《Journal of Cancer Survivorship》：The Survivorship Passport for childhood cancer survivors: improvements and experience within several European PanCare projects
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背景/目的：随着儿童癌症幸存者（CCS）群体的不断增长，个性化长期随访（LTFU）护理对于确保最优生活质量变得至关重要。生存护照（SurPass）的开发旨在通过提供治疗摘要和个性化随访建议，支持高质量LTFU护理的高效提供。通过两个互补的欧洲资助项目：PanC
背景/目的：随着儿童癌症幸存者（CCS）群体的不断增长，个性化长期随访（LTFU）护理对于确保最优生活质量变得至关重要。生存护照（SurPass）的开发旨在通过提供治疗摘要和个性化随访建议，支持高质量LTFU护理的高效提供。通过两个互补的欧洲资助项目：PanCareFollowUp和PanCareSurPass，SurPass从v1.1版本升级至v2.0版本成为可能。方法：在PanCareFollowUp项目中，SurPass基于国际指南协调组/PanCare指南（v1.2）更新了新的变量和算法，并在一个诊所进行了测试。在PanCareSurPass项目中，该平台更新至v2.0，获得了医疗设备（MD）认证，实现了与电子健康信息系统的互操作性，并在六个欧洲国家的临床站点进行了部署。结果：当前的SurPass v2.0包含242个变量和47个算法，用于生成标准化护理计划。它已通过MD认证，并通过采用健康等级七国际快速医疗互操作性资源（HL7-FHIR）支持手动和半自动数据输入。报告了在PanCareFollowUp项目内，在意大利向207名CCS提供SurPass的初步经验。结论：通过HL7-FHIR实现的互操作性以及SurPass的MD认证使其可在临床实践中使用，并减少了生成文档所需的时间，从而为欧洲CCS提供统一且个性化的LTFU护理。通过HL7-FHIR实现互操作性的成本因TS生成时间减少而节省的成本所抵消。在一个诊所的经验记录了幸存者与其家庭医生分享该文档的满意度。对癌症幸存者的启示：生存护照（SurPass）为儿童癌症幸存者提供基于国际指南的标准化、个性化癌症治疗摘要和个体化随访建议。其在多个欧洲国家的实施证明了提供一致幸存者信息的可行性，这可以支持长期随访，促进幸存者与医疗保健提供者之间的沟通，并促进对幸存者护理的知情参与。
**儿童癌症幸存者生存护照的更新与欧洲应用经验——基于《Journal of Cancer Survivorship》论文的解读**
**一、研究背景与问题**
随着儿童癌症治疗水平的进步，儿童癌症幸存者（CCS）群体规模持续扩大，目前欧洲已有超过50万幸存者，且每年新增约12，000例。然而，这一群体因其既往疾病与治疗史，面临器官功能障碍、心理社会挑战及继发性恶性肿瘤等长期并发症的高风险，属于易感人群。因此，为CCS提供终身、个性化的长期随访（LTFU）护理，以监测潜在并发症、保障其生活质量，已成为临床迫切需求。
尽管已有相关声明（如《埃里塞声明》）强调需为CCS提供包含癌症特征、治疗经历及潜在长期并发症的个人化摘要，但在实际推广中仍存在诸多挑战。例如，不同医疗中心、不同国家的LTFU实践差异较大，缺乏统一的标准化工具；手工编辑治疗摘要（TS）耗时耗力，难以高效实现个性化随访建议的生成；同时，跨机构、跨国的健康数据交换与融合存在技术与法规壁垒。为解决上述问题，本研究依托两个互补的欧洲资助项目——PanCareFollowUp与PanCareSurPass，对数字工具“生存护照”（SurPass）进行系统性升级，旨在开发一款可获得医疗设备（MD）认证、具备互操作性的标准化、个性化LTFU支持平台。
**二、研究内容与结论**
研究人员依托PanCare网络及欧洲合作项目，对SurPass从v1.1版本逐步迭代至v2.0版本。在PanCareFollowUp阶段，根据国际指南协调组（IGHG）/PanCare指南，为SurPass新增变量与算法，形成v1.2版本，并在意大利的Gaslini研究所进行初步测试。在随后的PanCareSurPass阶段，研究人员推动平台获得MD认证（Class I），并基于健康等级七国际快速医疗互操作性资源（HL7-FHIR）标准，实现其与机构电子健康信息系统（EHIS）的双向数据交换，最终将SurPass v2.0部署至奥地利、比利时、德国、意大利、立陶宛和西班牙等六个欧洲国家的临床站点。
