《Ophthalmology and Therapy》：180-Degree Nuclear Flip: A Safety and Efficacy Assessment of a Phacoemulsification Technique for Cataract Nuclei of Grade III and Below
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引言：本研究是一项前瞻性随机对照试验（Prospective Randomized Controlled Trial），旨在评估180°核翻转技术在超声乳化（Phacoemulsification）白内障手术中的有效性与安全性，并将其与传统囊内（Endocap
引言：本研究是一项前瞻性随机对照试验（Prospective Randomized Controlled Trial），旨在评估180°核翻转技术在超声乳化（Phacoemulsification）白内障手术中的有效性与安全性，并将其与传统囊内（Endocapsular）入路在Emery–Little分级Ⅲ级及以下白内障中进行比较。方法：共计142例患者被随机分配至180°核翻转组（n=71）或传统囊内超声乳化（Conventional Endocapsular Phacoemulsification）组（n=71）。主要测量指标为总超声乳化时间（Total Phacoemulsification Time, TPT）和有效超声乳化时间（Effective Phacoemulsification Time, EPT）。次要指标为术后7天和28天角膜内皮细胞丢失（Endothelial Cell Loss, ECL）发生率，以及包括后囊膜破裂（Posterior Capsule Rupture, PCR）在内的术中并发症。结果：翻转组的平均TPT（43.75±17.16 s）显著短于传统组（58.45±22.27 s）（P<0.0001）。同样，翻转组的平均EPT也显著降低（11.08±5.25 s vs. 14.87±8.54 s, P=0.0046）。翻转组无PCR病例，而传统组有1例（1.4%）。术后28天，翻转组平均ECL率（3.7%）低于传统组（4.9%），尽管该差异未达到统计学显著性。结论：180°核翻转技术是一种安全、高效且有效的方法，用于管理Ⅲ级及以下硬度白内障。它有助于降低并发症风险，通过创造更宽敞的操作空间改善术中稳定性，并显著减少超声乳化时间。
研究背景与意义
超声乳化（Phacoemulsification）手术已成为白内障治疗的金标准，因其具备切口小、组织损伤少、安全性高及视力康复快等优势，全球白内障手术率（Cataract Surgical Rate, CSR）逐年上升。然而，术中晶状体核的处理仍面临挑战，受限于操作空间狭小及后囊膜破裂（Posterior Capsule Rupture, PCR）、角膜内皮细胞丢失（Endothelial Cell Loss, ECL）等风险。虽然飞秒激光辅助白内障手术（Femtosecond Laser-Assisted Cataract Surgery, FLACS）提升了安全性，但其设备成本高昂，在发展中国家非一线城市难以普及，且存在角膜混浊、瞳孔过小等禁忌证限制。随着散光及多焦点等屈光性人工晶状体（Intraocular Lenses, IOLs）的应用增加，手术对并发症的容忍度降至近零，PCR或内皮失代偿会严重损害视觉质量。因此，研究人员开展此项前瞻性、单盲、双中心随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT），旨在评估使用常规粘弹剂实施的180°核翻转技术与标准囊内法在Ⅲ级及以下硬度白内障超声乳化中的疗效与安全性，为技术选择提供依据。该研究发表于《Ophthalmology and Therapy》。
关键技术方法
