试验显示,在局部晚期结肠癌中,新辅助化疗相比直接手术并无更好的疾病无进展生存期益处

《Cancer》:Trial shows no DFS benefit from neoadjuvant chemotherapy versus upfront surgery in locally advanced colon cancer

【字体: 时间:2026年07月17日 来源:Cancer 5.6

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   根据发表在《JAMA Surgery》上的III期NeoCol试验结果,对于局部晚期结肠癌患者,与直接手术相比,术前新辅助化疗并未能提高无病生存期。1 不过,丹麦南

  

根据发表在《JAMA Surgery》上的III期NeoCol试验结果,对于局部晚期结肠癌患者,与直接手术相比,术前新辅助化疗并未能提高无病生存期。1

不过,丹麦南丹麦大学医院Vejle医院的肿瘤学家Lars Henrik Jensen博士及其同事指出,新辅助化疗是安全的,它能够使肿瘤降期,并减少后续辅助化疗的使用。这些结果,再加上另外两项针对该患者群体研究新辅助化疗作用的试验结果2, 3,“表明新辅助化疗在治疗局部晚期结肠癌方面具有潜力”,但仍有必要进一步确定哪些患者最有可能从中受益。

盐湖城犹他大学亨茨曼癌症研究所肿瘤科副教授Vaia Florou博士在评论这些结果时表示:“直接手术仍是标准治疗方案,新辅助化疗应在特定病例中考虑使用。”

NeoCol试验共纳入了248名局部晚期结肠癌患者,这些患者于2013年10月至2020年11月期间从丹麦、挪威和瑞典的九家医院入选。患者被随机分配到先手术后再进行辅助化疗组,或先接受三周期的新辅助卡培他滨和奥沙利铂治疗,之后再根据需要手术并接受辅助化疗组。

在3年时,接受新辅助化疗的患者与直接手术患者的无病生存期没有显著差异(83%对比87%;p = .36)。两组患者的5年和10年总生存率也相似。

然而,与接受新辅助化疗的患者相比,直接手术组中有更多患者符合接受辅助化疗的条件(73%对比59%;p = .02)。

NeoCol试验的研究人员还基于错配修复状态和年龄对无病生存期和总生存期进行了事后分析。在被归类为错配修复功能正常的患者中,两组的无病生存期相似,但总生存率存在差异:直接手术组的10年总生存率为71%,而新辅助化疗组为81%。

NeoCol是第三项研究结肠癌新辅助化疗作用的III期试验。FOXTROT和OPTICAL试验也显示新辅助化疗并未能显著改善无病生存期。2, 3 Florou博士表示,尽管NeoCol试验为现有数据提供了更多证据,表明新辅助化疗并不能明显提升生存率,但它仍无法为医生和患者提供明确的指导。

Florou博士说:“尽管试验结果不佳,但在存在肿瘤边缘阳性风险、肿瘤处于临界可切除状态,或手术可能需要推迟的情况下,临床医生仍可以考虑对错配修复功能正常的T4期肿瘤或体积较大的肿瘤使用新辅助化疗。决策时应与患者充分沟通,虽然新辅助化疗可能缩小肿瘤,但现有证据并未表明它能比直接手术后再根据病理分期进行系统治疗更能提高生存率。”

Florou博士认为,“显然需要开展专门针对高风险cT4期肿瘤的试验,以确定直接化疗是否能更好地保护器官功能并改善预后。肿瘤生物学特征和生物标志物也将对筛选合适患者起到关键作用。”

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