贝那鲁单抗对重度嗜酸性哮喘气道结构与功能的影响

《Respiratory Research》：Impact of benralizumab on airway structure/function in severe eosinophilic asthma

　　

摘要

背景

BURAN研究（ClinicalTrials.gov：NCT05552508）是一项多中心开放标签研究，旨在评估使用贝那鲁单抗清除嗜酸性粒细胞后，重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的气道结构/功能变化。我们研究了贝那鲁单抗治疗对这类患者气道结构/功能的影响。

方法

我们招募了18至70岁的成人患者，这些患者的病情通过吸入性皮质类固醇和长效β2受体激动剂仍无法得到有效控制。患者每4周接受一次30毫克的贝那鲁单抗皮下注射，共三次。通过功能性呼吸成像技术对患者的肺部计算机断层扫描图像进行分析。主要评估指标是从基线到第13周时全肺容量下的总黏液量变化。次要评估指标包括从基线到第13周的黏液栓评分及气道结构/功能的变化，以及功能性呼吸成像指标变化与肺功能检测结果（1秒用力呼气容积[FEV₁]和用力肺活量[FVC]）之间的相关性。

结果

主要分析组包含39名患者（平均年龄为54.5[11.4]岁；59%为女性，92.3%为白种人）。从基线到第13周，患者的总黏液量显著减少（Δ为-0.13毫升；P值为0.033），尤其是那些基线时黏液栓数量≥4个的患者，其黏液量减少更为明显（Δ为-0.18毫升；P值为0.036）。黏液栓评分也显著下降（Δ为-11.0；P值为0.042）。黏液负担的减轻伴随着肺功能的改善。而气道阻塞、气道壁体积、特定气道体积以及肺容量等方面则没有出现显著变化。到第13周时，总黏液量的变化（r值为-0.501；P值小于0.001）和总黏液栓评分的变化（r值为-0.600；P值小于0.001）与使用支气管扩张剂前的FEV₁和FVC数值的改善存在关联。

结论

对于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者而言，接受贝那鲁单抗治疗后，其黏液负担显著降低。

试验注册信息

ClinicalTrials.gov编号：NCT05552508（注册日期：2022年9月23日）。