《Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders》:Effect of Obesity on Endovenous Ablation Outcomes in the Vascular Quality Initiative
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背景:肥胖是已知的慢性静脉功能不全(CVI)在发病率和疾病严重程度方面的风险因素。有限的既往研究提示,肥胖与静脉内消融术后较差结局相关。研究人员分析了接受干性静脉内消融(伴或不伴同期静脉切除术)的患者,以更深入地了解肥胖与术后结局之间的关系。方法:研究人员在血
背景:肥胖是已知的慢性静脉功能不全(CVI)在发病率和疾病严重程度方面的风险因素。有限的既往研究提示,肥胖与静脉内消融术后较差结局相关。研究人员分析了接受干性静脉内消融(伴或不伴同期静脉切除术)的患者,以更深入地了解肥胖与术后结局之间的关系。方法:研究人员在血管质量倡议静脉曲张注册研究(VQI VVR)中,以体重指数(BMI)作为主要解释变量,评估了接受干性静脉内消融(伴或不伴静脉切除术)患者的短期和长期临床及患者报告结局。主要结局指标为修订版静脉临床严重程度评分(rVCSS)和总症状评分的改善。次要结局包括并发症和目标静脉再通。采用双变量统计进行术前和术后比较,并使用多变量逻辑回归模型评估混杂因素。结果:从2015年1月至2025年10月,研究人员确定了10,494例成年患者(12,955条肢体)接受了激光或射频干性静脉内消融。患者中68.6%为女性,平均BMI为29.9。51.2%的患者接受了同期静脉切除术。中位随访时间为60天(四分位距16-133)。较高BMI的患者术前rVCSS和总症状评分更高。接受静脉内消融联合静脉切除术的患者,rVCSS和总症状评分改善的预测概率>92%。BMI与手术相关并发症或长期随访(LTF)并发症发生率增加无关(BMI每增加5个单位,调整后优势比[aOR]分别为1.12,95%置信区间[CI]:0.89-1.41,p=0.34;aOR 1.00,95%CI:0.92-1.08,p=0.98)。在接受单纯消融的患者中,BMI与再通风险增加相关(BMI每增加5个单位,aOR 1.26,95%CI:1.06-1.5,p=0.009)。结论:尽管较高BMI的患者术前疾病更严重,但所有BMI范围的患者均维持了很高的改善率。此外,较高BMI与并发症发生率增加无关。在较高BMI患者中加用静脉切除术可能改善结局并降低再通可能性。鉴于实现有意义体重减轻的困难性,将静脉手术推迟至体重减轻后可能导致更少患者接受必要且有效的治疗。
**论文解读**
**研究背景与问题**
慢性静脉功能不全(CVI)是一种常见疾病,肥胖已被确认为其发病和病情严重程度的危险因素。然而,既往关于肥胖对静脉内消融术后效果影响的研究有限且存在争议。部分研究提示肥胖患者术后结局更差,但样本量小或方法学存在缺陷,例如未校正肥胖患者更差的基线疾病严重程度。这些不确定性可能导致临床实践中对肥胖患者治疗决策的延误或歧视性更改,甚至影响保险覆盖。因此,有必要利用大型、多中心数据,系统评估体重指数(BMI)与静脉内消融术后临床及患者报告结局的关系,以指导临床决策。该研究发表于《Journal of Vascular Surgery: Venous and Lymphatic Disorders》。
**研究目的与结论**
研究人员利用血管质量倡议静脉曲张注册研究(VQI VVR),分析了2015年1月至2025年10月期间接受干性静脉内消融(激光或射频)的10,494例成年患者(12,955条肢体),其中51.2%接受了同期静脉切除术。主要发现包括:所有BMI类别的患者术后修订版静脉临床严重程度评分(rVCSS)和总症状评分改善概率均很高(消融+静脉切除术组>92%,单纯消融组>69%);BMI与手术相关并发症或长期随访并发症发生率无关;在单纯消融组中,较高BMI与再通风险增加相关(BMI每增加5个单位,调整后优势比[aOR]=1.26),但在消融联合静脉切除术组中未见此关联。结论表明,静脉内消融在所有BMI范围内都是安全有效的,不应仅基于BMI推迟手术,且较高BMI患者加用静脉切除术可能降低再通风险。