研究结论指出，通过HL7-FHIR实现互操作性及获得MD认证，使得SurPass可在临床实践中合法使用，显著缩短了生成TS和标准化护理计划（SCP）的时间，从而为欧洲CCS提供统一且个性化的LTFU护理。尽管实现互操作性需要前期投入，但因其大幅减少了专业人员手动整理数据的时间（平均每例可节省约162分钟），因此成本可被抵消。初步应用结果显示，幸存者对SurPass满意度较高，并愿意将其与家庭医生分享，这促进了医患沟通与个体化护理的落实。
**三、主要关键技术方法**
1. **变量与算法系统开发**：基于IGHG/PanCare循证指南，为SurPass开发了242个变量与47个算法，能够自动根据幸存者的治疗史（如化疗、放疗、手术等暴露因素）生成个性化的随访筛查建议。
2. **医疗设备（MD）认证**：遵循欧盟医疗器械法规（EU 2017/745），通过严格的合规程序申请并获得了Class I类MD认证，确保该数字平台在临床（非仅科研）场景中的安全性与有效性，并建立了上市后监控流程。
3. **HL7-FHIR互操作性标准实施**：采用国际公认的HL7 FHIR标准，开发专门的PanCareSurPass实施指南（IG），定义数据结构、映射规则与术语集，实现SurPass平台与各参与机构现有电子健康信息系统之间的半自动化数据提取、交换与集成，支持TS的自动填充与SCP的结构化生成。
4. **多国多中心部署与测试**：在六个欧洲国家的临床站点进行部署实施，其中意大利和德国部分采用手动数据录入（针对历史纸质记录等非电子化数据），而其他中心则通过HL7-FHIR进行半自动数据交换。同时，研究人员在意大利Gaslini研究所对v1.2版本进行了包含207名CCS的初步应用测试，并报告了相关经验数据。
**四、研究结果**
* **SurPass平台的技术特性升级**：研究显示，更新后的SurPass v2.0包含242个TS变量和47个算法，支持生成包含治疗历史与个性化随访建议的标准化护理计划（SCP）。该平台已获得Class I医疗设备（MD）认证，并集成了HL7-FHIR互操作性功能，允许手动或半自动数据录入。通过初步测试，在不同国家，TS中30%至69%的字段可通过FHIR自动预填充，显著减少了数据录入时间。
* **平台在临床实践中的初步应用经验**：在PanCareFollowUp研究的意大利Gaslini研究所，研究人员对207名CCS提供了基于v1.2版本的SurPass。这些幸存者的中位诊断年龄为6.5岁，获取SurPass时的中位年龄为22.7岁（治疗结束中位时间14.9年）。研究发现，为每位幸存者手动从纸质或部分电子记录中检索并录入TS数据，平均耗时162分钟（IQR 137-212分钟），时间变异极大，主要受原始肿瘤类型、治疗复杂性及现有数据质量影响。
* **算法生成的随访建议分析与个性化调整**：基于TS数据，SurPass平台自动为207名CCS生成了总计3，561条随访建议（每例中位16条，IQR 13-21）。其中，1，917条（54%）为无筛查测试的建议（如健康行为宣教），1，644条（46%）为需进行筛查测试的建议（如心脏功能检查）。针对算法生成的需筛查建议，研究人员进一步评估了医疗保健提供者（HCP）的后续干预：在1，644条自动建议中，有131条（8.0%）因幸存者已存在目标后遗症而被取消或调整（最常见于内分泌与生育问题）；另有94条因相关筛查指标（如铁蛋白、肝脏酶学）已处于正常范围而被取消；共236条（14.3%）建议被进一步个性化调整。最终，实际交付了1，411条带有筛查测试的建议。在已交付SurPass的幸存者中，48%通过个人凭证登录访问平台；在可获取数据的93名当地幸存者中，84%表示已与家庭医生讨论过该文档。
**五、总结与讨论**
该研究通过多阶段迭代，成功将SurPass从基础版本升级为v2.0，使其成为一项具备MD认证、HL7-FHIR互操作性的成熟数字工具。这为欧洲CCS的LTFU护理提供了标准化、个性化的核心支撑。
**研究结论翻译**：欧洲委员会支持的PanCare坚实合作，推动了SurPass v2.0作为一项重要平台的发展，该平台能够为欧洲CCS提供个性化LTFU的护理公平性，并协调后遗症诊所的活动。未来的发展可能包括实施SurPass特定的移动应用程序，该应用可整合到欧洲战胜癌症计划所设想的癌症幸存者智能卡中。
