在晚期肝内胆管癌中，PD-1/PD-L1抑制剂联合仑伐替尼，以及结合或不结合吉莫司化疗的疗效与安全性

《BMC Cancer》：Effectiveness and safety of PD-1/PD-L1 inhibitors plus lenvatinib with or without Gemox chemotherapy in advanced intrahepatic cholangiocarcinoma

　　

摘要

背景与目的

晚期肝内胆管癌预后较差。本研究旨在评估PD-1或PD-L1抑制剂联合仑伐替尼，以及联合或不联合吉西他滨和奥沙利铂化疗的疗效与安全性。

方法

对2017年2月至2024年2月期间接受PD-1/PD-L1抑制剂与仑伐替尼治疗，且联合或不联合吉西他滨和奥沙利铂化疗的晚期肝内胆管癌患者进行了回顾性队列分析。研究指标包括无进展生存期、总生存期、客观缓解率、疾病控制率以及安全性。

结果

本研究共纳入107例患者，其中67例接受PD-1/PD-L1抑制剂与仑伐替尼治疗（P-L组），40例接受PD-1/PD-L1抑制剂、仑伐替尼及吉西他滨和奥沙利铂化疗（P-L-G组）。与P-L组相比，P-L-G组的总生存期中位数更长（16.4个月对比13.7个月，P=0.047），无进展生存期中位数也更长（11.1个月对比5.6个月，P=0.004）。此外，P-L-G组的客观缓解率和疾病控制率也更高（分别为60.00%对比22.39%，85.00%对比73.13%）。所有患者均出现不良事件，其中P-L组有33例（49.25%）患者出现3–4级不良事件，P-L-G组有22例（55.00%）患者出现此类事件。未观察到5级不良事件，且所有不良事件均可在可控范围内。在具有TP53突变、KRAS突变、IDH1突变或BAP1野生型基因型的患者中，P-L-G组的预后也优于P-L组（相应P值分别为0.048、0.037、0.033和0.039、0.022）。

结论

晚期肝内胆管癌患者采用PD-1/PD-L1抑制剂、仑伐替尼与吉西他滨和奥沙利铂化疗的三联疗法，可能获得更大益处，且不会增加不良事件的发生风险。该方案有望成为晚期肝内胆管癌的有效一线治疗方案。

背景与目的

晚期肝内胆管癌预后较差。本研究旨在评估PD-1或PD-L1抑制剂联合仑伐替尼，以及联合或不联合吉西他滨和奥沙利铂化疗的疗效与安全性。

方法

对2017年2月至2024年2月期间接受PD-1/PD-L1抑制剂与仑伐替尼治疗，且联合或不联合吉西他滨和奥沙利铂化疗的晚期肝内胆管癌患者进行了回顾性队列分析。研究指标包括无进展生存期、总生存期、客观缓解率、疾病控制率以及安全性。

结果

本研究共纳入107例患者，其中67例接受PD-1/PD-L1抑制剂与仑伐替尼治疗（P-L组），40例接受PD-1/PD-L1抑制剂、仑伐替尼及吉西他滨和奥沙利铂化疗（P-L-G组）。与P-L组相比，P-L-G组的总生存期中位数更长（16.4个月对比13.7个月，P=0.047），无进展生存期中位数也更长（11.1个月对比5.6个月，P=0.004）。此外，P-L-G组的客观缓解率和疾病控制率也更高（分别为60.00%对比22.39%，85.00%对比73.13%）。所有患者均出现不良事件，其中P-L组有33例（49.25%）患者出现3–4级不良事件，P-L-G组有22例（55.00%）患者出现此类事件。未观察到5级不良事件，且所有不良事件均可在可控范围内。在具有TP53突变、KRAS突变、IDH1突变或BAP1野生型基因型的患者中，P-L-G组的预后也优于P-L组。

结论

晚期肝内胆管癌患者采用PD-1/PD-L1抑制剂、仑伐替尼与吉西他滨和奥沙利铂化疗的三联疗法，可能获得更大益处，且不会增加不良事件的发生风险。该方案有望成为晚期肝内胆管癌的有效一线治疗方案。