**主要技术方法**
研究人员使用VQI VVR数据库,该数据库由血管外科学会维护,前瞻性收集并回顾性分析数据。研究对象为≥18岁、至少伴有症状性C2级(临床、病因、解剖、病理生理[CEAP]分类)疾病的患者,接受下肢干性静脉射频或激光消融。排除同一肢体的重复消融和分期静脉切除术。将患者分为两个队列:单纯消融组和消融联合静脉切除术组。主要结局指标为rVCSS和总症状评分的改善(定义为术后评分低于术前评分);次要结局包括并发症(手术相关和长期随访)及目标静脉再通。采用双变量统计(t检验、卡方检验、Mann-Whitney U检验)进行组间比较,并使用多变量逻辑回归模型调整年龄、性别、种族、既往静脉曲张治疗史、深静脉血栓(DVT)史、抗凝药使用、深静脉反流、术前CEAP分类、rVCSS、总症状评分、压缩治疗依从性、同期硬化治疗及手术年份等混杂因素。BMI作为连续变量,以每5个单位变化分析效应。
**研究结果**
**研究人群**:共10,494例患者,68.6%为女性,平均BMI 29.9 kg/m
2,中位随访60天。较高BMI患者术前CEAP分类更高(C3-C6比例增加),术前rVCSS和总症状评分也更高。消融联合静脉切除术组在较高BMI类别中比例较低(BMI<25组55.7% vs. BMI>50组30.4%)。
**围手术期临床评分变化和再通率**:消融联合静脉切除术组中,各BMI类别(<50)的rVCSS绝对变化中位数均为5分,仅BMI>50组略降(4分);总症状评分绝对变化中位数在11-12分之间,BMI>50组降至8分(p<0.0001)。单纯消融组中,rVCSS和总症状评分绝对变化在各BMI类别间无显著差异(p=0.36和0.83)。再通率总体较低,但消融联合静脉切除术组略高于单纯消融组(1.29% vs. 1.17%,p<0.001)。在单纯消融组中,再通率随BMI升高而增加(BMI 40-50组为1.56%-5.17%,p=0.025),而消融联合静脉切除术组中BMI与再通率无显著关联(p=0.115)。
**术后并发症发生率**:总体并发症罕见。手术相关并发症发生率为0.3%,两组间无差异。长期随访并发症数据可用率约50%,消融联合静脉切除术组发生率高于单纯消融组(9.9% vs. 7.7%,p=0.007),主要表现为DVT(1.6% vs. 0.8%)、血肿(1.4% vs. 0.1%)和色素沉着(1.3% vs. 0.4%);而单纯消融组静脉炎(2.3% vs. 0.9%)和近端血栓延伸(2.3% vs. 1.4%)更常见。
**多变量分析**:在调整混杂因素后,BMI与消融联合静脉切除术组的rVCSS改善概率无关(aOR 0.95,95%CI 0.85-1.05,p=0.31);但在单纯消融组中,BMI每增加5个单位,rVCSS改善概率降低1.3个百分点(aOR 0.91,95%CI 0.86-0.96,p=0.001),绝对差异从BMI 20时的76.9%降至BMI 50时的69.0%。BMI与两组的总症状评分改善概率均无关(aOR分别为0.91和0.96,p>0.05)。BMI与消融联合静脉切除术组的再通风险无关(aOR 1.15,p=0.13),但与单纯消融组的再通风险增加相关(aOR 1.26,p=0.009),预测概率从BMI 20时的0.89%升至BMI 50时的3.27%。BMI与手术相关或长期随访并发症均无关(aOR分别为1.12和1.00,p>0.3)。静脉切除术与手术相关并发症无关(aOR 0.63,p=0.20),但与长期随访并发症风险增加相关(aOR 1.40,p=0.003),绝对增加2.63个百分点。
**讨论与结论总结**
讨论部分指出,本研究有三项主要发现:第一,在消融联合静脉切除术组中,所有BMI类别的rVCSS和总症状评分改善概率均>92%;第二,并发症发生率低且与BMI无关;第三,单纯消融组中较高BMI与再通风险增加相关,而加用静脉切除术可消除此关联。这些发现表明,肥胖患者术后结局与正常体重患者相似,且加用静脉切除术可能对高BMI患者有益。既往研究因未校正基线疾病严重程度或样本量小,可能高估了肥胖的不良影响。本研究局限性包括:BMI作为肥胖评估指标的不完美性、中位随访时间仅60天、长期随访数据缺失率高(约50%)、以及VQI VVR数据库可能存在的选择偏倚。结论部分翻译如下:**结论**:这项全国代表性研究对肥胖患者的CVI治疗具有意义。尽管既往数据提示升高BMI与静脉内消融术后较差结局相关,但本研究结果表明,在所有BMI范围内,患者报告和医师报告的结局均维持了很高的改善概率,且无更高的并发症可能性。鉴于加用静脉切除术可提高总体改善概率并降低再通概率,对于较高BMI患者,考虑同期静脉切除术可能是合理的。总之,干性静脉内消融在所有BMI类别中均是一种安全有效的操作,提示不应仅基于BMI而推迟或取消手术。