针对已切除的EGFR突变非小细胞肺癌，联合使用或单独使用EGFR-TKIs的辅助化疗：四项随机对照试验的汇总分析

《BMC Cancer》：Adjuvant chemotherapy with or without EGFR-TKIs for resected EGFR-mutated non-small cell lung cancer: a pooled analysis of four randomized controlled trials

　　

摘要

背景

对于已完全切除的EGFR突变型非小细胞肺癌患者，将辅助性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）与化疗联合使用的作用仍不明确，尤其是在总生存期方面。本研究通过随机对照试验进行荟萃分析，旨在评估辅助性化疗加EGFR-TKIs与单纯化疗的疗效及安全性。

方法

系统检索了六个数据库，筛选出评估辅助性化疗联合EGFR-TKIs与安慰剂加化疗相比效果的合格随机对照试验。以总生存期和无病生存期为主要终点，疾病复发及治疗相关不良事件为次要终点。

结果

共纳入5项随机对照试验，涉及890名患者。各组患者的基线特征（如年龄、性别和疾病分期）相当。辅助性化疗联合EGFR-TKIs显著改善了总生存期（风险比：0.56 [0.41, 0.77]，P=0.0003）和无病生存期（风险比：0.36 [0.23, 0.57]，P<0.0001），且在所有预定义亚组中均观察到相同的效果。辅助性化疗联合EGFR-TKIs组的30–60个月总生存率和6–60个月无病生存率明显更高。而安慰剂加化疗组肿瘤复发率更高（风险比：0.37 [0.21, 0.66]，P=0.0007），主要原因是远处转移。辅助性化疗联合EGFR-TKIs组的治疗相关不良事件发生率更高（风险比：1.35 [1.05, 1.73]，P=0.02），因不良事件而中断治疗或减少剂量的情况也更为常见（风险比：5.00 [1.12, 22.28]，P=0.03）。

结论

辅助性化疗联合EGFR-TKIs可显著提高已切除的EGFR突变型非小细胞肺癌患者的生存率并降低远处复发风险；不过，这些益处需权衡较高的但可控制的毒性风险。

试验注册信息：

PROSPERO编号：CRD420261381478