评估使用大麻产品治疗慢性疼痛的自填问卷的信度

《Journal of PeriAnesthesia Nursing》：Reliability of a Self-Reported Questionnaire Assessing the Use of Cannabis Products to Treat Chronic Pain

　　

目的：开发一个测量使用大麻管理慢性疼痛的问卷并评估其信度。设计：基于文献回顾和专家小组意见开发问卷，并进行纵向调查以评估其信度。方法：研究人员开发了一个初步问卷，评估疼痛状况、使用的大麻产品类型、使用方法、主要大麻素（cannabinoids）的浓度以及使用其他疼痛疗法的情况。专家小组审查了该初步版本的条目以增强其内容效度。进行纵向调查以评估重测信度（test-retest reliability）。于2023年11月至2024年1月期间对158名慢性疼痛参与者进行了两轮调查。计算Kappa系数和加权Kappa系数以评估两轮回答之间的一致性。根据Landis和Koch的标准，Kappa ≥ 0.61的条目被认为具有高信度。结果：开发并测试了一个包含24个条目的问卷。参与者平均年龄38岁，53.5%为女性。评估大麻产品使用的大多数条目显示出高信度。具有中等信度（0.41 ≤ Kappa < 0.61）的条目包括疼痛类型和使用的大麻素类型。结论：结果表明，本研究开发的问卷是评估临床或研究环境中慢性疼痛患者大麻使用的可靠工具。

### 论文解读：评估大麻产品治疗慢性疼痛的自填问卷的信度研究

#### 研究背景与问题
慢性疼痛是一种常见且复杂的疾病，显著影响患者的生活质量、身心健康，并带来沉重的经济负担。当非阿片类药物和非药物治疗无法有效控制疼痛时，慢性疼痛的管理成为持续挑战。阿片类药物作为二线或三线治疗，常伴随严重不良事件，其长期风险-收益比并不总是有利。面对这些困境，患者可能寻求替代疗法，其中大麻（cannabis）作为一种用于医疗目的的物质，已在超过40个国家合法化，并被慢性疼痛患者使用。然而，尽管大麻被合法授权用于医疗目的且使用者数量不断增加，目前尚无基于大麻的产品被药品监管机构批准作为疼痛治疗。此外，大麻产品形式多样，包括干燥植物部位、提取物、纯化大麻素（cannabinoids，如delta-9-四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD））及合成大麻素，给药途径包括吸入、口服、局部和直肠给药，这给可靠的大麻暴露评估带来挑战。目前，缺乏专门设计并验证用于评估慢性疼痛患者大麻使用的测量工具，现有工具多集中于评估大麻使用障碍或娱乐用途。因此，研究人员开发了一个问卷并测试其信度，以填补这一测量空白。

#### 研究内容与结论
研究人员开发了一个24项问卷，并评估其在慢性疼痛患者中的重测信度。该研究于2023年11月至2024年1月进行，通过在线调查招募了158名来自加拿大四省（魁北克、安大略、阿尔伯塔、不列颠哥伦比亚）的慢性疼痛参与者。结果显示，大部分条目具有高信度（Kappa ≥ 0.61），包括关节痛、纤维肌痛、睡眠障碍、大麻使用持续时间、频率、来源、方法、产品类型及THC和CBD浓度等。中等信度条目（0.41 ≤ Kappa < 0.61）包括疼痛类型、大麻素类型和上次使用时间。结论表明，该问卷是评估临床或研究环境中慢性疼痛患者大麻使用的可靠工具。该论文发表在《Journal of PeriAnesthesia Nursing》。

#### 主要关键技术方法
研究人员基于文献回顾和专家小组（包括研究人员、疼痛医生、患者伙伴）开发了初步问卷，评估疼痛状况、大麻产品类型、使用方法、大麻素浓度及其他疼痛疗法。通过专家审查增强内容效度。随后进行纵向调查评估重测信度，使用LimeSurvey在线平台，于2023年11月至2024年1月期间对158名慢性疼痛且使用大麻的参与者进行两轮调查（间隔两周）。参与者通过社交媒体（Meta）、Santé Cannabis通讯、拉瓦尔大学邮件列表和魁北克疼痛研究网络招募。采用Cohen's Kappa系数和加权Kappa系数评估重测信度，并计算PABAK（患病率调整偏倚调整Kappa）和百分比一致率。

#### 研究结果
**疼痛相关条目的信度**
- **高信度条目（Kappa ≥ 0.61）**：通过计算Kappa系数，评估关节炎/风湿病、纤维肌痛和睡眠障碍的条目显示高信度，Kappa值范围为0.65至0.85。
- **中等信度条目（Kappa 0.41-0.60）**：评估焦虑/压力、非特异性肌肉骨骼疼痛、头痛/偏头痛、肌肉痉挛/抽搐和工作相关疼痛，以及疼痛持续时间的条目，Kappa值范围为0.44至0.60。
- **低信度条目**：未发现任何条目Kappa ≤ 0.40。

**大麻使用相关条目的信度**
- **高信度条目**：评估大麻使用持续时间、过去4周平均使用频率、过去一周使用天数、大麻供应来源（除许可医疗商店外）、每日使用时间段、使用方法、大麻产品（除油或粉末浓缩物外）以及平均THC和CBD浓度的条目，Kappa值范围为0.61至0.85。
- **中等信度条目**：评估上次使用时间、产品中大麻素组成（如THC、CBD）以及使用许可医疗商店作为供应来源的条目，Kappa值范围为0.52至0.60。

**其他疼痛治疗相关条目的信度**
所有评估药物和非药物治疗的条目，除心理治疗（Kappa=0.39）外，均显示高信度。

**其他原因使用大麻相关条目的信度**
所有条目，除使用大麻增强感官知觉（Kappa=0.52）外，均显示高信度，Kappa值范围为0.61至0.86。

**探索性亚组分析**
使用大麻≥12个月的参与者在大麻使用相关条目上的信度略高于使用<12个月的参与者。女性参与者对疼痛类型、大麻供应来源、使用方法和产品类型的报告信度更高，而男性参与者对THC和CBD浓度的报告信度更高。

#### 讨论总结与结论
讨论部分指出，大部分条目高信度可能归因于加拿大市场对大麻产品标签信息的强制性要求（如产品类型、大麻素含量、使用方法），以及大多数参与者为长期使用者（95%使用超过4个月）。中等信度条目，如疼痛类型和大麻素类型，可能源于患者对疼痛分类的有限知识或缺乏精确诊断，以及一天内使用不同大麻素含量产品导致的报告变异。研究局限性包括：重测信度估计可能反映行为稳定性而非仅测量一致性；仅使用法语版本；未进行内部一致性和因子分析；存在回忆和社交期望偏倚；问卷仅适用于已建立使用模式的患者。临床意义方面，该问卷可可靠地捕捉大麻暴露关键领域，如给药途径、上次使用时间和产品效力，有助于围手术期和麻醉护理评估，如气道反应性、麻醉药物剂量调整及认知损伤风险评估。

**研究结论**：总之，该问卷可作为评估临床或研究环境中慢性疼痛患者医疗大麻使用的可靠工具。