在接受异体造血细胞移植的套细胞淋巴瘤患者中应用阿卡拉布鲁替尼：波兰淋巴瘤研究组开展的2期试验（PLRG12试验）

《Annals of Hematology》：Acalabrutinib in patients with mantle cell lymphoma subjected to allogeneic hematopoietic cell transplantation. a phase 2 study by the Polish Lymphoma Research Group (PLRG12 trial)

　　

摘要

这项2期试验旨在评估阿卡鲁替尼在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中，于异体造血干细胞移植前用于减轻肿瘤负荷，以及移植后作为维持治疗的安全性与有效性。患者接受阿卡鲁替尼100毫克，每日两次，治疗时间为3至6个月。那些达到完全缓解或部分缓解的患者会被推荐进行异体造血干细胞移植。在异体造血干细胞移植后30至90天，患者再次开始服用阿卡鲁替尼，继续治疗9个月。其余患者则持续服用该药物，直到疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。在28名参与试验的患者中，有16名（57%）出现缓解，其中14例（50%）达到完全缓解，2例（7%）达到部分缓解。15名患者（54%）接受了异体造血干细胞移植。23名患者（79%）出现了3级至4级的不良事件，最常见的是中性粒细胞减少症（34%）和感染（21%）。5名患者因治疗相关的毒性反应死亡，其中包括4例死于感染。2年时的总生存率和无进展生存率分别为60%（95%置信区间：40–79%）和41.5%（23–60%）。接受异体造血干细胞移植的患者在18个月时的无进展生存率为67%（44–92%）。阿卡鲁替尼在复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者中能带来较高的缓解率，可作为一种过渡方案，为后续的异体造血干细胞移植及移植后的维持治疗奠定基础。感染是最常见的危及生命的并发症。