLNP相似。

3.4 倾向评分匹配生存队列的探索性长期结局:研究者限定了2017年1月至2023年12月期间的患者,重复PSM后得到79对匹配患者。3年总生存率(OS)VATS组66.0% vs. RAMIE组73.4%(log-rank p = 0.203),3年无复发生存率(RFS)62.3% vs. 59.3%(p = 0.651)。在cStage 0/I/II疾病中,OS和RFS无显著差异;在cStage III/IV疾病中,RAMIE组的OS显著更高(48.5% vs. 65.6%,p = 0.019),而RFS相当(34.1% vs. 39.7%,p = 0.530)。

总结讨论部分:研究人员指出RAMIE降低RLNP的生物学合理性,因机器人辅助支持稳定可视化和精确器械运动。在3FLND亚组中RLNP减少更显著,但需注意颈部清扫本身可能独立影响声带功能。cStage III/IV疾病中OS差异可能与术后功能保留有关,而非单纯复发控制改善,但需前瞻性数据验证。研究局限性包括单中心回顾性、非随机、学习曲线效应、缺乏详细淋巴结计数及功能结局等。结论部分翻译如下:

5. 结论
对于接受一期胃管重建的食管癌或食管胃结合部癌患者,RAMIE与VATS相比具有相当的总体短期安全性。在总体队列和经临床病理因素、术前治疗、重建路径、腹部入路及淋巴结清扫范围调整的倾向评分匹配后,RAMIE均显示更低的RLNP发生率。探索性长期分析提示RAMIE未损害肿瘤学结局。在cStage III/IV疾病中,RAMIE后OS显著更高而RFS相当,支持进一步研究精准机器人纵隔淋巴结清扫在晚期疾病中的潜在肿瘤学和功能价值。这些发现应在更长随访的前瞻性多中心研究中验证。
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