在推广前明确移动癌症检测服务的路径要求：一种注重实施的靶向产品特征分析方法

《Implementation Science Communications》：Specifying pathway requirements for mobile outreach cancer testing before rollout: an implementation-aware Target Product Profile method

　　

摘要

背景

移动癌症检测服务可通过将检测服务带到社区或工作场所，从而扩大服务的可及性。但检测本身只是整个流程的一部分：资格说明、知情选择、隐私保护、记录保存、结果告知、转诊以及后续跟进等环节都发生在诊所之外。如果在项目启动前未明确这些事项，虽然服务可能更易于使用，但却更难以管理。在诊断测试的开发过程中，“目标产品概况”是一种预先制定的文件，用于明确测试的预期用户、使用场景以及最低要求和理想功能。为针对外展服务制定类似的文件，我们采用了这种思路，形成了注重实施情况的“目标产品概况”（iTPP）。iTPP将有关服务交付和交接的现有证据转化为需求清单，明确哪些是必须满足的条件、哪些能提升服务质量、哪些取决于当地实际情况，以及哪些还需要更多证据支持。

方法

我们以“曼万”移动前列腺特异性抗原（PSA）检测服务为例，开展了一项定性方法开发研究，而非效果评估。我们采访了服务接受者（n?=?23人）、服务规划与执行相关人员（n?=?13人），以及潜在的相关方（n?=?11人）。通过框架法与溯因分析，我们对访谈所得信息进行了整理，将服务交付和交接相关问题转化为需求陈述，评估了某些要素缺失可能带来的后果，并将那些尚未解决的定量或操作层面问题列入“证据与决策清单”中。

结果

该方法生成了一份包含42项属性的清单，这些属性被归为六大类别：服务的合理性；隐私与尊严保障；服务的可实施性；检测的接受度及性能不确定性；咨询与后续行动安排；以及与初级医疗服务的数据整合。关于服务交接的要求主要集中在结果归属、记录整合、安全保障以及流程闭环等方面，即当需要采取行动时，必须有明确的接收服务方承担相应责任并做好记录。至于诊断阈值、转诊比例、人员配置比例、服务推进节奏、单位成本以及公平性影响等问题，则被视为需要进一步收集证据的事项，而非必须满足的统一要求。

结论

iTPP是一种在项目本地化调整、实际实施或效果评估之前，用于明确移动癌症检测服务流程的预启动方法。它能帮助确定哪些内容应保持不变，哪些内容可因不同情况而有所差异，以及哪些问题需要在获得更多证据后再做决定。本研究中以PSA检测服务为例展示了该方法的应用，但并未证明该服务的有效性，也未验证iTPP作为一种独立工具的可靠性，更没有提出开展人群筛查的建议。