适合使用两种药物的患者中，mepolizumab与omalizumab的疗效比较：一项回顾性队列研究

《Allergy, Asthma & Clinical Immunology》：Comparative effectiveness of mepolizumab and omalizumab in patients eligible for both: a retrospective cohort study

　　

摘要

背景

奥马珠单抗和美泊利珠单抗都是治疗重度哮喘的有效生物制剂。然而，在实际临床中，这两种药物对于同时符合两种治疗条件患者的疗效对比仍不明确。因此，本研究旨在比较这两种药物在这些患者中的实际疗效。

方法

这项回顾性队列研究纳入了接受奥马珠单抗或美泊利珠单抗治疗的哮喘患者。符合条件患者需满足血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL（或过去一年内≥300细胞/μL）、总免疫球蛋白E（IgE）≥30 IU/mL，且对某种常年性吸入性过敏原敏感。主要终点为治疗第一年内哮喘加重的调整后发病率比。次要终点包括急诊室就诊和住院的发病率比、按基线嗜酸性粒细胞计数分层的亚组发病率比（<300细胞/μL vs. ≥300细胞/μL），以及口服皮质类固醇剂量的变化。泊松回归模型根据体重指数、嗜酸性粒细胞计数及过去一年的发作情况进行调整；急诊室和住院相关模型则额外考虑了之前的急诊室就诊和住院记录。随访时间通过偏移项进行校正。

结果

本研究共纳入49名患者（奥马珠单抗组25人，美泊利珠单抗组24人）。与奥马珠单抗相比，美泊利珠单抗能显著减少哮喘加重发作（发病率比0.37；95%置信区间[CI]为0.19–0.69）。在亚组分析中，这一效应在基线嗜酸性粒细胞计数<300细胞/μL的患者中较为显著（发病率比0.38；95% CI为0.14–0.88），而在基线嗜酸性粒细胞计数≥300细胞/μL的患者中则不显著（发病率比0.47；95% CI为0.15–1.35）。两组患者在急诊室就诊次数和住院次数方面无显著差异。两组的口服皮质类固醇剂量均有下降，但平均剂量下降幅度无显著差异。

结论

对于同时符合两种治疗条件患者而言，实际临床应用中美泊利珠单抗比奥马珠单抗更能有效减少具有临床意义的哮喘加重发作。尽管两组在急诊室就诊、住院情况以及口服皮质类固醇使用量节省方面表现相似，但这些研究结果可为优先考虑减少哮喘发作的患者选择合适生物制剂提供参考，不过仍需通过更大规模的多中心研究加以验证。