研究于2025年7月至9月在厦门大学附属厦门眼科中心常州分院（普瑞眼科医院）及高邮光明眼科医院开展。纳入年龄相关性、并发性及代谢性白内障且核硬度≤Ⅲ级（Emery–Little分级）的患者，排除Ⅳ级及以上、晶体脱位、角膜内皮功能障碍等病例。将142例患者按1:1随机分为常规囊内超声乳化组（A组）与180°核翻转组（B组），采用在线随机数生成器及密封信封法。所有手术由同一位经验丰富的外科医生（Bing Chen）完成，使用相同设备与参数（超声功率30%，负压350 mmHg，抽吸流量30 ml/min）。180°核翻转组在水分离后使用120°弯灌洗套管依据“跷跷板原理”将核向上翻转180°脱出囊袋，置于虹膜与前囊间，注入眼用粘弹剂（Ophthalmic Viscosurgical Device, OVD）固定后行乳化劈核。主要结局指标为总超声乳化时间（Total Phacoemulsification Time, TPT）与有效超声乳化时间（Effective Phacoemulsification Time, EPT），次要指标为术后7天、28天ECL及PCR等并发症，统计采用Shapiro–Wilk或Kolmogorov–Smirnov检验及Mann–Whitney U检验。
研究结果
Study Participants
根据意向治疗（Intention-To-Treat, ITT）原则最终分析142例患者（每组71例）。两组基线人口学及临床特征（年龄、性别、血糖、血压、眼轴长度、前房深度、角膜曲率、基线logMAR视力、眼压（Intraocular Pressure, IOP）、内皮细胞密度（Endothelial Cell Density, ECD））均无统计学显著差异（均P>0.05），表明基线无异质性。
Intraoperative Indicators and Complications
180°核翻转法效率显著更高。B组平均TPT（43.75±17.16 s）显著短于A组（58.45±22.27 s）（P<0.0001）；B组平均EPT（11.08±5.25 s）亦显著低于A组（14.87±8.54 s）（P=0.0046）。术中并发症方面，B组未发生PCR及悬韧带纤维断裂（0/71），而A组出现1例PCR（1.4%）及2例悬韧带纤维断裂（2.8%）。
Postoperative Indicators
术后1、7、28天随访数据显示，两组间logMAR视力及IOP在任何随访时点均无统计学显著差异（均P>0.05）。ECD分析显示术后7天及28天两组间亦无显著差异（P=0.53及P=0.32）。术后28天平均ECL百分比B组（3.7%）低于A组（4.9%），虽未达统计学显著，但B组ECD曲线在7天及28天均高于A组，表明180°核翻转组内皮细胞减少更少、保存更好。
讨论与结论总结
讨论部分指出，基于晶状体双凸解剖结构，180°核翻转将核脱出囊袋至虹膜与前囊间隙，后房操作空间优于囊袋内，且注吸头无需过度朝下，降低后囊损伤可能。Ⅲ级及以下核直径较小，翻转空间充足。研究人员归纳该技术三要素：彻底水分离后用120°弯灌洗套管按“跷跷板原理”按压核中下部顺时针旋转翻转；核置于虹膜与前囊间，轻压切口后唇降IOP后注入OVD固定；全程使用标准原位超声乳化处理。结果显示翻转技术显著缩短TPT与EPT，虽绝对数值不大但具临床意义，因累积超声能量是ECL公认因素，EPT微小降低亦有益于内皮保护；ECL率虽无统计显著但实验组更低（3.7% vs 4.9%），提示角膜保护性。传统组PCR及悬韧带断裂发生于核皮质处理阶段，凸显操作空间重要性。该技术区别于1997年Maloney等提出的囊上超声乳化（Supracapsular Phacoemulsification），后者为描述性，本研究通过前瞻性RCT系统评估TPT、EPT、ECD及PCR，且使用150°L形粘弹剂套管约2 s内完成翻转，更简便快速。局限性包括随访仅1月、单一资深医生操作限制推广性、仅适用于≤Ⅲ级核（Ⅳ~Ⅴ级核体积大、前房变窄不适于此技术），未来需大样本长随访验证。
结论部分翻译：180°核翻转技术是处理Ⅲ级及以下硬度白内障的一种安全有效方法。与传统囊内法相比，该技术显著减少总及有效超声乳化时间，同时保持相当的术后结果。通过将核翻出囊袋，该技术创造了更宽敞的操作视野，有助于更好的术中控制及内皮保护。这些发现表明，180°核翻转是一种实用高效的核管理替代方案，尤其在飞秒激光等先进技术不易获取的环境中。
